Skrå subkostal Transversus Abdominis Planblokk versus Transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk for smertebehandling i laparoskopisk gynekologisk kirurgi
4. mars 2024 oppdatert av: Kübra Cebeci, Uludag University
Sammenligning av effekten av oblique subcostal Transversus Abdominis Plane Block og Transmuscular Quadratus Lumborum Block på postoperativ analgesi og kvaliteten på utvinning hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi
Laparoskopisk gynekologisk kirurgi forårsaker postoperativ smerte. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av ultralyd (US)-guidet oblique subcostal transversus abdominis plane block (OSTAP) på 24-timers total analgetikaforbruk med transmuskulær quadratus lumborum block (TQLB).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter mellom 18-65 år, som skal gjennomgå laparoskopisk gynekologisk kirurgi, American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-II-III, Body Mass Index (BMI) i området 18-25 kg/m², og som vil bruk 3 eller 4 trokar til kirurgi vil bli inkludert i studien.
Pasientene vil bli randomisert i to grupper.
OSTAP-blokkering vil bli utført for OSTAPB-gruppen og TQL-blokkering vil bli utført for TQLB-gruppen.
Pasientene vil få postoperativ 4x500 mg iv paracetamol etter behov (hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er 4 eller høyere).
Hvis NRS-skåren forblir på 4 eller høyere 30 minutter etter paracetamoladministrasjon, vil 1 mg/kg iv tramadol bli administrert som et rednings-analgetikum (med en daglig maksimal dose på 400 mg).
Det primære resultatet er å sammenligne det totale smertestillende forbruket innen de første 24 timene etter operasjonen.
Det sekundære resultatet er å sammenligne tiden til det første postoperative smertestillende behovet, NRS-skårer i hvile og på bevegelse, og vurdere effekten av disse to blokkene på kvaliteten på utvinningen ved å bruke QOR-15-skalaen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16059
- Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk gynekologisk kirurgi
- ASA I-II-III pasienter
- Kroppsmasseindeks (BMI) i området 18-25 kg/m²
- Pasienter som skal opereres med 3 eller 4 trokarer
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV-V
- Pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot lokalbedøvelse
- Koagulopati
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Leversvikt
- Nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet <15 ml/min/m²)
- Kronisk opioidbruk (>6 måneder)
- Kirurgisk varighet mindre enn 45 minutter eller mer enn 120 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe OSTAP
Utforskeren vil utføre skrå subkostal transversus abdominis-planblokk til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
|
Utforskeren vil utføre skrå subkostal transversus abdominis-planblokk til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
|
|
Aktiv komparator: Gruppe TQLB
Utforskeren vil utføre transmuskulær quadratus lumborum blokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
|
Utforskeren vil utføre transmuskulær quadratus lumborum blokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ 24 timer totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Det primære resultatet er å sammenligne det totale forbruket av paracetamol og tramadol innen de første 24 timene etter operasjonen.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden til første smertestillende behov, VAS-skårer og QOR-15-skårer for pasientene
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
De sekundære resultatene er å sammenligne tiden med det første postoperative analgetikabehovet, VAS-skåre ved 0, 30. min og 1, 2, 6, 12, 18, 24 timer i hvile og på bevegelse, og vurdere virkningen av disse to blokkene på kvaliteten på utvinning ved bruk av QoR-15-skalaen. En visuell analog skala (VAS) krever at pasienten vurderer smerten på en skala fra 0-10, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten man kan tenke seg. QoR-15-skalaen er en endimensjonal måling av utvinningskvaliteten målt i fem domener: fysisk komfort, smerte, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og følelsesmessig tilstand. QoR-15-skalaen gir en poengsum fra 0 til 150, med en høy poengsum som indikerer en god kvalitet på utvinning. |
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UludagU-KCebeci-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .