- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06015490
De impact van de fysiologische reactie op suiker op hersenactiviteit en -gedrag
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te testen van het beoordelen hoe biologische factoren en chemische eigenschappen van suikers het metabolisme en de voedselbeloning bij mensen kunnen beïnvloeden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kunnen verschillen in eetlustreacties en neurale activeringen op sucrose (tafelsuiker) en de chemische componenten ervan (glucose en fructose) worden gemeten en gekwantificeerd?
- Zijn er waarneembare verschillen in de manier waarop combinaties van suikers en niet-voedzame zoetstoffen die vaak in onze voedselvoorziening voorkomen, de eetlustreacties en neurale activering beïnvloeden?
Dit onderzoek is een crossover-ontwerp, wat betekent dat elke deelnemer aan alle voorwaarden zal voldoen. Deelnemers consumeren zes keer per week dranken die sucrose, glucose of fructose bevatten, elk met een nieuwe smaak. Tijdens een van de consumptiemomenten worden in het laboratorium voor en gedurende 2 uur na consumptie het energieverbruik, de koolhydraatoxidatie en de bloedglucose gemeten. Nadat deelnemers elke conditie hebben genuttigd, ondergaan ze een proeftaak in de MRI-scanner, waarbij de neurale reacties op de ontvangst van de dranken worden gemeten. Een andere groep deelnemers zal hetzelfde onderzoeksontwerp ondergaan, maar met sucrose, fructose-glucosestroop of sucrose + niet-voedzame zoetstof als omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18,5-25 kg/m2
- Niet zwanger of van plan zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek
- Woonachtig in de omgeving van Roanoke en/of bereid/in staat om sessies bij te wonen bij het Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) van Virginia Tech Carilion
- Weeg minstens 110 pond
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van geïnhaleerde nicotine
- Geschiedenis van alcoholverslaving.
- Huidige of eerdere diagnose van cardiometabolische ziekten of problemen, waaronder diabetes, endocriene, hart- of schildklierproblemen, die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
- Hemoglobine A1C >5,7%
- Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de studiemaatregelen beïnvloeden (waaronder aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD), allergie, antidepressiva, antipsychotica, anxiolytica, anticonceptie, bloeddruk, bloedglucose, cholesterol, schildklier-, slaap- of gewichtsverliesmedicijnen)
- Actieve medische of neurologische aandoening, waaronder cardiometabolische aandoeningen of gastro-intestinale aandoeningen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
- Recente verandering in lichaamsgewicht (winst of verlies van > 5 lbs in de afgelopen 3 maanden)
- Huidige ploegendienst (typisch werk-/activiteitspatroon gedurende de nacht)
- Eerdere gewichtsverliesoperatie
- Het volgen van een speciaal dieet in de afgelopen 3 maanden (bijvoorbeeld een koolhydraatarm of ketogeen dieet, uitsluiting van voedselgroepen/specifieke macronutriënten, intermitterend vasten, enz.)
- Allergie voor enig voedsel of ingrediënt dat deel uitmaakt van de studiediëten, maaltijden of dranken
- Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek
- Claustrofobie
- Contra-indicaties voor MRI, waaronder pacemaker, aneurysmaclips, neurostimulators, cochleaire of andere implantaten, metaal in de ogen, regelmatig werken met staal, etc. (Let op: dit is een fMRI-specifiek uitsluitingscriterium. Het is mogelijk dat deelnemers mogen deelnemen aan alle andere studiesessies en maatregelen waarbij geen fMRI betrokken is.)
- Contra-indicaties voor bio-elektrische impedantieanalyse, met name geïmplanteerde apparaten
- Gebruik van stoffen (of combinaties van stoffen) in doses en frequenties die de neurale uitkomsten van onderzoek kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sucrose, dan glucose, dan fructose
Deelnemers consumeren een 110 kcal sucrose drankje 6 keer gedurende 1 week.
Vervolgens zullen ze een glucosedrank van 110 kcal 6 keer gedurende 1 week consumeren en vervolgens een 110 kcal fructose -drink 6 keer gedurende 1 week.
|
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën sucrose in 6 blootstellingssessies bevatten binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën glucose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën fructose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sucrose, dan fructose, dan glucose
Deelnemers consumeren een 110 kcal sucrose drankje 6 keer gedurende 1 week.
Vervolgens zullen ze een 110 kcal fructose -drankje 6 keer gedurende 1 week consumeren en vervolgens een glucosedrank van 110 kcal 6 keer gedurende 1 week.
|
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën sucrose in 6 blootstellingssessies bevatten binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën glucose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën fructose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Glucose, dan fructose, dan sucrose
Deelnemers consumeren een glucosedrank van 110 kcal 6 keer gedurende 1 week.
Vervolgens zullen ze een 110 kcal fructose -drankje 6 keer gedurende 1 week consumeren en vervolgens een 110 kcal sucrose -drank 6 keer gedurende 1 week.
|
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën sucrose in 6 blootstellingssessies bevatten binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën glucose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën fructose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Glucose, dan sucrose, dan fructose
Deelnemers consumeren een glucosedrank van 110 kcal 6 keer gedurende 1 week.
Vervolgens zullen ze een 110 kcal sucrose -drankje 6 keer gedurende 1 week consumeren en vervolgens een 110 kcal fructose drink 6 keer gedurende 1 week.
|
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën sucrose in 6 blootstellingssessies bevatten binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën glucose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën fructose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fructose, dan glucose, dan sucrose
Deelnemers consumeren een 110 kcal fructose -drankje 6 keer gedurende 1 week.
Vervolgens zullen ze een glucosedrank van 110 kcal 6 keer gedurende 1 week consumeren en vervolgens een 110 kcal sucrose -drank 6 keer gedurende 1 week.
|
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën sucrose in 6 blootstellingssessies bevatten binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën glucose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën fructose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fructose, dan sucrose, dan glucose
Deelnemers consumeren een 110 kcal fructose -drankje 6 keer gedurende 1 week.
Vervolgens zullen ze een 110 kcal sucrose -drankje 6 keer gedurende 1 week consumeren en vervolgens een glucosedrank van 110 kcal 6 keer gedurende 1 week.
|
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën sucrose in 6 blootstellingssessies bevatten binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën glucose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen die 110 calorieën fructose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week consumeren.
Eén belichtingssessie omvat bloedafnames voor en na consumptie en indirecte calorimetriemetingen in een metabole kamer gedurende een periode van 2 uur.
De andere 5 blootstellingssessies zullen op gespecificeerde tijden plaatsvinden buiten de laboratoriumsessies.
Subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) zullen tijdens elke blootstelling worden verzameld.
Subjectieve beoordelingen voor het vinden en willen van elke drank worden ook beoordeeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voorkeur- subjectieve liking ratings voor elke drank op een schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na geïnformeerde toestemming en in de post-testsessie ongeveer 5 weken later
|
Subjectieve beoordelingen voor het vinden van smaken die in de interventie worden gebruikt, zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie.
De gegeneraliseerde gelabelde magnitude -schaal zal worden gebruikt.
De schaal wordt verankerd door descriptoren van "meest een hekel aan het denkbare gevoel" en "meest geliefde sensatie denkbaar" aan de onderste en bovenste uiteinden, respectievelijk.
De score wordt bepaald door de plaats op de schaal van de schaaldeelnemers (schaalbereik is 0-100).
Een toename van de score van basislijn tot post-interventie duidt op een toename van de voorkeur.
|
Onmiddellijk na geïnformeerde toestemming en in de post-testsessie ongeveer 5 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-test maat voor voorkeur- subjectieve willende beoordelingen voor elke drank op een schaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie; ongeveer 5 weken na de eerste sessie
|
Subjectieve beoordelingen voor het vinden van smaken die in de interventie worden gebruikt, zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie.
Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt.
Deelnemers selecteren een plaats op de lijn die overeenkomt met hun subjectieve beoordeling, en de score wordt bepaald door de geselecteerde plaats (reeks scores is 0-100).
De lijn is verankerd door Polar tegenover de descriptoren ("wil helemaal niet" en "willen heel veel").
Een toename van de score van baseline tot post-interventie geeft aan en neemt toe in het willen.
|
Aan het einde van de studie; ongeveer 5 weken na de eerste sessie
|
|
Post -testmaat van voorkeur - willen (ad libitum -inname): de bedrag die wordt verbruikt van elke drank wordt gerapporteerd als de uitkomst
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie; ongeveer 5 weken na de eerste sessie
|
Ad libitum inname wordt gebruikt als een maat voor het willen in een post-testsessie.
Deelnemers krijgen elke drank die tijdens de interventie wordt gebruikt en gevraagd om zoveel of zo weinig van hen te drinken als ze meer dan een periode van 30 minuten zouden willen.
|
Aan het einde van de studie; ongeveer 5 weken na de eerste sessie
|
|
Post-testmaat van voorkeur- Wanting (gedwongen keuze): aantal deelnemers dat elk aangegeven drank heeft gekozen
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie; ongeveer 5 weken na de eerste sessie
|
Gedwongen keuze zal worden gebruikt als een maat voor het willen in een post-testsessie.
Deelnemers krijgen elk van de dranken die tijdens de interventie worden gebruikt en gevraagd om 1 te kiezen om mee naar huis te nemen.
|
Aan het einde van de studie; ongeveer 5 weken na de eerste sessie
|
|
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (vetgedrukte) respons op dranken
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie; ongeveer 5 weken na de eerste sessie
|
In een post-testsessie werden functionele magnetische resonantie-beeldvorming (FMRI) scans uitgevoerd terwijl dranken (zonder calorieën) die tijdens de interventie worden gebruikt en een smakeloze oplossing worden geleverd door een op maat gemaakte verdeelstuk gemonteerd op een kopspoel en verbonden met een pompsysteem dat nauwkeurig getimede en gemeten levering van vloeistoffen mogelijk maakt.
Deelnemers ontvangen de glucose-, sucrose-, fructose- en smakeloze (controle) oplossingen 18 keer elk in de loop van 2 punten.
Interessant contrasten zijn de bloedzuurstofniveau-afhankelijke (vetgedrukte) respons van glucose+> smakeloze oplossing, sucrose> smakeloze oplossing en fructose> smakeloze leveringen.
Parameterschattingen voor deze contrasten worden geëxtraheerd en gerapporteerd.
Een positief resultaat weerspiegelt een grotere gedurfde respons van de hele hersenen voor de suikerconditie in vergelijking met een smakeloze oplossing.
|
Aan het einde van de studie; ongeveer 5 weken na de eerste sessie
|
|
Bloedglucose -reactie op dranken
Tijdsspanne: Elke week gedurende 3 weken tijdens de studie
|
Bloedglucose zal worden beoordeeld bij aanvang en op ingestelde tijdstippen gedurende 2 uur na consumptie van interventiedranken (basislijn, 5-, 20, 40-, 60-, 90- en 120 minuten na het verbruik van drankjes) in één blootstellingssessie.
Gebied onder de curve wordt berekend met behulp van deze tijdstippen en gerapporteerd als de uitkomstmaat.
|
Elke week gedurende 3 weken tijdens de studie
|
|
Energie -uitgaven als reactie op dranken
Tijdsspanne: Elke week gedurende 3 weken tijdens de studie
|
Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om het energieverbruik bij aanvang te bepalen en gedurende 120 minuten na het verbruik van conditie -dranken in een blootstellingssessie.
Gebied onder de curve wordt berekend als een verandering ten opzichte van de uitgaven van de basislijn van minuut tot minuut resolutie gedurende 120 minuten en gerapporteerd als de uitkomstmaat.
|
Elke week gedurende 3 weken tijdens de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #23-297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sucrose drankje
-
Tel Hai CollegeSaint Vincent De Paul - French Hospital - NazarethWerving
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
TCI Co., Ltd.Voltooid
-
China Medical University HospitalVoltooid
-
B. Braun Medical UK Ltd.VoltooidOrale voedingssuppletieVerenigd Koninkrijk
-
Yakult U.S.A. Inc.Illinois Institute of Technology; Biofortis Clinical Research, Inc.Voltooid
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Fresenius KabiVoltooid