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복강경 산부인과 수술의 통증 관리를 위한 비스듬한 늑하횡복근 평면 차단과 경근육 방형근 요추 차단 비교

2024년 3월 4일 업데이트: Kübra Cebeci, Uludag University

복강경 산부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 진통 및 회복의 질에 대한 비스듬한 늑하횡복평면 차단과 근육통형 요방형차단의 효능 비교

복강경 부인과 수술은 수술 후 통증을 유발합니다. 본 연구의 일차 목적은 초음파(US) 유도 사선 늑하하 복횡근 평면 차단(OSTAP)이 24시간 총 진통제 소비에 미치는 영향을 경근육 요방형근 차단(TQLB)과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 부인과 수술을 받을 예정인 18~65세의 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I-II-III, 체질량 지수(BMI) 18~25kg/m² 범위의 환자 수술을 위해 3개 또는 4개의 투관침을 사용하는 것이 연구에 포함될 것입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. OSTAPB 그룹에는 OSTAP 블록이 수행되고 TQLB 그룹에는 TQL 블록이 수행됩니다. 환자에게는 필요에 따라 수술 후 4x500mg iv 파라세타몰이 투여됩니다(수치 평가 척도(NRS) 점수가 4 이상인 경우). 파라세타몰 투여 후 30분 후에도 NRS 점수가 4 이상으로 유지되면 구조 진통제로 1mg/kg 정맥 트라마돌을 투여합니다(1일 최대 용량 400mg). 일차 결과는 수술 후 처음 24시간 이내에 총 진통제 소비량을 비교하는 것입니다. 두 번째 결과는 수술 후 첫 번째 진통제 요구 사항, 휴식 시 및 운동 시 NRS 점수와 시간을 비교하고 QOR-15 척도를 사용하여 이 두 블록이 회복의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Bursa, 칠면조, 16059
        • Bursa Uludag University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 복강경 부인과 수술을 받을 환자
  • ASA I-II-III 환자
  • 18-25kg/m² 범위의 체질량지수(BMI)
  • 3~4개의 투관침을 사용하여 수술을 받을 환자

제외 기준:

  • ASA IV-V
  • 국소마취제에 대한 알레르기가 있거나 의심되는 환자
  • 응고병증
  • 주사 부위 감염
  • 심각한 신경학적 또는 정신적 장애
  • 심각한 심혈관 질환
  • 간부전
  • 신부전(사구체 여과율 <15 ml/min/m²)
  • 만성 아편유사제 사용(>6개월)
  • 수술 시간이 45분 미만이거나 120분 이상인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 OSTAP
연구자는 수술 후 진통을 위해 해당 환자 그룹에 대해 비스듬한 늑하하 복횡근 평면 차단을 수행합니다.
절차: 비스듬한 늑골하횡복근 평면 블록
연구자는 수술 후 진통을 위해 해당 환자 그룹에 대해 비스듬한 늑하하 복횡근 평면 차단을 수행합니다.
활성 비교기: 그룹 TQLB
연구자는 수술 후 진통을 위해 해당 환자 그룹에 경유 요방형근 차단을 수행합니다.
절차: 경근육방형근 요추차단
연구자는 수술 후 진통을 위해 해당 환자 그룹에 경유 요방형근 차단을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 총 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간
일차 결과는 수술 후 첫 24시간 이내에 파라세타몰과 트라마돌의 총 소비량을 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 첫 번째 진통제 요구 시간, VAS 점수 및 QOR-15 점수
기간: 수술 후 24시간

2차 결과는 수술 후 첫 번째 진통제 요구 사항, 휴식 및 운동 시 0, 30분 및 1, 2, 6, 12, 18, 24시간의 VAS 점수와 시간을 비교하고 이 두 블록이 QoR-15 척도를 사용한 회복의 질.

시각적 아날로그 척도(VAS)는 환자가 자신의 통증을 0~10의 척도로 평가하도록 요구하며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

QoR-15 척도는 신체적 편안함, 통증, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 정서적 상태의 5가지 영역에서 측정된 회복의 질을 일차원적으로 측정하는 척도입니다. QoR-15 척도는 0부터 150까지의 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 회복의 질이 좋음을 나타냅니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uludag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UludagU-KCebeci-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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