訪問後の指示が患者の理解に及ぼす影響に関するランダム化対照試験

この研究は、リウマチ科クリニックの退院業務を調査し、これらの業務の違いが患者の満足度に影響を与え、病気の理解を深め、病状の進行に影響を与える可能性があるかどうかを分析することを目的としています。 この研究への参加に同意した参加者は、通常の診療所での診察と電話での研究訪問の 2 回の研究訪問を含む、最長 3 週間の研究に参加します。

最初の直接訪問では、参加者は予約前にヘルスリテラシー調査に回答し、予約後に満足度調査に回答します。 直接訪問から約 1 ～ 2 週間後に、参加者には訪問に関する質問に答えるための電話が届きます。 研究の詳細については、以下で概説します。

研究を開始する前に、参加者は参加の意思を示すフォームに署名することで同意を得ることが求められます。 その後、彼らは 3 つの研究グループの 1 つにランダムに割り当てられます。対照グループ、訪問後指示 (AVI) グループ、またはティーチバック付き AVI (TB) グループです。

研究の過程を通じて、参加者はさまざまな活動に参加します。 まず、リウマチクリニックで一般的に使用される用語への精通度を評価するために設計されたヘルスリテラシーフォームに記入します。 これは標準的なクリニック訪問の前に行われ、所要時間は約 5 分であることが予想されます。

定期的なクリニック訪問中、参加者は割り当てられたグループに基づいてさまざまなプロトコルに従います。

• 対照グループの参加者は、通常のクリニック訪問を経験します。
• AVI グループのメンバーは、ケアの変更点を詳細に記載した個別の訪問後指示書 (AVI) を受け取ります。 この追加の対話は約 2 分間続くと予想されます。
• AVI with TB グループの関係者は、訪問中に行われた変更について自分の言葉で説明するよう求められます。 このやり取りにはさらに 1 分かかることが予想されます。

クリニック訪問後、参加者全員が満足度調査に回答し、医療提供者のパフォーマンスと退院プロセスの満足度の両方を評価します。 このアンケートの完了には約 3 分かかると推定されます。

フォローアップ期間中、参加者はクリニック訪問後 1 ～ 2 週間後に電話を受け、予約の経験や退院プロセスに関する質問に答えます。 この電話インタビューは約 10 分かかることが予想されており、貴重な洞察を収集することが目的です。

さらに、参加者の電子医療記録から基礎データが抽出されます。 この情報には、性別、生年月日、民族、人種、特定の疾患情報、継続中の投薬、疾患活動性の包括的な見解を提供する各訪問前に記入されたフォームのデータなどの詳細が含まれます。

この研究には、機密性を確保しながら電子医療記録から医療データが組み込まれています。 安全対策は講じられていますが、リスクにはプライバシーが失われる可能性が含まれます。 この研究により、他のリスクが予想されることなく、来院時間が最大 15 分延長される可能性があります。

潜在的な利点としては、標準化された AVI テンプレートや「ティーチバック」方法などの退院実践の強化が挙げられ、これにより疾患の理解と管理遵守が向上する可能性があります。 ただし、介入に対する反応はさまざまであるため、結果を事前に決定することはできません。

対照群への参加には予期される利点はありません。 この研究は治療研究ではないため、参加に代わる唯一の選択肢は不参加です。