Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerd controleonderzoek naar de impact van instructies na bezoek op het begrip van de patiënt

6 september 2023 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Gebruik en nut van instructies voor patiënten na een bezoek aan een universitaire reumatologische polikliniek: status en gerandomiseerde prospectieve pilot-interventiestudie

Deze prospectieve studie heeft tot doel de invloed van de gestandaardiseerde after-visit-instructies (AVI) en de 'teaching back'-methode (TB) op het begrip van patiënten over gezondheidsinformatie te analyseren. De studie verdeelde routinematige klinische patiënten in drie groepen: standaardzorg, gestandaardiseerde AVI en gestandaardiseerde AVI met tuberculose. De gezondheidsgeletterdheid, de tevredenheid en het begrip van de patiënt over de gezondheid van patiënten werden gemeten via enquêtes en follow-upgesprekken na een bezoek. Onze hypothese was dat er een verbetering zou zijn in het begrip van de patiënt met de gestandaardiseerde AVI of TB in vergelijking met controles.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de ontslagpraktijken van de reumatologiekliniek te onderzoeken en te analyseren of variaties in deze praktijken de tevredenheid van patiënten beïnvloeden, hun begrip van hun ziekte vergroten en mogelijk de progressie van hun aandoening beïnvloeden. Deelnemers die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, worden aangesteld voor een periode van maximaal drie (3) weken, inclusief twee studiebezoeken: één tijdens hun reguliere kliniekafspraak en één tijdens een telefonisch studiebezoek.

Tijdens het eerste persoonlijke bezoek vullen de deelnemers vóór hun afspraak een enquête over gezondheidsvaardigheden in en daarna een tevredenheidsonderzoek. Ongeveer 1-2 weken na het persoonlijke bezoek ontvangen de deelnemers een telefoontje om te reageren op vragen over hun bezoek. Hieronder vindt u meer details over het onderzoek.

Voorafgaand aan het onderzoek wordt aan de deelnemers gevraagd om hun toestemming te geven door een formulier te ondertekenen waarin zij aangeven bereid te zijn deel te nemen. Ze worden dan willekeurig toegewezen aan een van de drie studiegroepen: de controlegroep, de AVI-groep (Na Bezoek Instructie) of de AVI-groep met lesgeven (TB).

Tijdens het onderzoek zullen de deelnemers deelnemen aan verschillende activiteiten. Eerst vullen ze een formulier voor gezondheidsvaardigheden in, bedoeld om hun bekendheid met veelgebruikte termen in reumatologische klinieken te beoordelen. Dit vindt plaats voorafgaand aan het standaardkliniekbezoek en zal naar verwachting ongeveer 5 minuten duren.

Tijdens het reguliere kliniekbezoek volgen deelnemers verschillende protocollen op basis van de aan hun toegewezen groep:

  • Deelnemers aan de controlegroep ervaren hun gebruikelijke kliniekbezoek.
  • Degenen die deel uitmaken van de AVI-groep ontvangen een gepersonaliseerde set After Visit Instructions (AVI) waarin eventuele wijzigingen in hun zorg gedetailleerd worden beschreven. Deze extra interactie zal naar verwachting ongeveer 2 minuten duren.
  • Individuen in de AVI met TB-groep zullen worden gevraagd om in hun eigen woorden de wijzigingen toe te lichten die tijdens hun bezoek zijn aangebracht. Deze interactie zal naar verwachting 1 minuut extra duren.

Na het bezoek aan de kliniek vullen alle deelnemers een tevredenheidsonderzoek in, waarbij zowel de prestaties van de zorgverlener als hun tevredenheid over het ontslagproces worden beoordeeld. Het invullen van deze enquête duurt naar schatting ongeveer 3 minuten.

Tijdens de follow-upperiode worden de deelnemers 1-2 weken na hun kliniekbezoek gebeld om te reageren op vragen over hun afspraakervaring en het ontslagproces. Dit telefonische interview zal naar verwachting ongeveer 10 minuten duren en is bedoeld om waardevolle inzichten te verzamelen.

