Formation en gestion parentale pour traiter l'irritabilité (PMT)
13 juillet 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer si l'investigateur peut constituer un échantillon diversifié de 30 enfants présentant une irritabilité importante, mener une formation manuelle à la gestion parentale (PMT) avec ce groupe et mesurer la physiologie lors des visites pré et post PMT.
L'investigateur visera également à démontrer l'efficacité initiale du PMT pour l'irritabilité et à utiliser cet essai pour servir de comparaison de normes de soins pour les études futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 45 participants seront autorisés à participer à cette étude de formation à la gestion parentale (PMT) pour traiter l'irritabilité afin d'atteindre l'objectif d'avoir 30 participants terminer l'étude.
L'enfant participant et un parent effectueront une visite d'étude préalable au traitement pour évaluer la santé mentale, le comportement et le fonctionnement cognitif.
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion (âgés de 10 à 14 ans avec une irritabilité significative) et ne répondent pas aux critères d'exclusion (par ex.
Autisme, trouble bipolaire, SSPT actif, problèmes médicaux graves ou déficience intellectuelle) seront invités à rejoindre l'essai.
Tous les participants recevront un traitement actif de 12 séances PMT d'un clinicien agréé ou éligible à la licence supervisé par un clinicien agréé.
Ces séances se concentreront uniquement sur les parents, mais le parent et l'enfant effectueront des mesures standardisées pendant le traitement.
Après les 12 séances de PMT, le parent et l'enfant effectueront une visite post-traitement pour compléter les mesures.
Les mesures pré et post-traitement seront comparées pour déterminer l'amélioration de l'irritabilité ainsi que d'autres domaines de fonctionnement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jami Moe-Hartman, MA
- Numéro de téléphone: 303-724-2259
- E-mail: jami.moehartman@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica Hawks, PhD
- Numéro de téléphone: 720-777-8214
- E-mail: jessica.hawks@childrenscolorado.org
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Childrens Hospital Colorado
-
Contact:
- Jessica Hawks, PhD
- Numéro de téléphone: 720-777-8221
- E-mail: jessica.hawks@childrenscolorado.org
-
Chercheur principal:
- Joel Stoddard, MAS, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- irritabilité cliniquement significative (indice de réactivité affective du clinicien 3 ou plus)
- parent ou tuteur disposé à participer au traitement avec l'enfant
Critère d'exclusion:
- instabilité psychiatrique (danger pour soi/autrui, toxicomanie à risque)
- ESPT actif actuel ou facteur de stress actif grave (par ex. maltraitance des enfants)
- antécédents de psychopathologie sévère avec un traitement alternatif établi (par ex. trouble du spectre autistique, trouble bipolaire, schizophrénie, déficience intellectuelle)
- condition médicale générale pouvant entraîner une irritabilité ou empêcher des mesures physiologiques généralisables.
- dépistage positif pour une déficience intellectuelle via WASI II QI estimé <70.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en gestion des parents
12 séances de formation manuelle en gestion des parents pour l'irritabilité développée par l'Institut national de la santé mentale.
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développer des aptitudes parentales et des compétences face aux comportements oppositionnels et irritables chez l’enfant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Demonstrate the feasibility of Parent Management Training (PMT) procedures
Délai: 5 months
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The study team will implement a PMT protocol with fidelity and acceptability assessments.
The Working Alliance Inventory (WAI) (revised short form) will be used by the clinician and the parent to rate engagement in treatment after each PMT session.
There are no established benchmarks for this measure, but it will provide information about the acceptability of the treatment by rating the alliance between the therapist and the parent.
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5 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'irritabilité
Délai: 5 mois
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Les participants rapporteront une diminution de l'irritabilité mesurée par l'indice de réactivité affective révisé-Clinicien (ARI-CL).
L'ARI-CL tarifie les explosions, les humeurs irritables et la déficience.
Les scores totaux varient de 0 à 50, avec un score supérieur à 30 indiquant une irritabilité clinique sévère et des scores inférieurs indiquant une irritabilité plus faible.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
- Chercheur principal: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver Anschutz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .