Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie z zakresu zarządzania rodzicami w leczeniu drażliwości (PMT)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ustalenie, czy badacz może zgromadzić zróżnicowaną próbę 30 dzieci wykazujących znaczną drażliwość, przeprowadzić z tą grupą manualne szkolenie w zakresie zarządzania rodzicami (PMT) i zmierzyć fizjologię podczas wizyt przed i po PMT. Celem badacza będzie także wykazanie początkowej skuteczności PMT w leczeniu drażliwości i wykorzystanie tego badania jako standardu porównania opieki w przyszłych badaniach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maksymalnie 45 uczestników zostanie wyrażonych zgodę na udział w tym badaniu dotyczącym szkolenia z zakresu zarządzania rodzicami (PMT) w zakresie leczenia drażliwości, aby osiągnąć cel, jakim jest ukończenie badania przez 30 uczestników. Dziecko uczestniczące i rodzic odbędą wizytę studyjną przed leczeniem, aby ocenić zdrowie psychiczne, zachowanie i funkcjonowanie poznawcze. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia (wiek 10-14 lat ze znaczną drażliwością) i niespełniający kryteriów wykluczenia (np. autyzm, choroba afektywna dwubiegunowa, aktywny zespół stresu pourazowego (PTSD), poważne problemy zdrowotne lub niepełnosprawność intelektualna) zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu. Wszyscy uczestnicy otrzymają aktywne leczenie składające się z 12 sesji PMT prowadzone przez licencjonowanego lub kwalifikującego się lekarza pod nadzorem licencjonowanego lekarza. Sesje te skupią się wyłącznie na rodzicach, ale zarówno rodzic, jak i dziecko będą stosować standardowe środki w trakcie leczenia. Po 12 sesjach PMT rodzic i dziecko odbędą wizytę po leczeniu w celu dokończenia pomiarów. Środki przed i po leczeniu zostaną porównane w celu określenia poprawy drażliwości, a także innych obszarów funkcjonowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie istotna drażliwość (wskaźnik reaktywności afektywnej lekarza 3 lub wyższy)
  • rodzic lub opiekun chcący uczestniczyć w leczeniu z dzieckiem

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilność psychiczna (zagrożenie dla siebie/innych, ryzykowne nadużywanie substancji)
  • aktualnie aktywny zespół stresu pourazowego (PTSD) lub poważny aktywny stresor (np. znęcanie się nad dzieckiem)
  • ciężka psychopatologia w wywiadzie i ustalone alternatywne leczenie (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, niepełnosprawność intelektualna)
  • ogólny stan zdrowia, który może powodować drażliwość lub uniemożliwiać uogólnione działania fizjologiczne.
  • wynik pozytywny na niepełnosprawność intelektualną za pomocą WASI II szacowany IQ <70.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z zakresu zarządzania rodzicami
12 sesji manualnego szkolenia z zakresu zarządzania rodzicami.
Behawioralne: Szkolenie z zakresu zarządzania rodzicami
rozwijanie umiejętności i kompetencji rodzicielskich w zakresie radzenia sobie z zachowaniami opozycyjnymi i drażliwymi u dziecka.
Inne nazwy:
  • leczenie behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: rok
Liczba uczestników, którzy w jednym roku ukończą 12 sesji PMT, wyniesie co najmniej 30 osób.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie drażliwości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy zgłaszają spadek drażliwości mierzony za pomocą wskaźnika ARI.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Children's Hospital Colorado

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-0065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z zakresu zarządzania rodzicami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj