Ensaio de controle randomizado sobre o impacto das instruções pós-visita na compreensão do paciente
Utilização e utilidade das instruções pós-consulta do paciente em um ambulatório universitário de reumatologia: status e estudo de intervenção piloto prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo busca investigar as práticas de alta da clínica de Reumatologia e analisar se variações nessas práticas impactam a satisfação do paciente, melhoram sua compreensão de sua doença e potencialmente influenciam a progressão de sua condição. Os participantes que concordarem em participar deste estudo ficarão envolvidos por um período de até três (3) semanas, abrangendo duas visitas de estudo - uma durante sua consulta clínica regular e outra por meio de uma visita de estudo por telefone.
Durante a visita pessoal inicial, os participantes preencherão uma pesquisa de alfabetização em saúde antes da consulta e uma pesquisa de satisfação depois. Aproximadamente 1 a 2 semanas após a visita presencial, os participantes receberão um telefonema para responder a perguntas relacionadas à visita. Mais detalhes do estudo são descritos abaixo.
Antes de iniciar o estudo, os participantes serão solicitados a fornecer seu consentimento, assinando um formulário indicando sua vontade de participar. Eles serão então alocados aleatoriamente em um dos três grupos de estudo: o Grupo de Controle, o Grupo de Instruções Pós-Visita (AVI) ou o grupo AVI com ensino de volta (TB).
Ao longo do estudo, os participantes participarão de diversas atividades. Primeiro, eles preencherão um formulário de alfabetização em saúde, elaborado para avaliar sua familiaridade com termos comumente usados em clínicas de reumatologia. Isso acontecerá antes da visita clínica padrão e deve durar cerca de 5 minutos.
Durante a visita clínica regular, os participantes seguirão diferentes protocolos com base no grupo designado:
- Os participantes do Grupo de Controle farão sua visita clínica habitual.
- Aqueles do Grupo AVI receberão um conjunto personalizado de Instruções Pós-Visita (AVI) que detalham quaisquer alterações em seus cuidados. Esta interação adicional está prevista para durar aproximadamente 2 minutos.
- Os indivíduos do Grupo AVI com TB serão solicitados a explicar, com suas próprias palavras, as modificações feitas durante a visita. Espera-se que essa interação leve mais 1 minuto.
Após a visita clínica, todos os participantes preencherão uma pesquisa de satisfação, avaliando tanto o desempenho do provedor quanto seu contentamento com o processo de alta. Estima-se que esta pesquisa leve cerca de 3 minutos para ser concluída.
Durante o período de acompanhamento, os participantes receberão um telefonema 1 a 2 semanas após a visita à clínica para responder a perguntas sobre a experiência de consulta e o processo de alta. Esta entrevista por telefone está prevista para durar cerca de 10 minutos e tem como objetivo coletar informações valiosas.
Além disso, os dados básicos serão extraídos dos registros médicos eletrônicos dos participantes. Essas informações abrangerão detalhes como sexo, data de nascimento, etnia, raça, informações específicas sobre doenças, medicamentos em uso e dados de formulários preenchidos antes de cada visita que fornecem uma visão abrangente da atividade da doença.
Este estudo incorpora dados médicos de registros médicos eletrônicos, garantindo a confidencialidade. Os riscos incluem a potencial perda de privacidade, embora sejam implementadas salvaguardas. O estudo pode estender a visita clínica por no máximo 15 minutos, sem outros riscos previstos.
Os benefícios potenciais incluem práticas aprimoradas de alta, incluindo modelos padronizados de AVI e o método “teach back”, que poderia melhorar a compreensão da doença e a adesão ao manejo. Contudo, as respostas às intervenções podem variar, pelo que os resultados não podem ser pré-determinados.
A participação no grupo de controle não oferece benefícios esperados. Este estudo não é um estudo de tratamento e a única alternativa à participação é a não participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center Division of Rheumatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Pacientes atendidos na Clínica de Reumatologia do Rush University Medical Center
Critério de exclusão:
- Consultas de telemedicina
- Inglês não é o idioma principal. Isto se deve à incapacidade de todos os provedores de fornecer DCI personalizado devido a limitações de idioma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes receberam procedimento padrão após a consulta com base no provedor
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Experimental: Apenas instruções padronizadas após a visita
O grupo padronizado após instruções de visita (AVI) incluiu apenas pacientes que receberam AVI padronizado digitado, que incluía um modelo de texto que os provedores usaram para escrever AVI personalizado para o paciente.
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A intervenção adotou uma abordagem padronizada para instruções pós-visita que incluíam um modelo personalizável que revisaria as condições dos pacientes, alterações em quaisquer medicamentos e quaisquer laboratórios, imagens ou encaminhamentos futuros.
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Comparador Ativo: Instruções padronizadas após a visita e ensino de volta
O grupo AVI padronizado e ensinamento (TB) incluiu AVI escrito padronizado com o paciente repetindo ao provedor quais mudanças e manejo futuro haviam sido acordados durante a visita.
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Esta intervenção incluiu as Instruções Padronizadas Após a Consulta e incluiu o ensino de retorno, um processo pelo qual os pacientes reafirmam com suas próprias palavras sua compreensão de sua condição, o que foi discutido na consulta e quais possíveis mudanças foram feitas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de compreensão do paciente
Prazo: 1-2 semanas após a visita inicial
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Esta é uma pesquisa telefônica que avaliará a compreensão dos pacientes sobre a doença em três categorias principais: estado da doença, mudanças de medicação e solicitações de encaminhamento/imagem/laboratório.
Cada categoria será mensurada a concordância do entendimento do paciente com o que foi escrito na nota na forma de um percentual de 0% a 100%.
Uma percentagem mais elevada significa uma melhor compreensão da doença.
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1-2 semanas após a visita inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: Receberá por e-mail ou pessoalmente imediatamente após a visita inicial
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A satisfação do paciente será avaliada por meio de uma pesquisa pessoal ou por e-mail que avaliará vários elementos de satisfação.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de satisfação.
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Receberá por e-mail ou pessoalmente imediatamente após a visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22072004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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