Bovendien zullen fundamentele gegevens worden geëxtraheerd uit de elektronische medische dossiers van de deelnemers. Deze informatie omvat details zoals geslacht, geboortedatum, etniciteit, ras, specifieke ziekte-informatie, lopende medicatie en gegevens uit formulieren die vóór elk bezoek worden ingevuld en die een uitgebreid beeld geven van de ziekteactiviteit.

Deze studie omvat medische gegevens uit elektronische medische dossiers en waarborgt de vertrouwelijkheid. Risico's omvatten mogelijk verlies van privacy, hoewel er waarborgen zijn geïmplementeerd. Het onderzoek kan het kliniekbezoek met maximaal 15 minuten verlengen, zonder andere verwachte risico's.

Potentiële voordelen zijn onder meer verbeterde ontslagpraktijken, waaronder gestandaardiseerde AVI-sjablonen en de "teach back"-methode, die het begrip van de ziekte en de therapietrouw zouden kunnen verbeteren. De reacties op interventies kunnen echter variëren, zodat de uitkomsten niet vooraf kunnen worden bepaald.

Deelname aan de controlegroep biedt geen verwachte voordelen. Dit onderzoek is geen behandelingsonderzoek en het enige alternatief voor deelname is niet-deelname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center Division of Rheumatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten gezien in de reumatologiekliniek van het Rush University Medical Center

Uitsluitingscriteria:

  • Telegeneeskundige bezoeken
  • Engels is niet de primaire taal. Dit komt doordat niet alle providers DCI op maat kunnen bieden vanwege taalbeperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten kregen een standaardprocedure na bezoek op basis van de zorgverlener
Experimenteel: Alleen gestandaardiseerde instructies na bezoek
De groep met uitsluitend gestandaardiseerde instructies na bezoek (AVI) omvatte patiënten die getypte gestandaardiseerde AVI ontvingen, die een tekstsjabloon bevatte die de zorgverleners gebruikten om aangepaste AVI voor de patiënt te schrijven.
Bij de interventie werd gebruik gemaakt van een gestandaardiseerde benadering van instructies na het bezoek, waaronder een aanpasbaar sjabloon dat de toestand van de patiënt, veranderingen in eventuele medicijnen en eventuele toekomstige laboratoria, beeldvorming of verwijzingen zou beoordelen.
Actieve vergelijker: Gestandaardiseerde instructies na bezoek en terugleren
De gestandaardiseerde AVI & Teach Back (TB)-groep omvatte gestandaardiseerde schriftelijke AVI, waarbij de patiënt aan de zorgverlener herhaalde welke veranderingen en toekomstig beheer tijdens het bezoek waren overeengekomen.
Deze interventie omvatte de gestandaardiseerde instructies voor na het bezoek en omvatte 'Teach Back', een proces waarbij patiënten in hun eigen woorden herhalen wat ze begrijpen van hun aandoening, wat er tijdens het bezoek is besproken en welke mogelijke veranderingen zijn aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar begrip van patiënten
Tijdsspanne: 1-2 weken na het eerste bezoek
Dit is een telefonische enquête die het begrip van patiënten over de ziekte beoordeelt in drie hoofdcategorieën: ziektetoestand, medicatieveranderingen en verwijzings-/beeldvormings-/laboratoriumverzoeken. Elke categorie meet de overeenstemming van de patiënt met wat er in de notitie staat, in de vorm van een percentage van 0% tot 100%. Een hoger percentage betekent een beter begrip van de ziekte.
1-2 weken na het eerste bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Ontvangt u direct na het eerste bezoek per e-mail of persoonlijk
De patiënttevredenheid zal worden beoordeeld via een persoonlijke of e-mailenquête waarin meerdere elementen van tevredenheid worden beoordeeld. Een hogere score duidt op een hoger tevredenheidsniveau.
Ontvangt u direct na het eerste bezoek per e-mail of persoonlijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22072004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiëntenvoorlichting

3
Abonneren