Тренинг для родителей по борьбе с раздражительностью (PMT)
13 июля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это пилотное исследование, призванное определить, сможет ли исследователь собрать разнообразную выборку из 30 детей со значительной раздражительностью, провести с этой группой ручной тренинг по управлению родителями (PMT) и измерить физиологические показатели во время посещений до и после PMT.
Исследователь также будет стремиться продемонстрировать первоначальную эффективность ПМТ при раздражительности и использовать это исследование в качестве стандарта лечения для будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До 45 участников получат согласие на участие в этом исследовании «Тренинг для родителей (PMT) по лечению раздражительности», чтобы достичь цели - завершить исследование 30 участниками.
Ребенок-участник и родитель проведут ознакомительный визит перед лечением, чтобы оценить психическое здоровье, поведение и когнитивные функции.
Участники, которые соответствуют критериям включения (возраст 10–14 лет со значительной раздражительностью) и не соответствуют критериям исключения (например,
Аутизм, биполярное расстройство, активное посттравматическое стрессовое расстройство, серьезные проблемы со здоровьем или умственная отсталость) будут приглашены присоединиться к исследованию.
Все участники получат активное лечение в виде 12 сеансов PMT от лицензированного или имеющего право на лицензию врача под наблюдением лицензированного врача.
Эти занятия будут сосредоточены только на родителях, но и родитель, и ребенок будут выполнять стандартизированные меры во время лечения.
После 12 сеансов ППТ родитель и ребенок совершат визит после лечения для принятия мер.
Меры до и после лечения будут сравниваться, чтобы определить улучшение раздражительности, а также других областей функционирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jami Moe-Hartman, MA
- Номер телефона: 303-724-2259
- Электронная почта: jami.moehartman@cuanschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jessica Hawks, PhD
- Номер телефона: 720-777-8214
- Электронная почта: jessica.hawks@childrenscolorado.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Childrens Hospital Colorado
-
Контакт:
- Jessica Hawks, PhD
- Номер телефона: 720-777-8221
- Электронная почта: jessica.hawks@childrenscolorado.org
-
Главный следователь:
- Joel Stoddard, MAS, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- клинически значимая раздражительность (индекс аффективной реактивности врача 3 или выше)
- родитель или опекун, желающий участвовать в лечении с ребенком
Критерий исключения:
- психическая нестабильность (опасность для себя/других, рискованное злоупотребление психоактивными веществами)
- текущее активное посттравматическое стрессовое расстройство или сильный активный стрессор (например, жестокое обращение с детьми)
- история тяжелой психопатологии с установленным альтернативным лечением (например, расстройство аутистического спектра, биполярное расстройство, шизофрения, умственная отсталость)
- общее состояние здоровья, которое может вызывать раздражительность или препятствовать обобщенным физиологическим мерам.
- положительный результат скрининга на умственную отсталость по оценкам WASI II, IQ <70.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение родителям
12 сессий ручной обучения в управлении родителями для раздражительности, разработанных Национальным институтом психического здоровья.
|
развитие родительских навыков и компетенций, связанных с оппозиционным и раздражительным поведением ребенка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Demonstrate the feasibility of Parent Management Training (PMT) procedures
Временное ограничение: 5 months
|
The study team will implement a PMT protocol with fidelity and acceptability assessments.
The Working Alliance Inventory (WAI) (revised short form) will be used by the clinician and the parent to rate engagement in treatment after each PMT session.
There are no established benchmarks for this measure, but it will provide information about the acceptability of the treatment by rating the alliance between the therapist and the parent.
|
5 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение раздражительности
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Участники сообщат о снижении раздражительности, измеренное пересмотренным индексом аффективной реактивности (ARI-CL).
Показатели ARI-CLER вспышки, раздражительные настроения и нарушения.
Общие оценки варьируются от 0 до 50, причем оценка более 30 указывает на тяжелую клиническую раздражительность и более низкие оценки, что указывает на более низкую раздражительность.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
- Главный следователь: Joel Stoddard, MD, University of Colorado Denver Anschutz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .