斜肋下腹横肌平面阻滞与经肌性腰方肌阻滞在腹腔镜妇科手术中疼痛管理的比较
2024年3月4日 更新者：Kübra Cebeci、Uludag University
斜肋下腹横肌平面阻滞与肌性腰方肌阻滞对腹腔镜妇科手术患者术后镇痛及恢复质量的效果比较
腹腔镜妇科手术会引起术后疼痛。本研究的主要目的是比较超声（US）引导下斜肋下腹横肌平面阻滞（OSTAP）与经肌性腰方肌阻滞（TQLB）对24小时总镇痛消耗量的影响。
研究概览
详细说明
年龄在18-65岁之间，将接受腹腔镜妇科手术，美国麻醉医师协会（ASA）I-II-III级，体重指数（BMI）在18-25 kg/m²范围内，以及谁将接受腹腔镜妇科手术的患者使用 3 或 4 个套管针进行手术的患者将被纳入研究。
患者将被随机分为两组。
OSTAP 阻止将对 OSTAPB 组执行，TQL 阻止将对 TQLB 组执行。
患者术后将根据需要静脉注射 4x500 mg 扑热息痛（如果数字评分量表 (NRS) 评分为 4 或更高）。
如果对乙酰氨基酚给药后30分钟NRS评分仍保持在4或更高，则静脉注射1mg/kg曲马多作为救援镇痛药（每日最大剂量为400mg）。
主要结果是比较术后 24 小时内的总镇痛药消耗量。
次要结果是比较术后第一次镇痛需求的时间、休息和运动时的 NRS 评分，并使用 QOR-15 量表评估这两个模块对恢复质量的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡、16059
- Bursa Uludag University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 即将接受腹腔镜妇科手术的患者
- ASA I-II-III 患者
- 体重指数 (BMI) 在 18-25 kg/m² 范围内
- 将使用 3 或 4 个套管针进行手术的患者
排除标准：
- ASA IV-V
- 已知或怀疑对局部麻醉剂过敏的患者
- 凝血病
- 注射部位感染
- 严重的神经或精神疾病
- 严重心血管疾病
- 肝功能衰竭
- 肾衰竭（肾小球滤过率<15 ml/min/m²）
- 长期使用阿片类药物（>6 个月）
- 手术时间少于 45 分钟或超过 120 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组OSTAP
研究者对该组患者进行斜肋下腹横肌平面阻滞，用于术后镇痛
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研究者对该组患者进行斜肋下腹横肌平面阻滞，用于术后镇痛
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有源比较器：集团TQLB
研究者对该组患者进行经肌性腰方肌阻滞，用于术后镇痛
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研究者对该组患者进行经肌性腰方肌阻滞，用于术后镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时镇痛总用量
大体时间：术后24小时
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主要结果是比较术后 24 小时内扑热息痛和曲马多的总消耗量。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者首次需要镇痛的时间、VAS评分和QOR-15评分
大体时间：术后24小时
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次要结局是比较术后首次镇痛需要的时间、第 0 分钟、第 30 分钟以及第 1、2、6、12、18、24 小时休息和运动时的 VAS 评分，并评估这两个区块对术后镇痛的影响。使用 QoR-15 量表评估恢复质量。 视觉模拟评分 (VAS) 要求患者按照 0-10 的等级对疼痛进行评分，其中 0 代表无痛，10 代表可想象的最严重疼痛。 QoR-15 量表是对康复质量的一维测量，从五个领域进行测量：身体舒适度、疼痛、身体独立性、心理支持和情绪状态。 QoR-15 量表提供的分数范围为 0 到 150，分数高表示恢复质量良好。 |
术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月22日
初级完成 (实际的)
2023年11月27日
研究完成 (实际的)
2024年2月29日
研究注册日期
首次提交
2023年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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