このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

イライラを治療するための親管理トレーニング (PMT)

2023年11月28日 更新者:University of Colorado, Denver
これは、研究者が著しい過敏症を持つ 30 人の子供からなる多様なサンプルを収集し、このグループに対してマニュアル化された親管理トレーニング (PMT) を実施し、PMT の前後の訪問中に生理機能を測定できるかどうかを判断するためのパイロット研究です。 研究者はまた、イライラに対する PMT の初期有効性を実証し、この試験を将来の研究の標準治療比較として利用することも目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

30 人の参加者が研究を完了するという目的を達成するために、この過敏性を治療するための親管理トレーニング (PMT) の研究には、最大 45 人の参加者が同意されます。 子供の参加者と親は、精神的健康、行動、認知機能を評価するために治療前の研究訪問を完了します。 対象基準を満たしている参加者(著しい過敏症のある10~14歳)、除外基準を満たしていない参加者(例: 自閉症、双極性障害、活動性 PTSD、深刻な医学的問題、または知的障害のある方は、治験に参加するよう招待されます。 すべての参加者は、認可された臨床医または認可を受けた臨床医の監督のもと、12 回の PMT セッションの積極的な治療を受けます。 これらのセッションは親のみに焦点を当てますが、親と子供の両方が治療中に標準化された措置を完了します。 12 回の PMT セッションの後、親子で治療後の訪問を完了し、対策を完了します。 治療前と治療後の対策を比較して、イライラやその他の機能領域の改善を判断します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 臨床的に顕著な過敏症(臨床医の感情反応性指数 3 以上)
  • 子供と一緒に治療に参加する意欲のある親または保護者

除外基準:

  • 精神不安定(自分自身や他者への危険、危険な薬物乱用)
  • 現在進行中の PTSD または重度の進行中のストレッサー(例: 児童虐待)
  • 確立された代替治療法による重度の精神病理学の病歴(例: 自閉症スペクトラム障害、双極性障害、統合失調症、知的障害)
  • イライラを引き起こしたり、一般的な生理学的措置を妨げたりする可能性のある一般的な病状。
  • WASI II による知的障害のスクリーニング検査で陽性と推定された場合、IQ < 70。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:保護者管理研修
マニュアル化された保護者管理トレーニングの 12 セッション。
子供の反抗的でイライラする行動に対処する子育てスキルと能力を開発します。
他の名前:
  • 行動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用の実現可能性
時間枠:1年
1年間にPMTの12セッションを完了する参加者の数は少なくとも30人になります。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イライラの軽減
時間枠:12週間
参加者は、ARI によって測定されたイライラの減少を報告します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joel Stoddard, MD、University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月15日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 23-0065

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

保護者管理研修の臨床試験

3
購読する