Ferde subcostalis transzversus hasi sík blokk kontra transzmuszkuláris quadratus lumborum blokk a fájdalom kezelésére laparoszkópos nőgyógyászati sebészetben
2024. március 4. frissítette: Kübra Cebeci, Uludag University
A ferde subcostalis transzversus hasi sík blokk és a transzmuszkuláris quadratus lumborum blokk hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításra és a gyógyulás minőségére laparoszkópos nőgyógyászati műtéten átesett betegeknél
A laparoszkópos nőgyógyászati műtét posztoperatív fájdalmat okoz. A vizsgálat elsődleges célja az ultrahang (US) által vezérelt ferde subcostalis transversus abdominis sík blokk (OSTAP) hatásának összehasonlítása a 24 órás teljes fájdalomcsillapító-fogyasztásra a transzmuscularis quadratus lumborum blokk (TQLB) esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
18-65 év közötti, laparoszkópos nőgyógyászati műtéten áteső betegek, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II-III osztálya, a testtömeg-index (BMI) 18-25 kg/m² tartományba esik, és akik 3 vagy 4 trokár sebészeti alkalmazása is beletartozik a vizsgálatba.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az OSTAP blokk végrehajtása az OSTAPB csoporthoz, a TQL blokk pedig a TQLB csoporthoz kerül végrehajtásra.
A betegek posztoperatív 4x500 mg iv paracetamolt kapnak szükség szerint (ha a numerikus értékelési skála (NRS) pontszáma 4 vagy magasabb).
Ha az NRS pontszám 4 vagy magasabb marad 30 perccel a paracetamol beadása után, 1 mg/ttkg iv. tramadolt kell beadni mentő fájdalomcsillapítóként (a napi maximális adag 400 mg).
Az elsődleges eredmény a teljes fájdalomcsillapító-fogyasztás összehasonlítása a műtét utáni első 24 órában.
A másodlagos eredmény az, hogy összehasonlítjuk az időt az első posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglethez, az NRS-pontszámokhoz nyugalomban és mozgás közben, és értékeljük e két blokk hatását a gyógyulás minőségére a QOR-15 skála segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16059
- Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Laparoszkópos nőgyógyászati műtéten áteső betegek
- ASA I-II-III betegek
- Testtömeg-index (BMI) a 18-25 kg/m² tartományban
- Azok a betegek, akiket 3 vagy 4 trokár segítségével műtéti beavatkozásnak vetnek alá
Kizárási kritériumok:
- ASA IV-V
- Olyan betegek, akiknek ismert vagy gyaníthatóan allergiásak a helyi érzéstelenítőkre
- Coagulopathia
- Az injekció beadásának helyén fertőzés
- Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
- Májelégtelenség
- veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs sebesség <15 ml/perc/m²)
- Krónikus opioidhasználat (6 hónap felett)
- A műtéti időtartam 45 percnél rövidebb vagy 120 percnél hosszabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: OSTAP csoport
A vizsgáló ferde subcostalis transversus abdominis sík blokkot hajt végre az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
|
A vizsgáló ferde subcostalis transversus abdominis sík blokkot hajt végre az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
|
|
Aktív összehasonlító: TFLB csoport
A vizsgáló transzmuszkuláris quadratus lumborum blokkot hajt végre az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
|
A vizsgáló transzmuszkuláris quadratus lumborum blokkot hajt végre az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni 24 órás teljes fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az elsődleges eredmény a paracetamol és a tramadol teljes fogyasztásának összehasonlítása a műtét utáni első 24 órában.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első fájdalomcsillapító szükségletig eltelt idő, a betegek VAS pontszámai és QOR-15 pontszámai
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A másodlagos eredmények az, hogy összehasonlítják az időt az első posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglethez, a VAS-pontszámokat 0, 30. percben és 1, 2, 6, 12, 18, 24. órában nyugalmi és mozgás közben, és felmérik e két blokk hatását a a helyreállítás minősége a QoR-15 skála segítségével. A vizuális analóg skála (VAS) megköveteli, hogy a páciens fájdalmát 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelje, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti. A QoR-15 skála a felépülés minőségének egydimenziós mérése, amelyet öt területen mérnek: fizikai kényelem, fájdalom, fizikai függetlenség, pszichológiai támogatás és érzelmi állapot. A QoR-15 skála 0-tól 150-ig terjedő pontszámot ad, a magas pontszám pedig a gyógyulás jó minőségét jelzi. |
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UludagU-KCebeci-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .