Studio di controllo randomizzato sull'impatto delle istruzioni post-visita sulla comprensione del paziente
Utilizzo e utilità delle istruzioni post-visita del paziente presso un ambulatorio di reumatologia universitaria: stato e studio di intervento pilota prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di indagare le pratiche di dimissione della clinica reumatologica e di analizzare se le variazioni in queste pratiche influiscono sulla soddisfazione del paziente, migliorano la sua comprensione della malattia e potenzialmente influenzano la progressione della sua condizione. I partecipanti che accettano di prendere parte a questo studio saranno impegnati per una durata massima di tre (3) settimane, comprendenti due visite di studio: una durante il regolare appuntamento in clinica e un'altra tramite una visita di studio telefonica.
Durante la visita iniziale di persona, i partecipanti completeranno un sondaggio sull'alfabetizzazione sanitaria prima dell'appuntamento e successivamente un sondaggio sulla soddisfazione. Circa 1-2 settimane dopo la visita di persona, i partecipanti riceveranno una telefonata per rispondere alle domande riguardanti la loro visita. Maggiori dettagli dello studio sono descritti di seguito.
Prima di iniziare lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di fornire il proprio consenso firmando un modulo indicante la loro volontà di partecipare. Verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di studio: il gruppo di controllo, il gruppo di istruzioni post-visita (AVI) o il gruppo AVI con ripetizione (TB).
Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno impegnati in varie attività. Innanzitutto, completeranno un modulo di alfabetizzazione sanitaria, progettato per valutare la loro familiarità con i termini comunemente usati nelle cliniche reumatologiche. Ciò avrà luogo prima della visita clinica standard e dovrebbe durare circa 5 minuti.
Durante la regolare visita clinica, i partecipanti seguiranno diversi protocolli in base al gruppo assegnato:
- I partecipanti al gruppo di controllo sperimenteranno la consueta visita clinica.
- Quelli del gruppo AVI riceveranno una serie personalizzata di istruzioni post-visita (AVI) che descrivono in dettaglio eventuali cambiamenti nella loro cura. Si prevede che questa ulteriore interazione durerà circa 2 minuti.
- Ai membri dell'AVI con TB Group verrà chiesto di spiegare, con parole proprie, le modifiche apportate durante la loro visita. Si prevede che questa interazione richieda 1 minuto in più.
Dopo la visita alla clinica, tutti i partecipanti completeranno un sondaggio sulla soddisfazione, valutando sia le prestazioni del fornitore che la loro soddisfazione rispetto al processo di dimissione. Si stima che il completamento di questo sondaggio richiederà circa 3 minuti.
Durante il periodo di follow-up, i partecipanti riceveranno una telefonata 1-2 settimane dopo la visita in clinica per rispondere alle domande riguardanti la loro esperienza di appuntamento e il processo di dimissione. Si prevede che questa intervista telefonica durerà circa 10 minuti e mira a raccogliere preziose informazioni.
Inoltre, i dati fondamentali verranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche dei partecipanti. Queste informazioni comprenderanno dettagli quali sesso, data di nascita, etnia, razza, informazioni specifiche sulla malattia, farmaci in corso e dati provenienti da moduli compilati prima di ogni visita che forniscono una visione completa dell'attività della malattia.
Questo studio incorpora dati medici provenienti da cartelle cliniche elettroniche garantendo al contempo la riservatezza. I rischi includono la potenziale perdita della privacy, sebbene siano implementate delle misure di salvaguardia. Lo studio può prolungare la visita clinica di un massimo di 15 minuti, senza altri rischi previsti.
I potenziali benefici includono pratiche di dimissione migliorate, compresi modelli AVI standardizzati e il metodo "teach back", che potrebbe migliorare la comprensione della malattia e l'aderenza alla gestione. Tuttavia, le risposte agli interventi possono variare, quindi i risultati non possono essere predeterminati.
La partecipazione al gruppo di controllo non offre vantaggi attesi. Questo studio non è uno studio terapeutico e l'unica alternativa alla partecipazione è la non partecipazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center Division of Rheumatology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Pazienti visitati presso la clinica reumatologica del Rush University Medical Center
Criteri di esclusione:
- Visite di telemedicina
- L'inglese non è la lingua principale. Ciò è dovuto all'impossibilità di tutti i fornitori di fornire DCI personalizzati a causa delle limitazioni linguistiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I pazienti hanno ricevuto una procedura standard dopo la visita in base al fornitore
|
|
|
Sperimentale: Solo istruzioni standardizzate dopo la visita
Il solo gruppo di istruzioni standardizzate dopo la visita (AVI) comprendeva pazienti che ricevevano AVI standardizzati digitati che includevano un modello di testo utilizzato dai fornitori per scrivere AVI personalizzati per il paziente.
|
L'intervento ha adottato un approccio standardizzato alle istruzioni post-visita che includeva un modello personalizzabile che esaminava le condizioni dei pazienti, i cambiamenti in eventuali farmaci ed eventuali futuri laboratori, imaging o riferimenti.
|
|
Comparatore attivo: Istruzioni standardizzate dopo la visita e Teach Back
Il gruppo AVI standardizzato e Teach Back (TB) includeva AVI scritti standardizzati in cui il paziente ripeteva al fornitore quali modifiche e gestione futura erano state concordate durante la visita.
|
Questo intervento comprendeva le Istruzioni standardizzate post-visita e il “teach back”, un processo mediante il quale i pazienti ribadiscono con parole proprie la comprensione della loro condizione, ciò che è stato discusso durante la visita e quali potenziali cambiamenti sono stati apportati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio sulla comprensione del paziente
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo la prima visita
|
Si tratta di un sondaggio telefonico che valuterà la comprensione della malattia da parte dei pazienti in tre categorie principali: stato della malattia, modifiche dei farmaci e richieste di riferimento/imaging/laboratorio.
Per ciascuna categoria verrà misurata la concordanza dei pazienti con quanto scritto nella nota sotto forma di percentuale dallo 0% al 100%.
Una percentuale più alta significa una migliore comprensione della propria malattia.
|
1-2 settimane dopo la prima visita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Riceverà via e-mail o di persona immediatamente dopo la visita iniziale
|
La soddisfazione del paziente sarà valutata attraverso un sondaggio di persona o via e-mail che valuterà molteplici elementi di soddisfazione.
Un punteggio più alto indica un livello di soddisfazione più elevato.
|
Riceverà via e-mail o di persona immediatamente dopo la visita iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22072004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .