과민성을 치료하기 위한 부모 관리 교육 (PMT)
2023년 11월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
이는 조사관이 심각한 과민 반응을 보이는 30명의 어린이로 구성된 다양한 샘플을 수집하고, 이 그룹과 함께 수동화된 부모 관리 교육(PMT)을 수행하고, PMT 전후 방문 동안 생리학을 측정할 수 있는지 확인하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구자는 또한 과민성에 대한 PMT의 초기 효능을 입증하고 이 시험을 향후 연구에 대한 치료 비교의 표준으로 활용하는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 참가자가 연구를 완료하도록 하는 목표를 달성하기 위해 과민성 치료를 위한 이 부모 관리 교육(PMT) 연구에 최대 45명의 참가자가 동의하게 됩니다.
아동 참가자와 부모는 정신 건강, 행동 및 인지 기능을 평가하기 위해 치료 전 연구 방문을 완료합니다.
포함 기준(심각한 과민성을 보이는 10~14세)을 충족하고 제외 기준(예:
자폐증, 양극성 장애, 활동성 PTSD, 심각한 의학적 문제 또는 지적 장애)가 임상시험에 참여하도록 초대됩니다.
모든 참가자는 면허를 소지한 임상의가 감독하는 면허 또는 자격을 갖춘 임상의로부터 12개의 PMT 세션에 대한 적극적인 치료를 받게 됩니다.
이 세션은 부모에게만 초점을 맞추지만 부모와 자녀 모두 치료 중에 표준화된 조치를 완료하게 됩니다.
12회의 PMT 세션이 끝나면 부모와 자녀는 치료 후 방문을 완료하여 조치를 완료하게 됩니다.
치료 전 및 후 조치를 비교하여 과민성 및 기타 기능 영역의 개선을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jami Moe-Hartman, MA
- 전화번호: 303-724-2259
- 이메일: jami.moehartman@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Hawks, PhD
- 전화번호: 720-777-8214
- 이메일: jessica.hawks@childrenscolorado.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임상적으로 유의미한 과민성(임상의 정서 반응 지수 3 이상)
- 아동과 함께 치료에 참여할 의사가 있는 부모 또는 보호자
제외 기준:
- 정신적 불안정(자신/타인에 대한 위험, 위험한 약물 남용)
- 현재 활성 PTSD 또는 심각한 활성 스트레스 요인(예: 아동 학대)
- 확립된 대체 치료법(예: 자폐 스펙트럼 장애, 양극성 장애, 정신분열증, 지적 장애)
- 과민성을 유발하거나 일반화 가능한 생리적 조치를 방해할 수 있는 일반적인 의학적 상태.
- WASI II 추정 IQ<70을 통해 지적 장애 양성 판정을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 학부모 관리 교육
12개 세션의 매뉴얼화된 학부모 관리 교육.
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아이의 반항적이고 짜증나는 행동을 다루는 양육 기술과 역량을 개발합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 1년
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1년에 12개의 PMT 세션을 완료하는 참가자 수는 최소 30명입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성 감소
기간: 12주
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참가자는 ARI로 측정된 과민성이 감소했다고 보고합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
학부모 관리 교육에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한