Formazione sulla gestione dei genitori per trattare l'irritabilità (PMT)
13 luglio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo è uno studio pilota per determinare se il ricercatore può accumulare un campione diversificato di 30 bambini con irritabilità significativa, condurre un corso di formazione manuale sulla gestione dei genitori (PMT) con questo gruppo e misurare la fisiologia durante le visite pre e post PMT.
Lo sperimentatore mirerà inoltre a dimostrare l'efficacia iniziale della PMT per l'irritabilità e a utilizzare questo studio come standard di confronto delle cure per studi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fino a 45 partecipanti saranno autorizzati a partecipare a questo studio Parent Management Training (PMT) per trattare l'irritabilità al fine di raggiungere l'obiettivo di far completare lo studio a 30 partecipanti.
Il bambino partecipante e un genitore completeranno una visita di studio pre-trattamento per valutare la salute mentale, il comportamento e il funzionamento cognitivo.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione (età 10-14 con significativa irritabilità) e non soddisfano i criteri di esclusione (ad es.
Autismo, disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico attivo, gravi problemi medici o disabilità intellettiva) saranno invitati a partecipare allo studio.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento attivo di 12 sessioni PMT da un medico autorizzato o idoneo alla licenza, supervisionato da un medico autorizzato.
Queste sessioni si concentreranno solo sui genitori, ma sia il genitore che il bambino completeranno misure standardizzate durante il trattamento.
Dopo le 12 sessioni di PMT, il genitore e il bambino completeranno una visita post-trattamento per completare le misure.
Le misure pre e post trattamento verranno confrontate per determinare il miglioramento dell'irritabilità e di altre aree di funzionamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jami Moe-Hartman, MA
- Numero di telefono: 303-724-2259
- Email: jami.moehartman@cuanschutz.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica Hawks, PhD
- Numero di telefono: 720-777-8214
- Email: jessica.hawks@childrenscolorado.org
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Childrens Hospital Colorado
-
Contatto:
- Jessica Hawks, PhD
- Numero di telefono: 720-777-8221
- Email: jessica.hawks@childrenscolorado.org
-
Investigatore principale:
- Joel Stoddard, MAS, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- irritabilità clinicamente significativa (indice di reattività affettiva del medico 3 o superiore)
- genitore o tutore disposto a partecipare al trattamento con il bambino
Criteri di esclusione:
- instabilità psichiatrica (pericolo per sé/gli altri, abuso di sostanze rischiose)
- attuale disturbo da stress post-traumatico attivo o un grave fattore di stress attivo (ad es. maltrattamento infantile)
- storia di grave psicopatologia con un trattamento alternativo stabilito (ad es. disturbo dello spettro autistico, disturbo bipolare, schizofrenia, disabilità intellettiva)
- condizione medica generale che può causare irritabilità o impedire misure fisiologiche generalizzabili.
- screening positivo per disabilità intellettiva tramite WASI II QI stimato <70.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione di gestione dei genitori
12 Sessioni di formazione manualizzata per la gestione dei genitori per l'irritabilità sviluppata dal National Institute of Mental Health.
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sviluppare abilità e competenze genitoriali che affrontano comportamenti oppositivi e irritabili nel bambino.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Demonstrate the feasibility of Parent Management Training (PMT) procedures
Lasso di tempo: 5 months
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The study team will implement a PMT protocol with fidelity and acceptability assessments.
The Working Alliance Inventory (WAI) (revised short form) will be used by the clinician and the parent to rate engagement in treatment after each PMT session.
There are no established benchmarks for this measure, but it will provide information about the acceptability of the treatment by rating the alliance between the therapist and the parent.
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5 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di irritabilità
Lasso di tempo: 5 mesi
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I partecipanti riferiranno una diminuzione dell'irritabilità misurata dall'indice-clinico della reattività affettiva rivista (ARI-CL).
Le tariffe ARI-CL di tempera gli esplosioni, gli stati d'animo irritabile e la menomazione.
I punteggi totali vanno da 0 a 50, con un punteggio superiore a 30 che indica una grave irritabilità clinica e punteggi più bassi che indicano una minore irritabilità.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
- Investigatore principale: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver Anschutz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-0065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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