Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elternmanagementtraining zur Behandlung von Reizbarkeit (PMT)

13. Juli 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Dies ist eine Pilotstudie, um festzustellen, ob der Forscher eine vielfältige Stichprobe von 30 Kindern mit erheblicher Reizbarkeit sammeln, ein manuelles Elternmanagementtraining (PMT) mit dieser Gruppe durchführen und die Physiologie während der Besuche vor und nach der PMT messen kann. Der Prüfer wird auch darauf abzielen, die anfängliche Wirksamkeit von PMT bei Reizbarkeit zu demonstrieren und diese Studie als Standard für den Pflegevergleich für zukünftige Studien zu nutzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 45 Teilnehmer werden für diese Studie zum Parent Management Training (PMT) zur Behandlung von Reizbarkeit zugelassen, um das Ziel zu erreichen, dass 30 Teilnehmer die Studie abschließen. Der kindliche Teilnehmer und ein Elternteil absolvieren vor der Behandlung einen Studienbesuch, um die psychische Gesundheit, das Verhalten und die kognitiven Funktionen zu bewerten. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen (Alter 10–14 mit erheblicher Reizbarkeit) und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen (z. B. Autismus, bipolare Störung, aktive PTBS, schwerwiegende medizinische Probleme oder geistige Behinderung) werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Alle Teilnehmer erhalten eine aktive Behandlung von 12 PMT-Sitzungen von einem lizenzierten oder lizenzberechtigten Kliniker unter der Aufsicht eines lizenzierten Klinikers. Diese Sitzung konzentriert sich nur auf die Eltern, aber sowohl der Elternteil als auch das Kind werden während der Behandlung standardisierte Maßnahmen durchführen. Nach den 12 PMT-Sitzungen absolvieren Eltern und Kind einen Nachbehandlungsbesuch, um die Maßnahmen abzuschließen. Vor- und Nachbehandlungsmaßnahmen werden verglichen, um eine Verbesserung der Reizbarkeit sowie anderer Funktionsbereiche festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinisch signifikante Reizbarkeit (Clinician Affective Reactivity Index 3 oder höher)
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte, die bereit sind, an der Behandlung des Kindes teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Instabilität (Gefährdung für sich selbst/andere, riskanter Substanzmissbrauch)
  • aktuelle aktive PTSD oder ein schwerer aktiver Stressor (z.B. Kindesmisshandlung)
  • Schwere Psychopathologie in der Vorgeschichte mit etablierter alternativer Behandlung (z. B. Autismus-Spektrum-Störung, bipolare Störung, Schizophrenie, geistige Behinderung)
  • allgemeiner medizinischer Zustand, der zu Reizbarkeit führen oder verallgemeinerbare physiologische Maßnahmen verhindern kann.
  • Screening positiv auf eine geistige Behinderung gemäß WASI II, geschätzter IQ <70.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elternmanagement -Schulung
12 Sitzungen des manuellen Schulungsmanagements für die Reizbarkeit, die vom National Institute of Mental Health entwickelt wurden.
Verhalten: Schulung zum Elternmanagement
Entwicklung elterlicher Fähigkeiten und Kompetenzen im Umgang mit oppositionellem und reizbarem Verhalten des Kindes.
Andere Namen:
  • Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demonstrate the feasibility of Parent Management Training (PMT) procedures
Zeitfenster: 5 months
The study team will implement a PMT protocol with fidelity and acceptability assessments. The Working Alliance Inventory (WAI) (revised short form) will be used by the clinician and the parent to rate engagement in treatment after each PMT session. There are no established benchmarks for this measure, but it will provide information about the acceptability of the treatment by rating the alliance between the therapist and the parent.
5 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Reizbarkeit
Zeitfenster: 5 Monate
Die Teilnehmer werden eine Abnahme der Reizbarkeit angeben, gemessen durch den überarbeiteten affektiven Reaktivitätsindexkliniker (ARI-CL). Die ARI-CL bewertet die Ausbrüche, gereizte Stimmungen und Beeinträchtigungen. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 50, wobei eine Punktzahl von über 30 auf eine schwerwiegende klinische Reizbarkeit und niedrigere Werte hinweist, was eine geringere Reizbarkeit anzeigt.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Children's Hospital Colorado

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
  • Hauptermittler: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver Anschutz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren