- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06021730
Randomisert kontrollforsøk på effekten av instruksjoner etter besøk på pasientforståelse
Bruk og nytte av pasientinstruksjoner etter besøk ved en universitetsrevmatologisk poliklinikk: Status og randomisert prospektiv pilotintervensjonsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien søker å undersøke utskrivningspraksisen til revmatologisk klinikk og analysere om variasjoner i disse praksisene påvirker pasienttilfredsheten, forbedrer deres forståelse av sykdommen og potensielt påvirker utviklingen av tilstanden deres. Deltakere som godtar å delta i denne studien vil være engasjert i en varighet på opptil tre (3) uker, som omfatter to studiebesøk – ett under deres vanlige klinikkavtale og et annet gjennom et telefonstudiebesøk.
Under det første personlige besøket vil deltakerne fullføre en undersøkelse om helsekunnskap før avtalen og en tilfredshetsundersøkelse etterpå. Omtrent 1-2 uker etter det personlige besøket, vil deltakerne motta en telefon for å svare på spørsmål angående besøket. Flere detaljer om studien er skissert nedenfor.
Før studien starter, vil deltakerne bli bedt om å gi sitt samtykke ved å signere et skjema som viser at de er villige til å delta. De vil deretter bli tilfeldig fordelt til en av tre studiegrupper: kontrollgruppen, gruppen med instruksjoner etter besøk (AVI) eller gruppen AVI med tilbakelæring (TB).
I løpet av studiet vil deltakerne engasjere seg i ulike aktiviteter. Først vil de fylle ut et helsekompetanseskjema, designet for å vurdere deres kjennskap til vanlige termer i revmatologiske klinikker. Dette vil finne sted før standard klinikkbesøk og forventes å vare rundt 5 minutter.
Under det vanlige klinikkbesøket vil deltakerne følge forskjellige protokoller basert på deres tildelte gruppe:
- Deltakere i kontrollgruppen vil oppleve sitt vanlige klinikkbesøk.
- De i AVI Group vil motta et personlig sett med After Visit Instructions (AVI) som beskriver eventuelle endringer i deres omsorg. Denne ekstra interaksjonen forventes å vare i ca. 2 minutter.
- Enkeltpersoner i AVI med TB-gruppen vil bli bedt om å forklare, med egne ord, endringene som ble gjort under besøket. Denne interaksjonen forventes å ta 1 minutt ekstra.
Etter klinikkbesøket vil alle deltakerne fullføre en tilfredshetsundersøkelse, som vurderer både leverandørens ytelse og deres tilfredshet med utskrivningsprosessen. Denne undersøkelsen er beregnet å ta rundt 3 minutter å fullføre.
I løpet av oppfølgingsperioden vil deltakerne motta en telefon 1-2 uker etter klinikkbesøket for å svare på henvendelser angående deres avtaleopplevelse og utskrivningsprosessen. Dette telefonintervjuet er forventet å ta rundt 10 minutter og har som mål å samle verdifull innsikt.
Videre vil grunnlagsdata bli hentet ut fra deltakernes elektroniske journaler. Denne informasjonen vil omfatte detaljer som kjønn, fødselsdato, etnisitet, rase, spesifikk sykdomsinformasjon, pågående medisiner og data fra skjemaer fylt ut før hvert besøk som gir en omfattende oversikt over sykdomsaktivitet.
Denne studien inkluderer medisinske data fra elektroniske journaler samtidig som konfidensialitet sikres. Risikoer inkluderer potensielt tap av personvern, selv om sikkerhetstiltak er implementert. Studien kan forlenge klinikkbesøket med maksimalt 15 minutter, uten andre forventede risikoer.
Potensielle fordeler inkluderer forbedret utskrivningspraksis, inkludert standardiserte AVI-maler og "teach back"-metoden, som kan forbedre sykdomsforståelse og overholdelse av behandling. Imidlertid kan svar på intervensjoner variere, så utfall kan ikke forhåndsbestemmes.
Deltakelse i kontrollgruppen gir ingen forventede fordeler. Denne studien er ikke en behandlingsstudie, og det eneste alternativet til deltakelse er ikke-deltakelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center Division of Rheumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Pasienter sett i Rush University Medical Center Rheumatology Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Telemedisinbesøk
- Engelsk er ikke hovedspråket. Dette skyldes manglende evne til alle leverandører til å tilby tilpasset DCI på grunn av språkbegrensninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter fikk standard prosedyre etter besøk basert på leverandøren
|
|
Eksperimentell: Standardisert kun etter besøksinstruksjoner
Den standardiserte etter-besøksinstruksjonene (AVI)-gruppen inkluderte pasienter som mottok standardisert AVI som hadde en tekstmal som leverandørene brukte til å skrive tilpasset AVI for pasienten.
|
Intervensjonen tok en standardisert tilnærming til instruksjoner etter besøk som inkluderte en tilpassbar mal som ville gjennomgå pasientens tilstand, endringer i eventuelle medisiner og eventuelle fremtidige laboratorier, bildebehandling eller henvisninger.
|
Aktiv komparator: Standardisert etter besøksinstruksjoner og lære tilbake
Den standardiserte AVI & teach back-gruppen (TB) inkluderte standardisert skriftlig AVI med pasienten som gjentok for leverandøren hvilke endringer og fremtidig behandling som var blitt avtalt under besøket.
|
Denne intervensjonen inkluderte de standardiserte etterbesøksinstruksjonene og inkluderte teach back, en prosess der pasienter med egne ord gjengir sin forståelse av tilstanden sin, hva som ble diskutert i besøket og hvilke potensielle endringer som ble gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientforståelsesundersøkelse
Tidsramme: 1-2 uker etter første besøk
|
Dette er en telefonundersøkelse som vil vurdere pasientens forståelse av sykdom over tre hovedkategorier: sykdomstilstand, medikamentendringer og henvisning/avbildning/lab-forespørsler.
Hver kategori vil måle samsvar av pasientens forståelse med det som ble skrevet i notatet i form av en prosentandel fra 0 % til 100 %.
En høyere prosentandel betyr en bedre forståelse av ens sykdom.
|
1-2 uker etter første besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Vil motta på e-post eller personlig umiddelbart etter første besøk
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert gjennom en personlig eller e-postundersøkelse som vil vurdere flere elementer av tilfredshet.
En høyere poengsum indikerer en høyere grad av tilfredshet.
|
Vil motta på e-post eller personlig umiddelbart etter første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22072004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientutdanning
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | Høyrisiko diabetesForente stater