Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kontrolne dotyczące wpływu instrukcji po wizycie na zrozumienie pacjenta

6 września 2023 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Wykorzystanie i użyteczność zaleceń powizytowych dla pacjenta w Uniwersyteckiej Poradni Reumatologicznej: status i randomizowane prospektywne badanie pilotażowe

Celem tego prospektywnego badania jest analiza wpływu standardowych instrukcji po wizycie (AVI) i metody uczenia się (TB) na zrozumienie przez pacjentów informacji zdrowotnych. W badaniu podzielono rutynowych pacjentów kliniki na trzy grupy: pacjenci objęci opieką standardową, standaryzowany AVI i standaryzowany AVI z gruźlicą. Znajomość zagadnień zdrowotnych pacjentów, ich zadowolenie i zrozumienie AVI oceniano za pomocą ankiet i rozmów telefonicznych kontrolnych po wizycie. Postawiliśmy hipotezę, że w przypadku standaryzowanego AVI lub TB nastąpi poprawa zrozumienia przez pacjenta w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie praktyk związanych ze wypisami ze szpitala w poradni reumatologicznej i przeanalizowanie, czy różnice w tych praktykach wpływają na satysfakcję pacjentów, zwiększają zrozumienie przez nich choroby i potencjalnie wpływają na postęp ich stanu. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na wzięcie udziału w tym badaniu, zostaną zaangażowani na okres do trzech (3) tygodni, obejmujący dwie wizyty studyjne – jedną podczas zwykłej wizyty w klinice i drugą podczas telefonicznej wizyty studyjnej.

Podczas pierwszej wizyty osobistej uczestnicy przed wizytą wypełnią ankietę dotyczącą umiejętności zdrowotnych, a następnie ankietę satysfakcji. Około 1-2 tygodnie po wizycie osobistej uczestnicy otrzymają telefon w celu udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące wizyty. Więcej szczegółów badania opisano poniżej.

Przed przystąpieniem do badania uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody poprzez podpisanie formularza wyrażającego chęć wzięcia udziału w badaniu. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych: grupy kontrolnej, grupy zawierającej instrukcje po wizycie (AVI) lub grupy AVI z funkcją uczenia zwrotnego (TB).

W trakcie trwania badania uczestnicy będą angażować się w różne działania. W pierwszej kolejności wypełnią formularz wiedzy zdrowotnej, mający na celu ocenę ich znajomości terminów powszechnie używanych w klinikach reumatologicznych. Odbędzie się to przed standardową wizytą w klinice i powinno trwać około 5 minut.

Podczas regularnej wizyty w klinice uczestnicy będą przestrzegać różnych protokołów w zależności od przypisanej im grupy:

  • Uczestnicy Grupy Kontrolnej odbędą zwykłą wizytę w klinice.
  • Osoby należące do Grupy AVI otrzymają spersonalizowany zestaw Instrukcji Po Wizycie (AVI), które szczegółowo opisują wszelkie zmiany w ich opiece. Przewiduje się, że ta dodatkowa interakcja będzie trwać około 2 minut.
  • Osoby pracujące w AVI z TB Group zostaną poproszone o wyjaśnienie własnymi słowami zmian wprowadzonych podczas ich wizyty. Oczekuje się, że ta interakcja zajmie dodatkową 1 minutę.

Po wizycie w klinice wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę satysfakcji, oceniającą zarówno pracę świadczeniodawcy, jak i jego zadowolenie z procesu wypisu. Szacuje się, że wypełnienie tej ankiety zajmie około 3 minut.

W okresie kontrolnym uczestnicy otrzymają telefon 1–2 tygodnie po wizycie w klinice, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące ich przebiegu wizyty i procesu wypisu ze szpitala. Przewiduje się, że ta rozmowa telefoniczna zajmie około 10 minut i ma na celu zebranie cennych informacji.

Ponadto z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników zostaną pobrane podstawowe dane. Informacje te będą obejmować takie szczegóły, jak płeć, data urodzenia, pochodzenie etniczne, rasa, informacje o konkretnej chorobie, aktualnie przyjmowane leki oraz dane z formularzy wypełnianych przed każdą wizytą, które zapewniają kompleksowy obraz aktywności choroby.

W badaniu tym uwzględniono dane medyczne z elektronicznej dokumentacji medycznej, zapewniając jednocześnie poufność. Ryzyko obejmuje potencjalną utratę prywatności, chociaż wdrożono zabezpieczenia. Badanie może wydłużyć wizytę w poradni maksymalnie o 15 minut, bez innych przewidywanych zagrożeń.

Potencjalne korzyści obejmują ulepszone praktyki wypisania ze szpitala, w tym standardowe szablony AVI i metodę „teach back”, która może poprawić zrozumienie choroby i przestrzeganie zasad postępowania. Jednakże reakcje na interwencje mogą się różnić, dlatego nie można z góry określić wyników.

Uczestnictwo w grupie kontrolnej nie wiąże się z żadnymi przewidywanymi korzyściami. Niniejsze badanie nie jest badaniem dotyczącym leczenia, a jedyną alternatywą dla udziału jest brak udziału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center Division of Rheumatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci przyjmowani w Klinice Reumatologii Rush University Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • Wizyty telemedyczne
  • Angielski nie jest językiem podstawowym. Wynika to z niemożności zapewnienia przez wszystkich dostawców niestandardowego DCI ze względu na ograniczenia językowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymali standardową procedurę po wizycie w oparciu o dostawcę
Eksperymentalny: Tylko standaryzowane instrukcje po wizycie
Do grupy standaryzowanych instrukcji po wizycie (AVI) zaliczano pacjentów otrzymujących standaryzowany plik AVI zawierający szablon tekstowy, którego dostawcy używali do pisania dostosowanego do potrzeb pacjenta AVI.
W ramach interwencji przyjęto ujednolicone podejście do instrukcji po wizycie, które obejmowały konfigurowalny szablon, który zawierał przegląd stanu pacjenta, zmian w lekach oraz wszelkich przyszłych badań laboratoryjnych, badań obrazowych i skierowań.
Aktywny komparator: Standaryzowane instrukcje po wizycie i nauczanie
Standaryzowana grupa AVI i nauka zwrotna (TB) obejmowała standaryzowane pisemne AVI, w którym pacjent powtarzał lekarzowi, jakie zmiany i przyszłe postępowanie zostały uzgodnione podczas wizyty.
Interwencja ta obejmowała standardowe instrukcje po wizycie i nauczanie zwrotne, proces, podczas którego pacjenci własnymi słowami przedstawiają swoje zrozumienie swojego stanu, tego, co omawiano podczas wizyty i jakie potencjalne zmiany wprowadzono

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca zrozumienia pacjenta
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po pierwszej wizycie
Jest to ankieta telefoniczna, która oceni zrozumienie choroby przez pacjentów w trzech głównych kategoriach: stan choroby, zmiany leków oraz skierowania/obrazowanie/prośby o badania laboratoryjne. W każdej kategorii mierzona będzie zgodność zrozumienia pacjentów z tym, co zostało zapisane w notatce w formie procentowej od 0% do 100%. Wyższy odsetek oznacza lepsze zrozumienie swojej choroby.
1-2 tygodnie po pierwszej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: Otrzymasz e-mailem lub osobiście zaraz po pierwszej wizycie
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą ankiety osobistej lub e-mailowej, która oceni wiele elementów satysfakcji. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji.
Otrzymasz e-mailem lub osobiście zaraz po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22072004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj