Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrå subkostal transversus abdominis plan blok versus transmuskulær Quadratus Lumborum blok til smertebehandling i laparoskopisk gynækologisk kirurgi

4. marts 2024 opdateret af: Kübra Cebeci, Uludag University

Sammenligning af effektiviteten af ​​oblique subcostal Transversus Abdominis plane blok og transmuskulær Quadratus Lumborum blok på postoperativ analgesi og kvaliteten af ​​restitution hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Laparoskopisk gynækologisk kirurgi forårsager postoperativ smerte. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​ultralyd (US)-guidet oblique subcostal transversus abdominis plane blok (OSTAP) på 24-timers total analgetikaforbrug med transmuskulær quadratus lumborum blok (TQLB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter mellem 18-65 år, som skal gennemgå laparoskopisk gynækologisk kirurgi, American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-II-III, Body Mass Index (BMI) i området 18-25 kg/m², og som vil brug 3 eller 4 trokar til operation vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. OSTAP-blok vil blive udført for OSTAPB-gruppen og TQL-blok vil blive udført for TQLB-gruppen. Patienterne vil blive administreret postoperativt 4x500 mg iv paracetamol efter behov (hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) score er 4 eller højere). Hvis NRS-scoren forbliver på 4 eller højere 30 minutter efter paracetamol-administration, vil 1 mg/kg iv tramadol blive administreret som et rednings-analgetikum (med en daglig maksimal dosis på 400 mg). Det primære resultat er at sammenligne det samlede smertestillende forbrug inden for de første 24 timer efter operationen. Det sekundære resultat er at sammenligne tiden med det første postoperative smertestillende behov, NRS-scorer i hvile og på bevægelse, og vurdere virkningen af ​​disse to blokke på kvaliteten af ​​restitution ved hjælp af QOR-15-skalaen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16059
        • Bursa Uludag University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Patienter, der skal gennemgå laparoskopisk gynækologisk kirurgi
  • ASA I-II-III patienter
  • Body Mass Index (BMI) i området 18-25 kg/m²
  • Patienter, der skal opereres med 3 eller 4 trokarer

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV-V
  • Patienter med kendt eller mistænkt allergi over for lokalbedøvelse
  • Koagulopati
  • Infektion på injektionsstedet
  • Alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Leversvigt
  • Nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed <15 ml/min/m²)
  • Kronisk opioidbrug (>6 måneder)
  • Kirurgisk varighed mindre end 45 minutter eller mere end 120 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe OSTAP
Undersøgeren vil udføre skrå subkostal transversus abdominis plan blokering til den patientgruppe for postoperativ analgesi
Procedure: Skrå Subkostal Transversus Abdominis Plane Blok
Undersøgeren vil udføre skrå subkostal transversus abdominis plan blokering til den patientgruppe for postoperativ analgesi
Aktiv komparator: Gruppe TQLB
Investigator vil udføre transmuskulær quadratus lumborum blokering til den patientgruppe for postoperativ analgesi
Procedure: Transmuskulær Quadratus Lumborum blok
Investigator vil udføre transmuskulær quadratus lumborum blokering til den patientgruppe for postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 24 timers samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Det primære resultat er at sammenligne det samlede forbrug af paracetamol og tramadol inden for de første 24 timer efter operationen.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til det første smertestillende behov, VAS-scorer og QOR-15-scorer for patienterne
Tidsramme: 24 timer postoperativt

De sekundære resultater er at sammenligne tiden med det første postoperative analgetiske behov, VAS-score ved 0, 30. min og 1, 2, 6, 12, 18, 24 timer i hvile og på bevægelse, og vurdere virkningen af ​​disse to blokke på kvaliteten af ​​genopretning ved hjælp af QoR-15 skalaen.

En visuel analog skala (VAS) kræver, at patienten vurderer sin smerte på en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.

QoR-15 skalaen er en endimensionel måling af kvaliteten af ​​restitution målt i fem domæner: fysisk komfort, smerte, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand. QoR-15-skalaen giver en score fra 0 til 150, med en høj score, der indikerer en god genopretningskvalitet.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UludagU-KCebeci-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Skrå Subkostal Transversus Abdominis Plane Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner