- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06021730
Randomiserat kontrollförsök om inverkan av instruktioner efter besök på patientens förståelse
Användning och användbarhet av patientinstruktioner efter besök vid en reumatologisk poliklinik vid universitetet: status och randomiserad prospektiv pilotinterventionsstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka reumatologiska klinikens utskrivningspraxis och analysera om variationer i dessa metoder påverkar patienttillfredsställelsen, förbättrar deras förståelse av sin sjukdom och potentiellt påverkar utvecklingen av deras tillstånd. Deltagare som går med på att delta i denna studie kommer att vara engagerade under en varaktighet på upp till tre (3) veckor, vilket omfattar två studiebesök - ett under deras ordinarie klinikbesök och ett annat genom ett telefonstudiebesök.
Under det första personliga besöket kommer deltagarna att fylla i en hälsokunskapsundersökning före mötet och en nöjdhetsundersökning efteråt. Cirka 1-2 veckor efter det personliga besöket kommer deltagarna att få ett telefonsamtal för att svara på frågor om deras besök. Mer detaljer om studien beskrivs nedan.
Innan studien påbörjas kommer deltagarna att uppmanas att ge sitt samtycke genom att underteckna ett formulär som anger att de är villiga att delta. De kommer sedan att slumpmässigt fördelas till en av tre studiegrupper: kontrollgruppen, gruppen efter besöksinstruktioner (AVI) eller gruppen AVI med inlärning (TB).
Under hela studiens gång kommer deltagarna att engagera sig i olika aktiviteter. Först kommer de att fylla i ett hälsokompetensformulär, utformat för att bedöma deras förtrogenhet med vanliga termer på reumatologiska kliniker. Detta kommer att äga rum före det vanliga klinikbesöket och förväntas ta cirka 5 minuter.
Under det vanliga klinikbesöket kommer deltagarna att följa olika protokoll baserat på deras tilldelade grupp:
- Deltagarna i kontrollgruppen kommer att uppleva sitt vanliga klinikbesök.
- De i AVI-gruppen kommer att få en personlig uppsättning av After Visit Instructions (AVI) som beskriver eventuella förändringar i deras vård. Denna ytterligare interaktion förväntas ta cirka 2 minuter.
- Individer i AVI med TB-gruppen kommer att bli ombedda att förklara, med sina egna ord, de ändringar som gjorts under deras besök. Denna interaktion förväntas ta 1 minut extra.
Efter klinikbesöket kommer alla deltagare att fylla i en tillfredsställelseundersökning, som bedömer både leverantörens prestation och deras tillfredsställelse med utskrivningsprocessen. Denna undersökning beräknas ta cirka 3 minuter att fylla i.
Under uppföljningsperioden kommer deltagarna att få ett telefonsamtal 1-2 veckor efter klinikbesöket för att svara på förfrågningar om deras mötesupplevelse och utskrivningsprocessen. Denna telefonintervju beräknas ta cirka 10 minuter och syftar till att samla in värdefulla insikter.
Vidare kommer grunddata att extraheras från deltagarnas elektroniska journaler. Denna information kommer att omfatta detaljer som kön, födelsedatum, etnicitet, ras, specifik sjukdomsinformation, pågående mediciner och data från formulär som fylls i före varje besök som ger en heltäckande bild av sjukdomsaktivitet.
Denna studie innehåller medicinska data från elektroniska journaler samtidigt som konfidentialitet säkerställs. Risker inkluderar potentiell förlust av integritet, även om skyddsåtgärder har implementerats. Studien kan förlänga klinikbesöket med högst 15 minuter, utan andra förväntade risker.
Potentiella fördelar inkluderar förbättrad utskrivningspraxis, inklusive standardiserade AVI-mallar och "teach back"-metoden, som kan förbättra sjukdomsförståelsen och hanteringsföljsamhet. Men svaren på insatser kan variera, så resultaten kan inte förutbestämmas.
Deltagande i kontrollgruppen ger inga förväntade fördelar. Denna studie är inte en behandlingsstudie, och det enda alternativet till deltagande är icke-deltagande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center Division of Rheumatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Patienter som ses i Rush University Medical Center Rheumatology Clinic
Exklusions kriterier:
- Telemedicinbesök
- Engelska är inte huvudspråket. Detta beror på att alla leverantörer inte kan tillhandahålla anpassad DCI på grund av språkbegränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna fick standardprocedur efter besök baserat på leverantören
|
|
Experimentell: Standardiserad endast efter besöksinstruktioner
Den standardiserade efterbesöksinstruktionsgruppen (AVI) inkluderade endast patienter som fick maskinskriven standardiserad AVI som inkluderade en textmall som leverantörerna använde för att skriva anpassad AVI för patienten.
|
Interventionen tog ett standardiserat tillvägagångssätt för instruktioner efter besök som inkluderade en anpassningsbar mall som skulle granska patienternas tillstånd, förändringar i eventuella mediciner och eventuella framtida laborationer, bildbehandling eller remisser.
|
Aktiv komparator: Standardiserade instruktioner efter besök & Teach Back
Den standardiserade AVI & teach back-gruppen (TB) inkluderade standardiserad skriftlig AVI där patienten upprepade för leverantören vilka förändringar och framtida hantering som man kommit överens om under besöket.
|
Denna intervention inkluderade de standardiserade instruktionerna efter besöket och inkluderade teach back, en process genom vilken patienter med sina egna ord återger sin förståelse av sitt tillstånd, vad som diskuterades under besöket och vilka potentiella förändringar som gjordes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientförståelseundersökning
Tidsram: 1-2 veckor efter första besöket
|
Detta är en telefonundersökning som kommer att bedöma patienters förståelse av sjukdomen över tre huvudkategorier: sjukdomstillstånd, läkemedelsförändringar och remiss/avbildning/labbförfrågningar.
Varje kategori kommer att mäta överensstämmelse av patientens förståelse med vad som skrevs i anteckningen i form av en procentsats från 0% till 100%.
En högre andel innebär en bättre förståelse för ens sjukdom.
|
1-2 veckor efter första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: Kommer att få via e-post eller personligen direkt efter första besöket
|
Patientnöjdheten kommer att bedömas genom en personlig eller e-postundersökning som kommer att bedöma flera delar av tillfredsställelse.
En högre poäng indikerar en högre nivå av tillfredsställelse.
|
Kommer att få via e-post eller personligen direkt efter första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22072004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientutbildning
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringHälsobeteende | Negativt graviditetsresultat | Upplevande klassrum | Preconception EducationKina
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
National Taiwan University HospitalAvslutadEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekryteringEfterlevnad, patientIrland