Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői menedzsment tréning az ingerlékenység kezelésére (PMT)

2023. november 28. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez egy kísérleti tanulmány annak meghatározására, hogy a vizsgáló 30, jelentős ingerlékenységben szenvedő gyermekből álló változatos mintát gyűjthet-e, kézi vezérlésű szülői menedzsment tréninget (PMT) tarthat-e le ezzel a csoporttal, és mérheti-e a fiziológiát a PMT előtti és utáni látogatások során. A vizsgáló arra is törekszik, hogy bemutassa a PMT kezdeti hatékonyságát az ingerlékenység kezelésére, és ezt a vizsgálatot az ellátás összehasonlításának standardjaként használja fel a jövőbeni vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Legfeljebb 45 résztvevő kaphat beleegyezést a szülői menedzsment tréning (PMT) az ingerlékenység kezelésére irányuló tanulmányba annak érdekében, hogy elérje azt a célt, hogy 30 résztvevő végezze el a vizsgálatot. A gyermek résztvevője és a szülő egy kezelés előtti tanulmányi látogatáson vesz részt a mentális egészség, a viselkedés és a kognitív működés értékelése céljából. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak (10-14 évesek, jelentős ingerlékenységgel), és nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak (pl. Autizmus, bipoláris zavar, aktív PTSD, súlyos egészségügyi problémák vagy értelmi fogyatékosság) meghívást kapnak a vizsgálatba. Minden résztvevő 12 PMT kezelésben részesül egy engedéllyel rendelkező vagy engedéllyel rendelkező klinikustól, akit engedéllyel rendelkező klinikus felügyel. Ezek a foglalkozások csak a szülőkre összpontosítanak, de mind a szülő, mind a gyermek standardizált intézkedéseket hajt végre a kezelés során. A 12 PMT alkalom után a szülő és a gyermek egy utókezelési látogatást végez az intézkedések elvégzése érdekében. A kezelés előtti és utáni intézkedéseket összehasonlítják az ingerlékenység, valamint a működés egyéb területeinek javulásának megállapítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • klinikailag jelentős ingerlékenység (a klinikus affektív reakcióképességi indexe 3 vagy magasabb)
  • szülő vagy gyám, aki hajlandó részt venni a gyermek kezelésében

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai instabilitás (önmagunk/mások veszélye, kockázatos szerhasználat)
  • aktuális aktív PTSD vagy súlyos aktív stresszor (pl. gyermekbántalmazás)
  • súlyos pszichopatológia anamnézisében meghatározott alternatív kezelés mellett (pl. autizmus spektrum zavar, bipoláris zavar, skizofrénia, értelmi fogyatékosság)
  • általános egészségügyi állapot, amely ingerlékenységet okozhat, vagy megakadályozhatja az általánosítható fiziológiai intézkedéseket.
  • értelmi fogyatékosságra pozitív szűrés a WASI II-n keresztül, becsült IQ<70.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szülői menedzsment tréning
12 manuális szülői menedzsment tréning.
Viselkedési: Szülői menedzsment tréning
a szülői készségek és kompetenciák fejlesztése az ellenzéki és ingerlékeny viselkedésekkel foglalkozó gyermekben.
Más nevek:
  • viselkedési kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: egy év
Az egy év alatt 12 PMT-szakaszt teljesítő résztvevők száma legalább 30 lesz.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ingerlékenység csökkenése
Időkeret: 12 hét
A résztvevők az ARI által mért ingerlékenység csökkenéséről számolnak be.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

Children's Hospital Colorado

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-0065

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülői menedzsment tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel