Ensayo de control aleatorio sobre el impacto de las instrucciones posteriores a la visita en la comprensión del paciente
Utilización y utilidad de las instrucciones posteriores a la visita del paciente en una clínica ambulatoria de reumatología universitaria: estado y estudio piloto prospectivo aleatorizado de intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio busca investigar las prácticas de alta de la clínica de Reumatología y analizar si las variaciones en estas prácticas impactan la satisfacción del paciente, mejoran su comprensión de su enfermedad y potencialmente influyen en la progresión de su condición. Los participantes que acepten participar en este estudio participarán por una duración de hasta tres (3) semanas, que abarcan dos visitas de estudio: una durante su cita clínica habitual y otra a través de una visita de estudio telefónica.
Durante la visita inicial en persona, los participantes completarán una encuesta de conocimientos sobre salud antes de su cita y una encuesta de satisfacción después. Aproximadamente 1 a 2 semanas después de la visita en persona, los participantes recibirán una llamada telefónica para responder preguntas sobre su visita. Más detalles del estudio se describen a continuación.
Antes de comenzar el estudio, se pedirá a los participantes que den su consentimiento firmando un formulario indicando su voluntad de participar. Luego serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de estudio: el grupo de control, el grupo de instrucciones posteriores a la visita (AVI) o el grupo AVI con enseñanza posterior (TB).
A lo largo del curso del estudio, los participantes participarán en diversas actividades. Primero, completarán un formulario de conocimientos sobre salud, diseñado para evaluar su familiaridad con los términos de uso común en las clínicas de reumatología. Esto se llevará a cabo antes de la visita clínica estándar y se espera que dure alrededor de 5 minutos.
Durante la visita clínica habitual, los participantes seguirán diferentes protocolos según su grupo asignado:
- Los participantes del grupo de control realizarán su visita clínica habitual.
- Aquellos en el Grupo AVI recibirán un conjunto personalizado de Instrucciones posteriores a la visita (AVI) que detallan cualquier cambio en su atención. Se prevé que esta interacción adicional dure aproximadamente 2 minutos.
- A las personas del grupo AVI con TB se les pedirá que expliquen, en sus propias palabras, las modificaciones realizadas durante su visita. Se espera que esta interacción demore 1 minuto adicional.
Después de la visita a la clínica, todos los participantes completarán una encuesta de satisfacción, evaluando tanto el desempeño del proveedor como su satisfacción con el proceso de alta. Se estima que completar esta encuesta tardará unos 3 minutos.
Durante el período de seguimiento, los participantes recibirán una llamada telefónica entre 1 y 2 semanas después de su visita a la clínica para responder a consultas sobre su experiencia en las citas y el proceso de alta. Se prevé que esta entrevista telefónica dure unos 10 minutos y tiene como objetivo recopilar información valiosa.
Además, los datos fundamentales se extraerán de los registros médicos electrónicos de los participantes. Esta información abarcará detalles como género, fecha de nacimiento, origen étnico, raza, información sobre enfermedades específicas, medicamentos en curso y datos de formularios completados antes de cada visita que brindan una visión integral de la actividad de la enfermedad.
Este estudio incorpora datos médicos de registros médicos electrónicos garantizando al mismo tiempo la confidencialidad. Los riesgos incluyen la posible pérdida de privacidad, aunque se implementan salvaguardias. El estudio podrá extender la visita a la clínica por un máximo de 15 minutos, sin que se anticipen otros riesgos.
Los beneficios potenciales incluyen prácticas de alta mejoradas, incluidas plantillas AVI estandarizadas y el método de "enseñanza", que podrían mejorar la comprensión de la enfermedad y la adherencia al tratamiento. Sin embargo, las respuestas a las intervenciones pueden variar, por lo que los resultados no pueden predeterminarse.
La participación en el grupo de control no ofrece beneficios previstos. Este estudio no es un estudio de tratamiento y la única alternativa a la participación es la no participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center Division of Rheumatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes atendidos en la Clínica de Reumatología del Centro Médico de la Universidad Rush
Criterio de exclusión:
- Visitas de telemedicina
- El inglés no es el idioma principal. Esto se debe a la incapacidad de todos los proveedores de proporcionar DCI personalizado debido a limitaciones de idioma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los pacientes recibieron el procedimiento estándar después de la visita según el proveedor.
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Experimental: Instrucciones estandarizadas después de la visita únicamente
El grupo de solo instrucciones estandarizadas después de la visita (AVI) incluyó a pacientes que recibieron AVI estandarizados escritos que incluían una plantilla de texto que los proveedores usaban para escribir AVI personalizados para el paciente.
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La intervención adoptó un enfoque estandarizado para las instrucciones posteriores a la visita que incluían una plantilla personalizable que revisaría las condiciones de los pacientes, los cambios en los medicamentos y los análisis de laboratorio, imágenes o derivaciones futuras.
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Comparador activo: Instrucciones estandarizadas después de la visita y enseñanza posterior
El grupo de AVI estandarizado y enseñanza posterior (TB) incluyó AVI escrito estandarizado en el que el paciente repetía al proveedor qué cambios y manejo futuro se habían acordado durante la visita.
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Esta intervención incluyó las Instrucciones estandarizadas posteriores a la visita e incluyó enseñanza de regreso, un proceso mediante el cual los pacientes reafirman en sus propias palabras su comprensión de su condición, lo que se discutió en la visita y los posibles cambios que se realizaron.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de comprensión del paciente
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la visita inicial
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Esta es una encuesta telefónica que evaluará la comprensión de la enfermedad por parte de los pacientes en tres categorías principales: estado de la enfermedad, cambios de medicación y solicitudes de derivación/imágenes/laboratorio.
Cada categoría medirá la concordancia de la comprensión del paciente con lo escrito en la nota en forma de porcentaje del 0% al 100%.
Un porcentaje más alto significa una mejor comprensión de la propia enfermedad.
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1-2 semanas después de la visita inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Lo recibirá por correo electrónico o en persona inmediatamente después de la visita inicial.
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante una encuesta en persona o por correo electrónico que evaluará múltiples elementos de satisfacción.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de satisfacción.
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Lo recibirá por correo electrónico o en persona inmediatamente después de la visita inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22072004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .