Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrollikoe käynnin jälkeisten ohjeiden vaikutuksesta potilaan ymmärtämiseen

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Rush University Medical Center

Potilaan käynnin jälkeisten ohjeiden käyttö ja hyödyllisyys yliopiston reumatologian poliklinikalla: tila ja satunnaistettu mahdollinen pilottiinterventiotutkimus

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida standardisoidun käynnin jälkeisen ohjeen (AVI) ja opetusmenetelmän (TB) vaikutusta potilaiden terveystiedon ymmärtämiseen. Tutkimuksessa jaettiin rutiiniklinikan potilaat kolmeen ryhmään: standardihoito, standardoitu AVI ja standardoitu AVI tuberkuloosin kanssa. Potilaiden terveyslukutaitoa, tyytyväisyyttä ja AVI-ymmärrystä mitattiin tutkimuksilla ja käynnin jälkeisillä seurantapuheluilla. Oletimme, että potilaan ymmärrys paranee standardoidulla AVI:lla tai TB:llä verrokkeihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään Reumatologian klinikan kotiutuskäytäntöjä ja analysoimaan, vaikuttavatko näiden käytäntöjen vaihtelut potilastyytyväisyyteen, lisäävätkö heidän ymmärrystään sairaudestaan ​​ja voivatko ne mahdollisesti vaikuttaa sairauden etenemiseen. Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, ovat työsuhteessa enintään kolmen (3) viikon ajaksi, sisältäen kaksi opintokäyntiä, joista toinen on tavanomaisen klinikkakäynnin aikana ja toinen puhelinopintokäynnin aikana.

Ensimmäisen henkilökohtaisen vierailun aikana osallistujat suorittavat terveyslukututkimuksen ennen tapaamistaan ​​ja tyytyväisyyskyselyn sen jälkeen. Noin 1-2 viikkoa henkilökohtaisen vierailun jälkeen osallistujat saavat puhelinsoiton vastatakseen vierailuaan koskeviin kysymyksiin. Tarkemmat tiedot tutkimuksesta on kuvattu alla.

Ennen tutkimuksen aloittamista osallistujia pyydetään antamaan suostumus allekirjoittamalla lomake, jossa he ilmaisevat halukkuutensa osallistua. Sitten ne jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimusryhmästä: kontrolliryhmä, käynnin jälkeiset ohjeet (AVI) -ryhmä tai AVI, jossa on opetusta takaisin (TB) -ryhmä.

Koko tutkimuksen ajan osallistujat osallistuvat erilaisiin aktiviteetteihin. Ensin he täyttävät terveyslukutaitolomakkeen, jonka tarkoituksena on arvioida heidän tuntemustaan ​​reumatologian klinikoilla yleisesti käytettyihin termeihin. Tämä tapahtuu ennen normaalia klinikkakäyntiä ja sen odotetaan kestävän noin 5 minuuttia.

Tavanomaisen klinikkakäynnin aikana osallistujat noudattavat erilaisia ​​protokollia heille määrätyn ryhmän mukaan:

  • Kontrolliryhmän osallistujat kokevat tavallisen klinikkakäynninsä.
  • AVI-ryhmän jäsenet saavat henkilökohtaisen joukon After Visit -ohjeita (AVI), joissa kerrotaan mahdollisista muutoksista heidän hoidossaan. Tämän lisävuorovaikutuksen odotetaan kestävän noin 2 minuuttia.
  • AVI with TB Groupin henkilöitä pyydetään selittämään omin sanoin vierailunsa aikana tehdyt muutokset. Tämän vuorovaikutuksen odotetaan kestävän ylimääräisen minuutin.

Klinikalla käynnin jälkeen kaikki osallistujat suorittavat tyytyväisyyskyselyn, jossa arvioidaan sekä palveluntarjoajan suorituskykyä että tyytyväisyyttä kotiutusprosessiin. Kyselyyn vastaamiseen kuluu noin 3 minuuttia.

Seurantajakson aikana osallistujat saavat puhelinsoiton 1-2 viikkoa klinikkakäynnin jälkeen vastatakseen vastaanottokokemusta ja kotiutusprosessia koskeviin tiedusteluihin. Tämän puhelinhaastattelun odotetaan kestävän noin 10 minuuttia, ja sen tarkoituksena on kerätä arvokkaita oivalluksia.

Lisäksi perustiedot poimitaan osallistujien sähköisistä potilaskertomuksista. Nämä tiedot sisältävät yksityiskohtia, kuten sukupuolen, syntymäajan, etnisen alkuperän, rodun, tietyt sairaustiedot, meneillään olevat lääkkeet ja tiedot lomakkeista, jotka on täytetty ennen jokaista käyntiä, jotka tarjoavat kattavan kuvan sairauden aktiivisuudesta.

Tämä tutkimus sisältää lääketieteellisiä tietoja sähköisistä potilaskertomuksista varmistaen samalla luottamuksellisuuden. Riskeihin kuuluu mahdollinen yksityisyyden menetys, vaikka suojatoimia toteutetaankin. Tutkimus voi pidentää klinikkakäyntiä enintään 15 minuutilla ilman muita odotettavissa olevia riskejä.

Mahdollisia etuja ovat tehostetut kotiutuskäytännöt, mukaan lukien standardoidut AVI-mallit ja "opeta takaisin" -menetelmä, jotka voivat parantaa sairauden ymmärtämistä ja hoitoon sitoutumista. Reaktiot interventioihin voivat kuitenkin vaihdella, joten tuloksia ei voida määrittää etukäteen.

Kontrolliryhmään osallistuminen ei tuota odotettuja etuja. Tämä tutkimus ei ole hoitotutkimus, ja ainoa vaihtoehto osallistumiselle on osallistumatta jättäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center Division of Rheumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 v
  • Potilaat nähty Rushin yliopiston lääketieteellisen keskuksen reumatologian klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Etälääkärikäynnit
  • Englanti ei ole ensisijainen kieli. Tämä johtuu siitä, että kaikki palveluntarjoajat eivät pysty tarjoamaan mukautettua DCI:tä kielirajoitusten vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saivat normaalin käynnin jälkeisen menettelyn palveluntarjoajan mukaan
Kokeellinen: Standardoidut ohjeet vain käynnin jälkeen
Vain standardoitujen käynnin jälkeisten ohjeiden (AVI) ryhmään kuuluivat potilaat, jotka saivat kirjoitettua standardoitua AVI:ta, joka sisälsi tekstimallin, jota palveluntarjoajat käyttivät räätälöidyn AVI:n kirjoittamiseen potilaalle.
Interventiossa käytettiin standardoitua lähestymistapaa käynnin jälkeisiin ohjeisiin, jotka sisälsivät mukautettavan mallin, joka tarkasteli potilaiden tilat, muutokset mahdollisissa lääkkeissä ja mahdolliset tulevat laboratoriot, kuvantaminen tai lähetteet.
Active Comparator: Standardoidut käynnin jälkeiset ohjeet ja opetus takaisin
Standardoituun AVI & teach back (TB) -ryhmään kuului standardoitu kirjallinen AVI, jossa potilas toisti palveluntarjoajalle, mitkä muutokset ja tulevasta johtamisesta oli sovittu käynnin aikana.
Tämä interventio sisälsi standardoidut käynnin jälkeiset ohjeet ja opetusta takaisin, prosessin, jossa potilaat toistavat omin sanoin käsityksensä tilastaan, mitä käynnillä keskusteltiin ja mitä mahdollisia muutoksia tehtiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasymmärrystutkimus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Tämä on puhelinkysely, jossa arvioidaan potilaiden käsitystä sairaudesta kolmessa pääkategoriassa: sairauden tila, lääkityksen muutokset ja lähete/kuvaus/laboratoriopyynnöt. Jokainen luokka mittaa potilaan ymmärryksen vastaavuutta huomautukseen kirjoitetun prosenttiosuuden muodossa 0-100%. Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa ymmärrystä sairaudesta.
1-2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Vastaanotetaan sähköpostitse tai henkilökohtaisesti heti ensimmäisen käynnin jälkeen
Potilastyytyväisyys arvioidaan henkilökohtaisella tai sähköpostikyselyllä, jossa arvioidaan useita tyytyväisyyden osatekijöitä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
Vastaanotetaan sähköpostitse tai henkilökohtaisesti heti ensimmäisen käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22072004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa