Viistot subcostal transversus vatsan tasolohko vs. transmuskulaarinen lantion nelikulmainen tukko kivun hoitoon laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kübra Cebeci, Uludag University
Vinon subcostal Transversus Abdominis -tasotukoksen ja transmuskulaarisen lantion lantiolohkon tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
Laparoskooppinen gynekologinen leikkaus aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ultraääniohjatun (US) ohjatun vinon subcostal transversus abdominis plane block (OSTAP) vaikutusta 24 tunnin kokonaiskipulääkitykseen transmuscular quadratus lumborum block (TQLB) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
18-65-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus, American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-II-III, painoindeksi (BMI) välillä 18-25 kg/m², ja jotka 3 tai 4 troakaarin käyttö leikkaukseen sisällytetään tutkimukseen.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
OSTAP-lohko suoritetaan OSTAPB-ryhmälle ja TQL-lohko suoritetaan TQLB-ryhmälle.
Potilaille annetaan postoperatiivisesti 4 x 500 mg iv parasetamolia tarpeen mukaan (jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) on 4 tai suurempi).
Jos NRS-pistemäärä pysyy 4 tai korkeampana 30 minuuttia parasetamolin annon jälkeen, 1 mg/kg iv tramadolia annetaan pelastuskipulääkkeenä (vuorokausiannos on 400 mg).
Ensisijainen tulos on vertailla kipulääkkeiden kokonaiskulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Toissijainen tulos on verrata aikaa ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgeettitarpeeseen, NRS-pisteisiin levossa ja liikkeessä ja arvioida näiden kahden lohkon vaikutus toipumisen laatuun QOR-15-asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16059
- Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
- ASA I-II-III -potilaat
- Painoindeksi (BMI) on 18-25 kg/m²
- Potilaat, joille tehdään leikkaus 3 tai 4 troakaarilla
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV-V
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia paikallispuuduteille
- Koagulopatia
- Injektiokohdan infektio
- Vakavat neurologiset tai psyykkiset häiriöt
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus <15 ml/min/m²)
- Krooninen opioidien käyttö (yli 6 kuukautta)
- Leikkauksen kesto alle 45 minuuttia tai yli 120 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä OSTAP
Tutkija suorittaa tälle potilasryhmälle vinon subcostal transversus abdominis tasoblokauksen postoperatiivista analgesiaa varten
|
Tutkija suorittaa tälle potilasryhmälle vinon subcostal transversus abdominis tasoblokauksen postoperatiivista analgesiaa varten
|
|
Active Comparator: Ryhmä TFLB
Tutkija suorittaa transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen tälle potilasryhmälle leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
|
Tutkija suorittaa transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen tälle potilasryhmälle leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on vertailla parasetamolin ja tramadolin kokonaiskulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen, VAS-pisteet ja potilaiden QOR-15-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaisina tuloksina verrataan aikaa ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen tarpeeseen, VAS-pisteet 0, 30 minuutin ja 1, 2, 6, 12, 18, 24 tunnin levossa ja liikkeessä sekä näiden kahden lohkon vaikutus palautumisen laatu QoR-15-asteikolla. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. QoR-15-asteikko on yksiulotteinen toipumisen laadun mittaus, joka mitataan viidellä alueella: fyysinen mukavuus, kipu, fyysinen riippumattomuus, henkinen tuki ja tunnetila. QoR-15-asteikko antaa pistemäärän 0-150, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää palautumisen laatua. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UludagU-KCebeci-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .