Косая подреберная плоская блокада поперечной мышцы живота и трансмышечная блокада квадратной мышцы поясницы для обезболивания в лапароскопической гинекологической хирургии
4 марта 2024 г. обновлено: Kübra Cebeci, Uludag University
Сравнение эффективности косой подреберной блокады поперечной мышцы живота и трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы на послеоперационную анальгезию и качество восстановления у пациенток, перенесших лапароскопические гинекологические операции
Лапароскопическая гинекологическая хирургия вызывает послеоперационную боль. Основная цель этого исследования - сравнить влияние косой подреберной поперечной блокады брюшной полости (OSTAP) под ультразвуковым контролем на общее 24-часовое потребление анальгетиков с трансмышечной блокадой квадратной мышцы поясницы (TQLB).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстоит лапароскопическая гинекологическая операция, класс I-II-III Американского общества анестезиологов (ASA), индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне 18-25 кг/м², и которые будут использование 3 или 4 троакаров для операции будет включено в исследование.
Пациенты будут рандомизированы на две группы.
Блок OSTAP будет выполнен для группы OSTAPB, а блок TQL будет выполнен для группы TQLB.
Пациентам после операции будут вводить парацетамол 4 раза по 500 мг внутривенно по мере необходимости (если балл по числовой рейтинговой шкале (NRS) равен 4 или выше).
Если показатель NRS остается на уровне 4 или выше через 30 минут после введения парацетамола, в качестве неотложного анальгетика будет назначен трамадол в дозе 1 мг/кг внутривенно (с максимальной суточной дозой 400 мг).
Первичным результатом является сравнение общего потребления анальгетиков в течение первых 24 часов после операции.
Вторичный результат заключается в сравнении времени до первой послеоперационной потребности в анальгетическом средстве, показателях NRS в покое и при движении и оценке влияния этих двух блоков на качество восстановления с использованием шкалы QOR-15.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16059
- Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Пациенты, которым предстоит лапароскопическая гинекологическая операция
- Пациенты по ASA I-II-III
- Индекс массы тела (ИМТ) в пределах 18-25 кг/м².
- Пациенты, которым предстоит операция с использованием 3 или 4 троакаров.
Критерий исключения:
- АСА IV-V
- Пациенты с известной или подозреваемой аллергией на местные анестетики
- Коагулопатия
- Инфекция в месте инъекции
- Тяжелые неврологические или психические расстройства.
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Отказ печени
- Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/м²)
- Хроническое употребление опиоидов (>6 месяцев)
- Продолжительность хирургического вмешательства менее 45 минут или более 120 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ОСТАП
Исследователь выполнит косую подреберную поперечную блокаду живота этой группе пациентов для послеоперационной аналгезии.
|
Исследователь выполнит косую подреберную поперечную блокаду живота этой группе пациентов для послеоперационной аналгезии.
|
|
Активный компаратор: Группа ТКЛБ
Исследователь проведет чресмышечную блокаду квадратной мышцы поясницы этой группе пациентов для послеоперационной аналгезии.
|
Исследователь проведет чресмышечную блокаду квадратной мышцы поясницы этой группе пациентов для послеоперационной аналгезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление анальгетиков за 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Первичным результатом является сравнение общего потребления парацетамола и трамадола в течение первых 24 часов после операции.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой потребности в анальгетике, оценки пациентов по ВАШ и QOR-15.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Вторичные исходы заключаются в сравнении времени до первой послеоперационной потребности в анальгетическом средстве, баллов по ВАШ на 0, 30-й минуте и 1, 2, 6, 12, 18, 24-х часах в покое и при движении, а также оценить влияние этих двух блоков на качество восстановления по шкале QoR-15. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) требует, чтобы пациент оценил свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно себе представить. Шкала QoR-15 представляет собой одномерную оценку качества восстановления, измеряемую в пяти областях: физический комфорт, боль, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние. Шкала QoR-15 дает оценку от 0 до 150, причем высокий балл указывает на хорошее качество восстановления. |
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UludagU-KCebeci-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .