Capacitación sobre el manejo de padres para tratar la irritabilidad (PMT)
13 de julio de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este es un estudio piloto para determinar si el investigador puede reunir una muestra diversa de 30 niños con irritabilidad significativa, realizar una capacitación en manejo de padres (PMT) manualizada con este grupo y medir la fisiología durante las visitas previas y posteriores al PMT.
El investigador también tendrá como objetivo demostrar la eficacia inicial de PMT para la irritabilidad y utilizar este ensayo como estándar de comparación de atención para estudios futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se autorizará a hasta 45 participantes para este estudio de Capacitación en manejo de padres (PMT) para tratar la irritabilidad con el fin de cumplir con el objetivo de que 30 participantes completen el estudio.
El niño participante y uno de sus padres completarán una visita de estudio previa al tratamiento para evaluar la salud mental, el comportamiento y el funcionamiento cognitivo.
Participantes que cumplen con los criterios de inclusión (entre 10 y 14 años con irritabilidad significativa) y no cumplen con los criterios de exclusión (p. ej.
Se invitará a participar en el ensayo a personas con autismo, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático activo, problemas médicos graves o discapacidad intelectual.
Todos los participantes recibirán un tratamiento activo de 12 sesiones PMT de un médico con licencia o elegible para licencia supervisado por un médico con licencia.
Estas sesiones se centrarán únicamente en los padres, pero tanto los padres como el niño completarán medidas estandarizadas durante el tratamiento.
Después de las 12 sesiones de PMT, el padre y el niño completarán una visita posterior al tratamiento para completar las medidas.
Se compararán las medidas previas y posteriores al tratamiento para determinar la mejora en la irritabilidad y otras áreas de funcionamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jami Moe-Hartman, MA
- Número de teléfono: 303-724-2259
- Correo electrónico: jami.moehartman@cuanschutz.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica Hawks, PhD
- Número de teléfono: 720-777-8214
- Correo electrónico: jessica.hawks@childrenscolorado.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Childrens Hospital Colorado
-
Contacto:
- Jessica Hawks, PhD
- Número de teléfono: 720-777-8221
- Correo electrónico: jessica.hawks@childrenscolorado.org
-
Investigador principal:
- Joel Stoddard, MAS, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- irritabilidad clínicamente significativa (índice de reactividad afectiva del médico 3 o mayor)
- padre o tutor dispuesto a participar en el tratamiento con el niño
Criterio de exclusión:
- inestabilidad psiquiátrica (peligro para uno mismo/otros, abuso de sustancias peligrosas)
- PTSD activo actual o un factor estresante activo severo (p. ej. maltrato infantil)
- antecedentes de psicopatología grave con un tratamiento alternativo establecido (p. ej. trastorno del espectro autista, trastorno bipolar, esquizofrenia, discapacidad intelectual)
- Condición médica general que puede estar provocando irritabilidad o impedir medidas fisiológicas generalizables.
- prueba positiva de discapacidad intelectual mediante WASI II estimado IQ <70.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación en gestión de padres
12 Sesiones de capacitación manualizada de gestión de padres para irritabilidad desarrollada por el Instituto Nacional de Salud Mental.
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desarrollar habilidades y competencias parentales que se ocupen de comportamientos de oposición e irritabilidad en el niño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demonstrate the feasibility of Parent Management Training (PMT) procedures
Periodo de tiempo: 5 months
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The study team will implement a PMT protocol with fidelity and acceptability assessments.
The Working Alliance Inventory (WAI) (revised short form) will be used by the clinician and the parent to rate engagement in treatment after each PMT session.
There are no established benchmarks for this measure, but it will provide information about the acceptability of the treatment by rating the alliance between the therapist and the parent.
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5 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la irritabilidad
Periodo de tiempo: 5 meses
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Los participantes informarán una disminución de la irritabilidad medida por el clínico de índice de reactividad afectiva revisada (ARI-CL).
El ARI-CL califica los estallidos de temperatura, los estados de ánimo irritables y el deterioro.
Los puntajes totales varían de 0-50, con una puntuación superior a 30 que indica irritabilidad clínica severa y puntajes más bajos que indican una menor irritabilidad.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
- Investigador principal: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver Anschutz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .