Dépistage urinaire et échographique des maladies rénales chez les enfants
24 mars 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Le but de cette étude est de détecter précocement la maladie rénale dans la cohorte de population naturelle d'enfants par dépistage urinaire et échographique, pour aider à la prévention et au traitement précis de la maladie rénale des enfants et pour établir un système de prévision des risques de maladie rénale des enfants.
Environ 10 000 enfants appelés KunQi Cohort sont nés dans la province du Jiangsu (8 000 à Kunshan et 2 000 à Qidong) et environ 3 000 à Shanghai.
Grâce à ce projet, l'enfant présentant des résultats d'urine ou d'échographie anormaux sera référé à l'hôpital pour enfants de l'université de Fudan pour subir un examen et un traitement plus approfondis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’insuffisance rénale chronique (IRC) a souvent un début insidieux.
La détection précoce de l'IRC ainsi qu'un traitement et une surveillance plus agressifs des patients atteints d'IRC à haut risque et présentant un risque de progression constituent le consensus de la pratique médicale actuelle.
Cependant, il n’existe actuellement aucun système de prévision du risque d’IRC pour la population chinoise, en particulier les enfants.
L'objectif principal de ce projet est d'établir un système de prévision des risques de maladie rénale chez les enfants et d'aider à la prévention et au traitement précis de la maladie rénale des enfants.
Le projet s'appuie sur la stratégie de « dépistage urinaire et échographique » menée depuis plus de dix ans à Shanghai, utilisant une méthode de dépistage non invasive et efficace dans la cohorte naturelle d'enfants, afin de détecter les maladies rénales chez le stade précoce.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
13000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yihui Zhai
- Numéro de téléphone: +8613916488230
- E-mail: marinezyh@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hong Xu, PhD.MD.
- Numéro de téléphone: +8602164932829
- E-mail: hxu@shmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Qidong City Maternal and Child Health Hospital
-
Contact:
- JuanJuan Wu
- Numéro de téléphone: +8613862875600
-
Suzhou, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Kunshan City Maternal and Child Health Hospita
-
Contact:
- SuXiang Xu
- Numéro de téléphone: +8613912668435
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés vivants consécutifs (quelle que soit leur condition physique)
- Effectuer au moins 3 ans de suivi
Critère d'exclusion:
- Refuser la projection
- Manquant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dépistage urinaire et échographique
Environ 10 000 enfants appelés KunQi Cohort sont nés dans la province du Jiangsu (8 000 à Kunshan et 2 000 à Qidong) et environ 3 000 à Shanghai.
Les enfants recevront un dépistage urinaire et échographique dans un délai de 0 à 3 mois et effectueront un suivi de 3 à 6 ans (au moins un dépistage de type chaque année).
|
Lorsqu'un nourrisson naît, il recevra le premier dépistage urinaire et échographique en 3 mois à l'hôpital de santé maternelle et infantile de la ville de Kunshan/Qidong. Dans la cohorte de Kunqi, 9 000 personnes effectueront un suivi de 3 ans (dépistage urinaire une fois par an, une autre échographie dans 24 à 30 mois).
L'échantillon d'urine (50 ml) ne sera conservé qu'une seule fois sur un an.
Du papier filtre à sang sec (120 ul) sera conservé une fois par an lorsqu'il aura une routine sanguine pour une étude future.
les enfants effectueront un suivi de 6 ans (recevront un dépistage urinaire et échographique une fois par an).
Un échantillon d'urine (50 ml) sera conservé une fois par an.
Le papier filtre à sang sec (120 ul) sera conservé une fois par an lorsqu'il aura une routine sanguine pour des études futures.
Les 14 éléments de test d'urine comprennent : les leucocytes, l'urobilinogène, la microalbumine, les protéines, la bilirubine, le glucose, l'acide ascorbique, la densité, les corps cétoniques, les nitrites, la créatinine, le pH, le sang occulte et le calcium urinaire.
L'échographie permettra de dépister les reins, les uretères et la vessie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence, incidence et incidence de progression de la maladie rénale chez les enfants atteints d'IRC
Délai: Du début à la troisième ou sixième année de l’étude
|
Le nombre de patients atteints d'IRC diagnostiqués selon le diagnostic et le traitement de routine du département de néphrologie de l'hôpital pour enfants de l'université de Fudan au cours de la période d'observation de 3 à 6 ans représentait le pourcentage du total des cas étudiés.
|
Du début à la troisième ou sixième année de l’étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profils métabolomiques et protéomiques urinaires dans la cohorte KunQi
Délai: Du début à la troisième ou sixième année de l’étude
|
9 000 échantillons d'urine d'enfants (50 ml) seront conservés comme conservation d'échantillons biologiques à -80 °C une seule fois dans un délai d'un an, 1 000 autres échantillons d'urine d'enfants (50 ml) seront également stockés comme conservation d'échantillons biologiques à -80 °C une fois par an. La rétention d'échantillons biologiques sera utilisée pour caractériser l'urine, le métabolome et le protéome chez les enfants et espèrent également identifier les biomarqueurs urinaires pour le diagnostic précoce de l'IRC. |
Du début à la troisième ou sixième année de l’étude
|
|
Profils métabolomiques et ADN du sang dans la cohorte KunQi
Délai: Du début à la troisième ou sixième année de l’étude
|
Le papier filtre à sang sec (120 ul) sera conservé une fois par an lorsqu'il aura une routine sanguine pour l'étude métabolomique et l'extraction de l'ADN, visant à identifier les biomarqueurs métabolomiques sanguins et les mutations de l'ADN pour le diagnostic précoce de l'IRC.
|
Du début à la troisième ou sixième année de l’étude
|
|
Facteurs de risque potentiels demandés dans le questionnaire pour l'apparition, le développement et le pronostic de l'IRC chez les enfants
Délai: Du début à la troisième ou sixième année de l’étude
|
Le patient de chaque enfant sera invité à remplir un questionnaire de suivi de 3 à 6 ans une fois par an (y compris l'Enquête sur la santé rénale des enfants pour le questionnaire de référence de la première année et l'Enquête sur la santé rénale des enfants comme questionnaire de suivi de chaque année) lors des examens de santé de routine des enfants. , qui comprend les problèmes de santé et les événements liés à la maladie rénale, notamment les antécédents familiaux, la taille et le poids de la mère avant et après la grossesse (utilisés pour calculer l'IMC), les antécédents de tabagisme et de consommation d'alcool des parents, la prise ou non par la mère de médicaments antihypertenseurs et leur type, l'exposition professionnelle des parents. antécédents, qualité de l'eau potable, fréquence des sorties, âge du premier enfant de la mère et âge de cet enfant, antécédents d'hospitalisation du nouveau-né.
Ces facteurs de risque potentiels analysés par des méthodes statistiques visent à prédire l'apparition, le développement et le pronostic de l'IRC chez l'enfant.
|
Du début à la troisième ou sixième année de l’étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gong Y, Zhang Y, Shen Q, Xiao L, Zhai Y, Bi Y, Shen J, Chen H, Li Y, Xu H. Early detection of congenital anomalies of the kidney and urinary tract: cross-sectional results of a community-based screening and referral study in China. BMJ Open. 2018 May 30;8(5):e020634. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020634.
- Gong Y, Xu H, Li Y, Zhou Y, Zhang M, Shen Q, Huang J, Xu H, Bi Y, Chen H, Zhang Y, Wang J. Exploration of postnatal integrated management for prenatal renal and urinary tract anomalies in China. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Feb;34(3):360-365. doi: 10.1080/14767058.2019.1608176. Epub 2019 Apr 29.
- Zhai YH, Xu H, Zhu GH, Wei MJ, Hua BC, Shen Q, Rao J, Ge J. Efficacy of urine screening at school: experience in Shanghai, China. Pediatr Nephrol. 2007 Dec;22(12):2073-9. doi: 10.1007/s00467-007-0629-5. Epub 2007 Oct 18.
- Shen Y, Liu T, Liu J, Han X, Wu J, Xie L, Chen X, Xu B, Sun Y, Xu S, Zhang Q, Xie N, Zhang L, Ji J, Mo W, Liu Y, Shi X, Shen J, Qiu W, Huang J, Shen Q, Zhai Y, Xu H; KQBC group. Kun-Qi birth cohort (KQBC) study for the incidence, aetiology and risk factors of chronic kidney disease in Chinese children: a cohort profile. BMJ Open. 2025 Aug 16;15(8):e102702. doi: 10.1136/bmjopen-2025-102702.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021YFC2500202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .