Vanhempien johtamiskoulutus ärtyneisyyden hoitoon (PMT)
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, pystyykö tutkija keräämään 30 lapsesta, joilla on merkittävää ärtyneisyyttä, koostuvan otoksen, toteuttamaan manuaalista vanhemman johtamiskoulutusta (PMT) tämän ryhmän kanssa ja mittaamaan fysiologiaa PMT-käynneillä ennen ja jälkeen.
Tutkija pyrkii myös osoittamaan PMT:n alkuperäisen tehokkuuden ärtyneisyyteen ja käyttää tätä tutkimusta hoidon vertailun standardina tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 45 osallistujaa hyväksytään tähän vanhempien johtamiskoulutukseen (PMT) ärtyneisyyden hoitoon -tutkimukseen, jotta saavutetaan tavoite saada 30 osallistujaa tutkimukseen.
Lapsi osallistuja ja vanhempi suorittavat hoitoa edeltävän opintokäynnin, jossa arvioidaan mielenterveyttä, käyttäytymistä ja kognitiivista toimintaa.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (10–14-vuotiaat, joilla on merkittävää ärtyneisyyttä) ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä (esim.
Autismi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, aktiivinen PTSD, vakavat lääketieteelliset ongelmat tai kehitysvamma) kutsutaan mukaan tutkimukseen.
Kaikki osallistujat saavat 12 PMT-istunnon aktiivista hoitoa lisensoidulta tai lisenssikelpoiselta lääkäriltä, jota valvoo lisensoitu kliinikko.
Nämä istunnot keskittyvät vain vanhempiin, mutta sekä vanhempi että lapsi suorittavat standardoidut toimenpiteet hoidon aikana.
12 PMT-istunnon jälkeen vanhempi ja lapsi suorittavat hoidon jälkeisen käynnin toimenpiteiden suorittamiseksi.
Hoitoa edeltäviä ja sen jälkeisiä toimenpiteitä verrataan ärtyneisyyden sekä muiden toiminta-alueiden paranemisen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jami Moe-Hartman, MA
- Puhelinnumero: 303-724-2259
- Sähköposti: jami.moehartman@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Hawks, PhD
- Puhelinnumero: 720-777-8214
- Sähköposti: jessica.hawks@childrenscolorado.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Childrens Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Hawks, PhD
- Puhelinnumero: 720-777-8221
- Sähköposti: jessica.hawks@childrenscolorado.org
-
Päätutkija:
- Joel Stoddard, MAS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti merkittävä ärtyneisyys (Kliinikon affektiivinen reaktiivisuusindeksi 3 tai suurempi)
- vanhempi tai huoltaja, joka haluaa osallistua hoitoon lapsen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen epävakaus (vaara itselle/muille, riskialtis päihteiden käyttö)
- nykyinen aktiivinen PTSD tai vakava aktiivinen stressitekijä (esim. lasten pahoinpitely)
- aiempaa vakavaa psykopatologiaa ja vakiintunutta vaihtoehtoista hoitoa (esim. autismikirjon häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, kehitysvamma)
- yleinen sairaus, joka voi aiheuttaa ärtyneisyyttä tai estää yleistyviä fysiologisia toimenpiteitä.
- WASI II:n arvioitu älykkyysosamäärä <70 näyttöpositiivinen kehitysvammalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien hallintakoulutus
12 Kansallisen mielenterveysinstituutin kehittämää vanhemman johtamisen koulutusta ärtyneisyydelle.
|
kehittää vanhemmuuden taitoja ja kykyjä käsitellä lapsen vastustavia ja ärtyneitä käyttäytymismalleja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demonstrate the feasibility of Parent Management Training (PMT) procedures
Aikaikkuna: 5 months
|
The study team will implement a PMT protocol with fidelity and acceptability assessments.
The Working Alliance Inventory (WAI) (revised short form) will be used by the clinician and the parent to rate engagement in treatment after each PMT session.
There are no established benchmarks for this measure, but it will provide information about the acceptability of the treatment by rating the alliance between the therapist and the parent.
|
5 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ärtyneisyyden muutos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat ärtyneisyyden vähenemisestä tarkistetun afektiivisen reaktiivisuusindeksiklinikan (ARI-CL) mitattuna.
ARI-CL korostaa purkauksia, ärtyneitä mielialoja ja heikentymistä.
Kokonaispisteet ovat välillä 0-50, pistemäärä yli 30 osoittaa vakavaa kliinistä ärtyneisyyttä ja pienemmät pisteet osoittavat alhaisemman ärtyneisyyden.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
- Päätutkija: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver Anschutz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .