Training voor oudermanagement om prikkelbaarheid te behandelen (PMT)
13 juli 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Dit is een pilotstudie om te bepalen of de onderzoeker een gevarieerde steekproef van 30 kinderen met aanzienlijke prikkelbaarheid kan verzamelen, een handmatige Parent Management Training (PMT) met deze groep kan geven en de fysiologie kan meten tijdens pre- en post-PMT-bezoeken.
De onderzoeker zal er ook naar streven om de initiële werkzaamheid van PMT bij prikkelbaarheid aan te tonen en dit onderzoek te gebruiken als standaard voor zorgvergelijking voor toekomstige onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maximaal 45 deelnemers krijgen toestemming voor deze Parent Management Training (PMT) om prikkelbaarheid te behandelen, om te voldoen aan de doelstelling om 30 deelnemers de studie te laten voltooien.
De kinddeelnemer en een ouder zullen voorafgaand aan de behandeling een studiebezoek afleggen om de geestelijke gezondheid, het gedrag en het cognitief functioneren te evalueren.
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria (leeftijd 10-14 jaar met aanzienlijke prikkelbaarheid) en niet aan de exclusiecriteria (bijv.
Autisme, bipolaire stoornis, actieve PTSS, ernstige medische problemen of een verstandelijke beperking) worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
Alle deelnemers krijgen een actieve behandeling van 12 PMT-sessies van een erkende of in aanmerking komende arts, onder toezicht van een erkende arts.
Deze sessies zullen uitsluitend op de ouders gericht zijn, maar zowel de ouder als het kind zullen tijdens de behandeling gestandaardiseerde maatregelen doorlopen.
Na de 12 PMT-sessies zullen ouder en kind een post-behandelingsbezoek afleggen om de maatregelen te voltooien.
Maatregelen vóór en na de behandeling zullen worden vergeleken om verbetering van de prikkelbaarheid en andere gebieden van functioneren vast te stellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jami Moe-Hartman, MA
- Telefoonnummer: 303-724-2259
- E-mail: jami.moehartman@cuanschutz.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jessica Hawks, PhD
- Telefoonnummer: 720-777-8214
- E-mail: jessica.hawks@childrenscolorado.org
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Childrens Hospital Colorado
-
Contact:
- Jessica Hawks, PhD
- Telefoonnummer: 720-777-8221
- E-mail: jessica.hawks@childrenscolorado.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Joel Stoddard, MAS, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch significante prikkelbaarheid (Clinician Affective Reactivity Index 3 of hoger)
- ouder of voogd die bereid is deel te nemen aan de behandeling van het kind
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische instabiliteit (gevaar voor zichzelf en anderen, riskant middelenmisbruik)
- huidige actieve PTSS of een ernstige actieve stressor (bijv. kindermishandeling)
- voorgeschiedenis van ernstige psychopathologie met een bestaande alternatieve behandeling (bijv. autismespectrumstoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie, verstandelijke beperking)
- een algemene medische aandoening die prikkelbaarheid kan veroorzaken of generaliseerbare fysiologische maatregelen kan verhinderen.
- positief screenen op een verstandelijke beperking via WASI II geschat IQ<70.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudermanagementtraining
12 Sessions of Manualized oudermanagementtraining voor prikkelbaarheid ontwikkeld door het National Institute of Mental Health.
|
het ontwikkelen van opvoedingsvaardigheden en -competenties die te maken hebben met oppositioneel en prikkelbaar gedrag bij het kind.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demonstrate the feasibility of Parent Management Training (PMT) procedures
Tijdsspanne: 5 months
|
The study team will implement a PMT protocol with fidelity and acceptability assessments.
The Working Alliance Inventory (WAI) (revised short form) will be used by the clinician and the parent to rate engagement in treatment after each PMT session.
There are no established benchmarks for this measure, but it will provide information about the acceptability of the treatment by rating the alliance between the therapist and the parent.
|
5 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deelnemers zullen een afname van de prikkelbaarheid rapporteren zoals gemeten door de herziene affectieve reactiviteitsindex-clinicus (ARI-CL).
De ARI-CL-beoordelingsuitbarstingen, prikkelbare stemmingen en beperkingen.
De totale scores variëren van 0-50, met een score van meer dan 30 die aangeeft ernstige klinische prikkelbaarheid en lagere scores die een lagere prikkelbaarheid aangeven.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
- Hoofdonderzoeker: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver Anschutz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-0065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .