- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06015490
A cukorra adott fiziológiai válasz hatása az agyi aktivitásra és viselkedésre
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja annak tesztelése, hogy lehetséges-e annak felmérése, hogy a cukrok biológiai tényezői és kémiai tulajdonságai hogyan befolyásolják az anyagcserét és az élelmiszerek jutalmát emberekben. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Mérhetők-e és számszerűsíthetők-e a szacharózra (asztali cukorra) és annak kémiai összetevőire (glükózra és fruktózra) adott étvágyválaszok és idegi aktivációk közötti különbségek?
- Vannak-e kimutatható különbségek abban, hogy a cukrok és a nem tápláló édesítőszerek élelmiszer-ellátásunkban gyakran előforduló kombinációi hogyan befolyásolják az étvágygerjesztő reakciókat és az idegi aktivációt?
Ez a tanulmány egy crossover tervezés, ami azt jelenti, hogy minden résztvevő teljesít minden feltételt. A résztvevők egy héten belül hatszor fogyasztanak szacharózt, glükózt vagy fruktózt tartalmazó italokat, amelyek mindegyike új ízű. Az egyik fogyasztási időpontban az energiafelhasználást, a szénhidrát oxidációt és a vércukorszintet mérik a laborban fogyasztás előtt és után 2 órán keresztül. Miután a résztvevők elfogyasztották az egyes állapotokat, egy kóstoló feladaton esnek át az MRI-szkennerben, és mérik az italok fogadására adott idegi válaszokat. A résztvevők egy másik csoportja ugyanazon a vizsgálati tervnek veti alá magát, de szacharózt, magas fruktóztartalmú kukoricaszirupot vagy szacharózt + nem tápláló édesítőszert alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-25 kg/m2 között
- Nem terhes vagy nem tervez teherbe esni a vizsgálatban való részvétel alatt
- Roanoke körzetében lakik és/vagy hajlandó/tud részt venni a Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) ülésein a Virginia Tech Carilionban
- Súly legalább 110 font
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi belélegzett nikotinhasználat
- Az alkoholfüggőség története.
- Kardiometabolikus betegség vagy problémák jelenlegi vagy korábbi diagnózisa, beleértve a cukorbetegséget, az endokrin-, szív- vagy pajzsmirigy-problémákat, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
- Hemoglobin A1C >5,7%
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vizsgálati intézkedéseket (beleértve a figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenességet (ADHD), allergiát, antidepresszánst, antipszichotikumot, szorongásoldót, fogamzásgátlást, vérnyomást, vércukorszintet, koleszterint, pajzsmirigyet, alvást vagy súlycsökkentő gyógyszereket)
- Aktív orvosi vagy neurológiai rendellenesség, beleértve a kardiometabolikus állapotokat vagy a gyomor-bélrendszeri állapotokat, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
- A testsúly közelmúltbeli változása (5 fontnál nagyobb súlygyarapodás vagy fogyás az elmúlt 3 hónapban)
- Jelenlegi műszakos munka (tipikus éjszakai munka/tevékenység)
- Korábbi fogyókúrás műtét
- Speciális diéta betartása az elmúlt 3 hónapban (pl. alacsony szénhidráttartalmú vagy ketogén diéta, élelmiszercsoportok/specifikus makrotápanyagok kizárása, időszakos koplalás stb.)
- Allergia a vizsgálati étrendben, étkezésben vagy italban szereplő bármely élelmiszerre vagy összetevőre
- Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a vizsgálatban való részvétel alatt
- Klausztrofóbia
- Az MRI ellenjavallatai, beleértve a pacemakert, aneurizma klipeket, neurostimulátorokat, cochleáris vagy más implantátumokat, fémet a szemekben, rendszeres acélmunkát stb. (Megjegyzés: Ez egy fMRI-specifikus kizárási feltétel. A résztvevők részt vehetnek minden olyan vizsgálati ülésen és intézkedésben, amely nem tartalmaz fMRI-t.)
- Ellenjavallatok a bioelektromos impedancia analízishez, különösen a beültetett eszközökhöz
- Anyagok (vagy anyagok kombinációi) használata olyan dózisokban és gyakoriságokban, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat idegrendszeri kimenetelét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szacharóz, majd glükóz, majd fruktóz
A résztvevők egy hét alatt 6 alkalommal fogyasztanak egy 110 kcal szacharózt.
Ezután 1 hét alatt 6 alkalommal fogyasztanak egy 110 kcal glükózt, majd egy hét alatt egy 110 kccal fruktózt fogyasztanak.
|
A résztvevők 110 kalória szacharózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória glükózt tartalmazó ízesített italoldatokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória -fruktózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szacharóz, majd fruktóz, majd glükóz
A résztvevők egy hét alatt 6 alkalommal fogyasztanak egy 110 kcal szacharózt.
Ezután 1 hét alatt 6 -szor, majd egy hét alatt egy 110 kccal glükózt, majd egy hét alatt egy 110 kccal glükóz italt fogyasztanak.
|
A résztvevők 110 kalória szacharózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória glükózt tartalmazó ízesített italoldatokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória -fruktózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Glükóz, majd fruktóz, majd szacharóz
A résztvevők egy hét alatt 6 alkalommal fogyasztanak egy 110 kcal glükózt.
Ezután 1 hét alatt 6 alkalommal fogyasztanak egy 110 kcal -fruktózt, majd egy hét alatt egy 110 kcal szacharóz italt 6 -szor.
|
A résztvevők 110 kalória szacharózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória glükózt tartalmazó ízesített italoldatokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória -fruktózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Glükóz, majd szacharóz, majd fruktóz
A résztvevők egy hét alatt 6 alkalommal fogyasztanak egy 110 kcal glükózt.
Ezután 1 hét alatt 6 alkalommal fogyasztanak egy 110 kcal szacharóz italt, majd egy hét alatt egy 110 kccal fruktózt fogyasztanak.
|
A résztvevők 110 kalória szacharózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória glükózt tartalmazó ízesített italoldatokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória -fruktózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fruktóz, majd glükóz, majd szacharóz
A résztvevők egy hét alatt 6 alkalommal fogyasztanak egy 110 kccal fruktózt.
Ezután 1 hét alatt 6 alkalommal fogyasztanak egy 110 kcal glükózt, majd egy hét alatt egy 110 kcal szacharóz italt.
|
A résztvevők 110 kalória szacharózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória glükózt tartalmazó ízesített italoldatokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória -fruktózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fruktóz, majd szacharóz, majd glükóz
A résztvevők egy hét alatt 6 alkalommal fogyasztanak egy 110 kccal fruktózt.
Ezután 1 hét alatt 6 alkalommal fogyasztanak egy 110 kcal szacharóz italt, majd egy hét alatt egy 110 kccal glükózt fogyasztanak.
|
A résztvevők 110 kalória szacharózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória glükózt tartalmazó ízesített italoldatokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
A résztvevők 110 kalória -fruktózt tartalmazó ízesített italmegoldásokat fogyasztanak 6 expozíciós ülésen 1 héten belül.
Az egyik expozíciós ülés magában foglalja az elõtti és utáni vérszom ezt a vérlökést és a közvetett kalorimetriás méréseket egy anyagcsere-kamrában egy 2 órás időszak alatt.
A másik 5 expozíciós ülés meghatározott időpontokban a laboratóriumi üléseken kívül kerül sor.
A belső állapot szubjektív besorolásait (azaz az éhség, a teljesség és a szomjúság) az egyes expozíciók során összegyűjtik.
Az egyes italok kedvelésének és vágyának szubjektív minősítését szintén ki kell értékelni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a preferencia-szubjektív kedvelt minősítések minden egyes italra egy skálán
Időkeret: Közvetlenül a tájékozott beleegyezés és a teszt utáni ülés után körülbelül 5 héttel később
|
A beavatkozás során alkalmazott ízek kedvelésének szubjektív értékelését a kiindulási állapotban és a beavatkozás után értékelik.
Az általános címkézett nagysági skálát használjuk.
A skálát a "leginkább nem tetszett szenzáció elképzelhető" és a "legkedveltebb szenzáció elképzelhető" leírásai rögzítik az alsó és a felső végén.
A pontszámot az a hely határozza meg, amely a Scale Partice Select (a skála tartománya 0-100) van.
A pontszám növekedése a kiindulási értékről az intervenció utáni növekedésre azt jelzi, hogy a kedvelés növekszik.
|
Közvetlenül a tájékozott beleegyezés és a teszt utáni ülés után körülbelül 5 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preferencia-szubjektív vágyakozás utáni mérőszám- minden italra vonatkozóan szubjektív minősítés
Időkeret: A tanulmány végén; Körülbelül 5 héttel az első ülés után
|
A beavatkozás során alkalmazott ízek kedvelésének szubjektív értékelését a kiindulási állapotban és a beavatkozás után értékelik.
Vizuális analóg skálát fogunk használni.
A résztvevők kiválasztanak egy olyan helyet, amely megfelel a szubjektív besorolásnak, és a pontszámot a kiválasztott hely határozza meg (a pontszámok tartománya 0-100).
A vonalat a sarki ellentétes leírók rögzítik ("egyáltalán nem akarnak" és "nagyon sokat akarnak").
A pontszám növekedése az alapvonalról az intervenció utánira jelzi és növeli a vágyat.
|
A tanulmány végén; Körülbelül 5 héttel az első ülés után
|
|
A preferencia utáni tesztelés - vágyó (ad libitum bevitel): Az egyes italok fogyasztott mennyiségét az eredményként kell számolni
Időkeret: A tanulmány végén; Körülbelül 5 héttel az első ülés után
|
Az ad libitum bevitelt a teszt utáni munkamenetben való vágyként fogják használni.
A résztvevőket a beavatkozás során felhasznált italok biztosítják, és arra kérik, hogy igyon meg annyit vagy kevés, mint egy 30 perces időtartamra.
|
A tanulmány végén; Körülbelül 5 héttel az első ülés után
|
|
A preferencia-vágy utáni mérési mérőszám (kényszerválasztás): Azok a résztvevők száma, akik mindegyiket választották
Időkeret: A tanulmány végén; Körülbelül 5 héttel az első ülés után
|
A kényszerválasztást a teszt utáni munkamenetben való igényként fogják használni.
A résztvevőket a beavatkozás során felhasznált italok mindegyikének biztosítják, és arra kérik, hogy válasszon 1 -et, hogy hazavigyen magukkal.
|
A tanulmány végén; Körülbelül 5 héttel az első ülés után
|
|
Vér oxigénszinttől függő (vastag betűk) válasz az italokra
Időkeret: A tanulmány végén; Körülbelül 5 héttel az első ülés után
|
A teszt utáni munkamenetben funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (FMRI) szkennelést végeztünk, míg az intervenció során használt italokat (kalóriák nélkül), és az íztelen megoldást egy főtekercshez felszerelt egyedi elosztón keresztül szállítják, és egy szivattyúrendszerhez csatlakoztatják, amely lehetővé teszi a folyadékok pontos és mért kézbesítését.
A résztvevők a glükóz, a szacharóz, a fruktóz és az íztelen (kontroll) oldatokat 18 -szor kapják meg a 2 futás során.
Az érdeklődésre számot tartó kontraszt a glükóz+> íztelen oldat, a szacharóz> íztelen oldat és a fruktóz> íztelen szállítások vér oxigénszintjétől és az íztelen szállítások.
Ezeknek a kontrasztoknak a paraméterbecsléseit kivonják és jelentik.
A pozitív eredmény tükrözi a teljes agyi merész választ a cukor állapotára, összehasonlítva az íztelen oldattal.
|
A tanulmány végén; Körülbelül 5 héttel az első ülés után
|
|
Vércukorszint -reakció az italokra
Időkeret: Minden héten 3 hétig a vizsgálat alatt
|
A vércukorszint kiindulási és beállított időpontokban 2 órán át értékelhető az intervenciós italok fogyasztása után (kiindulási, 5-, 20-, 40-, 60-, 90- és 120 perces italfogyasztás után) egy expozíciós ülésen.
A görbe alatti területet ezeknek az időpontoknak a felhasználásával kell kiszámítani, és az eredménymérésként jelentik.
|
Minden héten 3 hétig a vizsgálat alatt
|
|
Energiafelhasználás az italokra adott válaszként
Időkeret: Minden héten 3 hétig a vizsgálat alatt
|
Indirekt kalorimetriát fognak használni az energiafelhasználás meghatározására a kiindulási állapotban és 120 percig az állapot italok fogyasztása után az expozíciós ülésen.
A görbe alatti területet a kiindulási energiafelhasználáshoz képest változásként számolják, percenkénti felbontással 120 perc alatt, és az eredménymérésként jelentették.
|
Minden héten 3 hétig a vizsgálat alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #23-297
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .