Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreledelsestræning til behandling af irritabilitet (PMT)

28. november 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Dette er et pilotstudie for at afgøre, om investigatoren kan samle en forskelligartet prøve på 30 børn med betydelig irritabilitet, udføre manuel forældreledelsestræning (PMT) med denne gruppe og måle fysiologi under besøg før og efter PMT. Efterforskeren vil også sigte mod at demonstrere den indledende effektivitet af PMT for irritabilitet og bruge dette forsøg til at tjene som en standardbehandlingssammenligning til fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 45 deltagere vil få samtykke til denne Parent Management Training (PMT) to Treat Irritability-undersøgelse for at nå målet om at have 30 deltagere til at gennemføre undersøgelsen. Barnedeltageren og en forælder vil gennemføre et studiebesøg før behandlingen for at evaluere mental sundhed, adfærd og kognitiv funktion. Deltagere, der opfylder inklusionskriterier (10-14 år med betydelig irritabilitet) og ikke opfylder eksklusionskriterier (f.eks. Autisme, bipolar lidelse, aktiv PTSD, alvorlige medicinske problemer eller intellektuelt handicap) vil blive inviteret til at deltage i forsøget. Alle deltagere vil modtage en aktiv behandling på 12 PMT-sessioner fra en autoriseret eller licenskvalificeret kliniker overvåget af en autoriseret kliniker. Disse sessioner vil kun fokusere på forældrene, men både forælderen og barnet vil gennemføre standardiserede foranstaltninger under behandlingen. Efter de 12 sessioner med PMT vil forælderen og barnet gennemføre et besøg efter behandlingen for at fuldføre foranstaltninger. Foranstaltninger før og efter behandlingen vil blive sammenlignet for at bestemme forbedring af irritabilitet såvel som andre funktionsområder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk signifikant irritabilitet (Clinician Affective Reactivity Index 3 eller højere)
  • forælder eller værge, der er villig til at deltage i behandlingen med barnet

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk ustabilitet (fare for sig selv/andre, risikabelt stofmisbrug)
  • aktuel aktiv PTSD eller en alvorlig aktiv stressfaktor (f. børnemishandling)
  • historie med svær psykopatologi med en etableret alternativ behandling (f. autismespektrumforstyrrelse, bipolar lidelse, skizofreni, intellektuelle handicap)
  • generel medicinsk tilstand, der kan forårsage irritabilitet eller forhindre generaliserbare fysiologiske foranstaltninger.
  • skærm positiv for et intellektuelt handicap via WASI II estimeret IQ<70.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse i forældreledelse
12 sessioner med manualiseret forældreledelsestræning.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse i forældreledelse
udvikling af forældreevner og -kompetencer, der håndterer oppositionel og irritabel adfærd hos barnet.
Andre navne:
  • adfærdsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mulighed for rekruttering
Tidsramme: et år
Antallet af deltagere, der gennemfører 12 sessioner med PMT på et år, vil være mindst 30.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af irritabilitet
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil rapportere et fald i irritabilitet målt ved ARI.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Children's Hospital Colorado

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse i forældreledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner