- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017401
Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block kontra Transmuscular Quadratus Lumborum Block för smärtbehandling vid laparoskopisk gynekologisk kirurgi
Jämförelse av effekten av oblique subcostal Transversus Abdominis Plane Block och Transmuscular Quadratus Lumborum Block på postoperativ analgesi och återhämtningskvalitet hos patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16059
- Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-65
- Patienter som ska genomgå laparoskopisk gynekologisk kirurgi
- ASA I-II-III patienter
- Body Mass Index (BMI) i intervallet 18-25 kg/m²
- Patienter som kommer att genomgå operation med 3 eller 4 trokarer
Exklusions kriterier:
- ASA IV-V
- Patienter med känd eller misstänkt allergi mot lokalanestetika
- Koagulopati
- Infektion på injektionsstället
- Allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Leversvikt
- Njursvikt (glomerulär filtrationshastighet <15 ml/min/m²)
- Kronisk opioidanvändning (>6 månader)
- Kirurgisk varaktighet mindre än 45 minuter eller mer än 120 minuter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp OSTAP
Utredaren kommer att utföra oblique subcostal transversus abdominis plane block till den patientgruppen för postoperativ analgesi
|
Utredaren kommer att utföra oblique subcostal transversus abdominis plane block till den patientgruppen för postoperativ analgesi
|
|
Aktiv komparator: Grupp TQLB
Utredaren kommer att utföra transmuskulär quadratus lumborum blockering till den patientgruppen för postoperativ analgesi
|
Utredaren kommer att utföra transmuskulär quadratus lumborum blockering till den patientgruppen för postoperativ analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ 24 timmars total analgetikaförbrukning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Det primära resultatet är att jämföra den totala konsumtionen av paracetamol och tramadol inom de första 24 timmarna efter operationen.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden till det första analgetiska behovet, VAS-poäng och QOR-15-poäng för patienterna
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
De sekundära resultaten är att jämföra tiden till det första postoperativa analgetiska behovet, VAS-poäng vid 0, 30:e min och 1, 2, 6, 12, 18, 24:e timmar i vila och på rörelse, och bedöma effekten av dessa två block på kvaliteten på återhämtningen med QoR-15-skalan. En visuell analog skala (VAS) kräver att patienten bedömer sin smärta på en skala från 0-10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig. QoR-15-skalan är ett endimensionellt mått på kvaliteten på återhämtningen mätt i fem domäner: fysisk komfort, smärta, fysiskt oberoende, psykologiskt stöd och känslomässigt tillstånd. QoR-15-skalan ger en poäng som sträcker sig från 0 till 150, med en hög poäng som indikerar en god kvalitet på återhämtningen. |
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UludagU-KCebeci-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .