Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block kontra Transmuscular Quadratus Lumborum Block för smärtbehandling vid laparoskopisk gynekologisk kirurgi

4 mars 2024 uppdaterad av: Kübra Cebeci, Uludag University

Jämförelse av effekten av oblique subcostal Transversus Abdominis Plane Block och Transmuscular Quadratus Lumborum Block på postoperativ analgesi och återhämtningskvalitet hos patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Laparoskopisk gynekologisk kirurgi orsakar postoperativ smärta. Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekten av ultraljud (US)-guidad oblique subcostal transversus abdominis plane block (OSTAP) på 24-timmars total analgetikakonsumtion med transmuskulärt quadratus lumborum block (TQLB).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter mellan 18-65 år, som kommer att genomgå laparoskopisk gynekologisk kirurgi, American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I-II-III, Body Mass Index (BMI) i intervallet 18-25 kg/m², och som kommer att använda 3 eller 4 trokar för operation kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper. OSTAP-block kommer att utföras för OSTAPB-gruppen och TQL-block kommer att utföras för TQLB-gruppen. Patienterna kommer att administreras postoperativt 4x500 mg iv paracetamol vid behov (om den numeriska betygsskalan (NRS) är 4 eller högre). Om NRS-poängen förblir 4 eller högre 30 minuter efter administrering av paracetamol, kommer 1 mg/kg iv tramadol att administreras som ett räddningsanalgetikum (med en daglig maximal dos på 400 mg). Det primära resultatet är att jämföra den totala analgetikaförbrukningen inom de första 24 timmarna efter operationen. Det sekundära resultatet är att jämföra tiden till det första postoperativa analgetiska behovet, NRS-poäng i vila och på rörelse, och bedöma effekten av dessa två block på kvaliteten på återhämtningen med hjälp av QOR-15-skalan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bursa, Kalkon, 16059
        • Bursa Uludağ University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-65
  • Patienter som ska genomgå laparoskopisk gynekologisk kirurgi
  • ASA I-II-III patienter
  • Body Mass Index (BMI) i intervallet 18-25 kg/m²
  • Patienter som kommer att genomgå operation med 3 eller 4 trokarer

Exklusions kriterier:

  • ASA IV-V
  • Patienter med känd eller misstänkt allergi mot lokalanestetika
  • Koagulopati
  • Infektion på injektionsstället
  • Allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar
  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  • Leversvikt
  • Njursvikt (glomerulär filtrationshastighet <15 ml/min/m²)
  • Kronisk opioidanvändning (>6 månader)
  • Kirurgisk varaktighet mindre än 45 minuter eller mer än 120 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp OSTAP
Utredaren kommer att utföra oblique subcostal transversus abdominis plane block till den patientgruppen för postoperativ analgesi
Utredaren kommer att utföra oblique subcostal transversus abdominis plane block till den patientgruppen för postoperativ analgesi
Aktiv komparator: Grupp TQLB
Utredaren kommer att utföra transmuskulär quadratus lumborum blockering till den patientgruppen för postoperativ analgesi
Utredaren kommer att utföra transmuskulär quadratus lumborum blockering till den patientgruppen för postoperativ analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 24 timmars total analgetikaförbrukning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Det primära resultatet är att jämföra den totala konsumtionen av paracetamol och tramadol inom de första 24 timmarna efter operationen.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden till det första analgetiska behovet, VAS-poäng och QOR-15-poäng för patienterna
Tidsram: 24 timmar efter operationen

De sekundära resultaten är att jämföra tiden till det första postoperativa analgetiska behovet, VAS-poäng vid 0, 30:e min och 1, 2, 6, 12, 18, 24:e timmar i vila och på rörelse, och bedöma effekten av dessa två block på kvaliteten på återhämtningen med QoR-15-skalan.

En visuell analog skala (VAS) kräver att patienten bedömer sin smärta på en skala från 0-10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig.

QoR-15-skalan är ett endimensionellt mått på kvaliteten på återhämtningen mätt i fem domäner: fysisk komfort, smärta, fysiskt oberoende, psykologiskt stöd och känslomässigt tillstånd. QoR-15-skalan ger en poäng som sträcker sig från 0 till 150, med en hög poäng som indikerar en god kvalitet på återhämtningen.

24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera