- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06017401
Bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen versus bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar para el tratamiento del dolor en cirugía ginecológica laparoscópica
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen y del bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar sobre la analgesia posoperatoria y la calidad de la recuperación en pacientes sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16059
- Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de 18 a 65 años
- Pacientes que serán sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica.
- Pacientes ASA I-II-III
- Índice de masa corporal (IMC) en el rango de 18-25 kg/m²
- Pacientes que se someterán a cirugía utilizando 3 o 4 trócares.
Criterio de exclusión:
- ASA IV-V
- Pacientes con alergia conocida o sospechada a los anestésicos locales.
- Coagulopatía
- Infección en el lugar de la inyección
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos graves.
- Enfermedad cardiovascular grave
- insuficiencia hepática
- Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular <15 ml/min/m²)
- Uso crónico de opioides (>6 meses)
- Duraciones quirúrgicas inferiores a 45 minutos o superiores a 120 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: OSTAP de grupo
El investigador realizará un bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen a ese grupo de pacientes para analgesia posoperatoria.
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El investigador realizará un bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen a ese grupo de pacientes para analgesia posoperatoria.
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Comparador activo: Grupo TQLB
El investigador realizará un bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar a ese grupo de pacientes para analgesia posoperatoria.
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El investigador realizará un bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar a ese grupo de pacientes para analgesia posoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo analgésico total postoperatorio 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El resultado primario es comparar el consumo total de paracetamol y tramadol dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo hasta el primer requerimiento analgésico, puntuaciones VAS y puntuaciones QOR-15 de los pacientes.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Los resultados secundarios son comparar el tiempo hasta el primer requerimiento analgésico posoperatorio, las puntuaciones VAS a los 0, 30 minutos y 1, 2, 6, 12, 18, 24 horas en reposo y en movimiento, y evaluar el impacto de estos dos bloques en la calidad de la recuperación utilizando la escala QoR-15. Una escala visual analógica (EVA) requiere que el paciente califique su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. La escala QoR-15 es una medida unidimensional de la calidad de la recuperación medida en cinco dominios: comodidad física, dolor, independencia física, apoyo psicológico y estado emocional. La escala QoR-15 proporciona una puntuación que va de 0 a 150, donde una puntuación alta indica una buena calidad de recuperación. |
24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UludagU-KCebeci-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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