Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan ja ultraäänitutkimukset lasten munuaissairauksien varalta

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varhaisessa vaiheessa havaita munuaissairaudet lasten luonnollisesta väestöryhmästä virtsa- ja ultraäänitutkimuksen avulla, auttaa lasten munuaissairauden tarkassa ehkäisyssä ja hoidossa sekä muodostaa riskien ennustejärjestelmä lasten munuaissairaudelle. Noin 10 000 lasta nimeltä KunQi Cohort syntyy Jiangsun maakunnassa (8 000 Kunshanissa ja 2 000 Qidongissa) ja noin 3 000 Shanghaissa. Projektin kautta lapsi, jolta todetaan poikkeava virtsa- tai ultraäänitulos, ohjataan Fudanin yliopiston lastensairaalaan lisätutkimuksiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) alkaa usein salakavalasti. CKD:n varhainen havaitseminen ja aggressiivisempi hoito ja korkean riskin kroonisen taudin etenemisriskissä olevien potilaiden seuranta ovat nykyisen lääketieteen konsensus. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa CKD-riskin ennustejärjestelmää Kiinan väestölle, etenkään lapsille. Hankkeen päätavoitteena on perustaa riskien ennustejärjestelmä lasten munuaissairaudelle ja auttaa lasten munuaissairauden täsmällisessä ehkäisyssä ja hoidossa. Hanke perustuu Shanghaissa yli kymmenen vuoden ajan toteutettuun "virtsan ja ultraääni seulonta" -strategiaan, jossa on käytetty ei-invasiivista ja tehokasta seulontamenetelmää lasten luonnollisessa väestökohortissa munuaissairauksien havaitsemiseksi. alkuvaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hong Xu, PhD.MD.
  • Puhelinnumero: +8602164932829
  • Sähköposti: hxu@shmu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qidong City Maternal and Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • JuanJuan Wu
          • Puhelinnumero: +8613862875600
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Kunshan City Maternal and Child Health Hospita
        • Ottaa yhteyttä:
          • SuXiang Xu
          • Puhelinnumero: +8613912668435

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäin elävät vastasyntyneet (fyysisestä kunnosta riippumatta)
  • Suorita vähintään 3 vuoden seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • Seulonnan hylkääminen
  • Puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtsan ja ultraäänitutkimus
Noin 10 000 lasta nimeltä KunQi Cohort syntyy Jiangsun maakunnassa (8 000 Kunshanissa ja 2 000 Qidongissa) ja noin 3 000 Shanghaissa. Lapset saavat virtsa- ja ultraääniseulonnan 0–3 kuukauden kuluttua ja suorittavat 3–6 vuoden seurannan (vähintään yksi tyyppiseulonta joka vuosi)
Muut: Virtsan ja ultraäänitutkimus
Kun vauva syntyy, hän saa ensimmäisen virtsa- ja ultraäänitutkimuksen 3 kuukauden sisällä Kunshan/Qidong Cityn äitiys- ja lapsisairaalassa. Kunqi-kohortissa 9 000 henkilöä suorittaa kolmen vuoden seurannan (virtsan seulonta kerran vuodessa, toinen ultraääniseulonta 24-30 kuukauden kuluttua). Virtsanäyte (50 ml) säilytetään vain kerran vuoden sisällä. Kuivaa verensuodatinpaperia (120 ul) säilytetään kerran vuodessa, kun hänellä on verirutiini tulevaa tutkimusta varten.1 000 lapset suorittavat 6 vuoden seurannan (saavat virtsan ja ultraäänitutkimuksen kerran vuodessa). Virtsanäyte (50 ml) säilytetään kerran vuodessa. Kuivaa verensuodatinpaperia (120 ul) säilytetään kerran vuodessa, kun hänellä on verirutiini tulevaa tutkimusta varten. 14 virtsan testikohdetta ovat: leukosyytit, urobilinogeeni, mikroalbumiini, proteiini, bilirubiini, glukoosi, askorbiinihappo, ominaispaino, ketonikappaleet, nitriitti, kreatiniini, pH, piilevä veri ja virtsan kalsium. Ultraäänitutkimuksella seulotaan munuaiset, virtsaputket ja virtsarakko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esiintyvyys, ilmaantuvuus ja munuaissairauden etenemisen ilmaantuvuus CKD-lapsilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kolmanteen tai kuudenteen tutkimusvuoteen
Fudanin yliopiston lastensairaalan nefrologian osaston rutiinidiagnoosin ja hoidon perusteella diagnosoitujen kroonisen sairauden potilaiden määrä 3-6 vuoden tarkkailujaksolla vastasi prosenttiosuutta kaikista tutkituista tapauksista.
Lähtötilanteesta kolmanteen tai kuudenteen tutkimusvuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan metabolominen ja proteomiprofiilit KunQi-kohortissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kolmanteen tai kuudenteen tutkimusvuoteen

9000 lasten virtsanäytettä (50ml) säilytetään bionäyteretentiona -80°C:ssa vain kerran vuodessa, lisäksi 1000 lasten virtsanäytettä (50ml) säilytetään myös bionäyteretentiona -80°C:ssa kerran vuodessa.

Bionäyteretentiota käytetään luonnehtimaan virtsan ja metabolomin ja proteomin lapsia, jotka myös odottavat tunnistavan virtsan biomarkkereita kroonisen taudin varhaista diagnosointia varten.
Lähtötilanteesta kolmanteen tai kuudenteen tutkimusvuoteen
Veren metabolominen ja DNA-profiilit KunQi-kohortissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kolmanteen tai kuudenteen tutkimusvuoteen
Kuivaa verisuodatinpaperia (120 ul) säilytetään kerran vuodessa, kun hänellä on verirutiini metabolomiseen tutkimukseen ja DNA:n erottamiseen, tavoitteena tunnistaa veren metabolominen biomarkkerit ja DNA-mutaatiot kroonisen taudin varhaista diagnosointia varten.
Lähtötilanteesta kolmanteen tai kuudenteen tutkimusvuoteen
Mahdolliset riskitekijät, joita kysyttiin kyselylomakkeessa lasten CKD:n alkamisesta, kehittymisestä ja ennusteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kolmanteen tai kuudenteen tutkimusvuoteen
Jokaisen lapsen potilasta pyydetään täyttämään 3–6 vuoden seurantakysely kerran vuodessa (sisältää lasten munuaisterveyskyselyn ensimmäisen vuoden peruskyselyyn ja lasten munuaisten terveyskyselyn jokavuotisena seurantakyselynä), kun he käyvät rutiininomaisissa lasten terveystarkastuksissa. , joka sisältää terveydelliset tilat ja munuaissairauksiin liittyvät tapahtumat, mukaan lukien sukuhistoria, äidin pituus ja paino ennen raskautta ja sen jälkeen (käytetään BMI:n laskemiseen), vanhempien tupakointi- ja juomishistoria, käyttääkö äiti verenpainelääkkeitä ja tyyppi, vanhempien työperäinen altistuminen historia, juomaveden laatu, noutotiheys, äidin ensimmäinen synnytysikä ja tämän synnytyksen ikä, vastasyntyneen sairaalahoitohistoria. Näiden tilastollisin menetelmin analysoitujen mahdollisten riskitekijöiden tarkoituksena on ennustaa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan alkamista, kehittymistä ja ennustetta lapsilla.
Lähtötilanteesta kolmanteen tai kuudenteen tutkimusvuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Yhteistyökumppanit

Kunshan City Maternal and Child Health Hospital
Qidong City Maternal and Child Health Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021YFC2500202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa