Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine- en echografiescreening op nierziekten bij kinderen

24 maart 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Het doel van deze studie is om nierziekten in de natuurlijke populatie van kinderen vroegtijdig op te sporen door middel van urine- en echografie, om te helpen bij de nauwkeurige preventie en behandeling van nierziekten bij kinderen, en om een ​​risicovoorspellingssysteem voor nierziekten bij kinderen op te zetten. Ongeveer 10.000 kinderen, genaamd KunQi Cohort, zijn geboren in de provincie Jiangsu (8.000 in Kunshan en 2.000 in Qidong) en ongeveer 3.000 geboren in Shanghai. Via het project wordt een kind dat een afwijkend urine- of echoresultaat vertoont, doorverwezen naar het Kinderziekenhuis van de Fudan Universiteit voor verder onderzoek en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) heeft vaak een sluipend begin. Vroege detectie van chronische nierziekte en agressievere behandeling en monitoring van patiënten met een hoog risico op chronische nierziekte die het risico lopen op progressie zijn de consensus van de huidige medische praktijk. Er bestaat momenteel echter geen systeem voor het voorspellen van het risico op chronische nierziekte voor de Chinese bevolking, en vooral niet voor kinderen. Het hoofddoel van dit project is het opzetten van een risicovoorspellingssysteem voor nierziekten bij kinderen, en het helpen bij de nauwkeurige preventie en behandeling van nierziekten bij kinderen. Het project is gebaseerd op de ‘urine- en echografiescreening’-strategie die al meer dan tien jaar in Shanghai wordt uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van een niet-invasieve en effectieve screeningmethode in het natuurlijke populatiecohort van kinderen, om nierziekten op te sporen in het vroege stadium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

13000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hong Xu, PhD.MD.
  • Telefoonnummer: +8602164932829
  • E-mail: hxu@shmu.edu.cn

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Werving
        • Qidong City Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
          • JuanJuan Wu
          • Telefoonnummer: +8613862875600
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • Kunshan City Maternal and Child Health Hospita
        • Contact:
          • SuXiang Xu
          • Telefoonnummer: +8613912668435

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende levendgeboren baby's (ongeacht hun fysieke conditie)
  • Voltooi minimaal 3 jaar follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Het weigeren van de screening
  • Missend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Urine- en echografieonderzoek
Ongeveer 10.000 kinderen, genaamd KunQi Cohort, zijn geboren in de provincie Jiangsu (8.000 in Kunshan en 2.000 in Qidong) en ongeveer 3.000 geboren in Shanghai. Kinderen zullen binnen 0-3 maanden een urine- en echografieonderzoek ondergaan en een follow-up van 3 tot 6 jaar voltooien (minstens één type screening per jaar)
Ander: Urine- en echografieonderzoek
Wanneer een baby wordt geboren, zal hij/zij de eerste urine- en echografie in 3 maanden ondergaan in het Kunshan/Qidong City Maternal and Child Health Hospital. In het Kunqi Cohort zullen 9.000 mensen een follow-up van 3 jaar ondergaan (urinescreening eenmaal per jaar, nog een echografie over 24-30 maanden). Urinemonster (50 ml) wordt slechts één keer per jaar bewaard. Droog bloedfilterpapier (120 ul) wordt één keer per jaar bewaard wanneer hij of zij een bloedroutine heeft voor toekomstig onderzoek.1.000 kinderen zullen een follow-up van 6 jaar voltooien (een keer per jaar urine- en echografie). Urinemonster (50 ml) wordt één keer per jaar bewaard. Droog bloedfilterpapier (120 ul) wordt één keer per jaar bewaard wanneer hij of zij een bloedroutine heeft voor toekomstig onderzoek. De 14 urinetestitems omvatten: leukocyten, urobilinogeen, microalbumine, eiwit, bilirubine, glucose, ascorbinezuur, soortelijk gewicht, ketonlichamen, nitriet, creatinine, pH, occult bloed en calcium in de urine. Echografie test zal screenen op nieren, urineleiders en de blaas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie, incidentie en incidentie van progressie van nierziekte bij kinderen met chronische nierziekte
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het derde of zesde jaar van de studie
Het aantal CKD-patiënten dat werd gediagnosticeerd volgens de routinediagnose en -behandeling van de afdeling nefrologie in het kinderziekenhuis van de Fudan Universiteit in de observatieperiode van 3 tot 6 jaar, was verantwoordelijk voor het percentage van het totale aantal bestudeerde gevallen.
Vanaf de basislijn tot het derde of zesde jaar van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolomische en proteomische profielen van urine in KunQi Cohort
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het derde of zesde jaar van de studie

Slechts één keer per jaar zullen 9.000 kinderurinemonsters (50 ml) worden opgeslagen als biospecimenretentie bij -80°C. Nog eens 1.000 kinderurinemonsters (50 ml) zullen ook eenmaal per jaar worden opgeslagen als biospecimenretentie bij -80°C.

Retentie van biospecimen zal worden gebruikt om het urine- en metaboloom en proteoom bij kinderen te karakteriseren. Ook verwachten ze urinebiomarkers te identificeren voor de vroege diagnose van chronische nierziekte.
Vanaf de basislijn tot het derde of zesde jaar van de studie
Bloedmetabolomische en DNA-profielen in KunQi Cohort
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het derde of zesde jaar van de studie
Droog bloedfilterpapier (120 ul) wordt één keer per jaar bewaard wanneer hij of zij een bloedroutine heeft voor metabolomisch onderzoek en DNA-extractie, met als doel bloedmetabolomische biomarkers en DNA-mutaties te identificeren voor de vroege diagnose van chronische nierziekte.
Vanaf de basislijn tot het derde of zesde jaar van de studie
Potentiële risicofactoren die in de vragenlijst worden gevraagd voor het ontstaan, de ontwikkeling en de prognose van chronische nierziekte bij kinderen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het derde of zesde jaar van de studie
De patiënt van elk kind zal worden gevraagd om één keer per jaar een vervolgvragenlijst over een periode van 3 tot 6 jaar in te vullen (inclusief de Children Kidney Health Survey als basisvragenlijst voor het eerste jaar en de Chilren Kidney Health Survey als de vervolgvragenlijst van elk jaar) wanneer hij routinematige gezondheidscontroles bij kinderen ondergaat. , waaronder gezondheidsproblemen en aan nierziekten gerelateerde voorvallen, waaronder familiegeschiedenis, de lengte en het gewicht van de moeder voor en na de zwangerschap (gebruikt om de BMI te berekenen), de rook- en drinkgeschiedenis van de ouders, of de moeder antihypertensiva gebruikt en het type, de beroepsmatige blootstelling van de ouders geschiedenis, drinkwaterkwaliteit, afhaalfrequentie, leeftijd van moeders eerste kind en de leeftijd waarop dit kind zwanger is, geschiedenis van ziekenhuisopnames van pasgeborenen. Deze potentiële risicofactoren, geanalyseerd door statistische methoden, zijn bedoeld om het begin, de ontwikkeling en de prognose van chronische nierziekte bij kinderen te voorspellen.
Vanaf de basislijn tot het derde of zesde jaar van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Medewerkers

Kunshan City Maternal and Child Health Hospital
Qidong City Maternal and Child Health Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021YFC2500202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren