Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PATH-ohjelma vakavasti heikkokuntoisille tai kognitiivisesti vammaisille potilaille, joille on varattu syöpäleikkaus.

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Palliatiivisen ja terapeuttisen harmonisointiohjelman (PATH) soveltaminen yhteisten päätösten tekemiseen vakavasti heikkokuntoisille tai kognitiivisesti vammaisille potilaille, joille on määrä syöpäleikkaus: satunnaistettu kontrollikoe.

Tämä on yhden keskuksen, ei-sokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritetaan Queen Elizabeth II -sairaalassa (QEII) Nova Scotiassa. Potilaat ovat kelvollisia, jos 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille on varattu elektiivinen syöpäleikkaus ja seulotaan vakavasti heikkokuntoiseksi tai kognitiivisesti heikentyneeksi. Osallistujat satunnaistetaan sitten leikkausta edeltävään hoitoon tai geriatriseen arviointiin PATH-klinikan kautta. Ensisijainen tulos arvioi kotona vietettyä aikaa 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nova Scotia Health Authorityn (NSHA) geriatrisen lääketieteen kollegat kehittivät preoperatiivisen palliatiivisen ja terapeuttisen harmonisoinnin (PATH) klinikan, jolla oli seuraavat tavoitteet:

  1. Arvioi lääketieteelliset tilat, terveydentila ja lähtötilanteen heikkous.
  2. Käy perusteellinen keskustelu potilaan (tai hänen sijaisensa päätöksentekijän) kanssa tarkastellaksesi lääketieteellisiä tiloja ja kuinka heikkousvaihe vaikuttaa leikkausta koskevaan päätöksentekoon. 3. Kehitä yhdessä hoitosuunnitelma, joka sisältää tapoja terveyden optimoimiseksi.

Tutkijat ovat laatineet yhden keskuksen satunnaistetun kohorttitutkimuksen 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, jotka on seulottu vakavasti heikkokuntoisiksi tai kognitiivisesti heikentyneeksi ja jotka on suunniteltu parantavaan tai palliatiiviseen leikkaukseen bronkopulmonaalisten, suunnielun, ortopedisten, gynekologisten, rinta- tai maha-suolikanavan syöpien vuoksi.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan normaalihoidon preoperatiiviseen arviointiin verrattuna PATH-vanhusten hoitoryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrytointi
        • QEII, Victoria General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Spence
          • Puhelinnumero: 647-612-5904
        • Ottaa yhteyttä:
          • Damsadie Hannedige
          • Puhelinnumero: 902-225-8972

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on oltava patologisesti vahvistettu diagnoosi bronkopulmonaalisesta, suunnielun, ortopedisesta, gynekologisesta, rinta- tai maha-suolikanavan syövän leikkauksesta.
  2. Potilaille on sovittava parantava tai palliatiivisen leikkauksen aikataulu ja heidän on saatava siihen suostumus.
  3. Potilaiden tulee olla vähintään 75-vuotiaita.
  4. Potilaiden tulee olla CFS-seulonnassa, jotta heillä on:

4a. Lievä tai suurempi heikkous (CFS yhtä suuri tai suurempi kuin 5), joka johtuu kognitiivisesta heikentymisestä.

4b. Keskivaikea tai suurempi heikkous (CFS yhtä suuri tai suurempi kuin 6) lääketieteellisistä/fyysisistä olosuhteista johtuen.

5. Osallistumiseen on saatava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat eivät voi asua pitkäaikaishoidossa ennen syöpädiagnoosia.
  2. Kiireelliset/kiireelliset tapaukset suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Potilaat käyvät läpi tavanomaisen preoperatiivisen arvioinnin preoperatiivisesta klinikalta, joka sisältää yleisen sisätauti- ja anestesian arvioinnin.
Kokeellinen: PATH vanhustenhoito
Leikkausta edeltävä arviointi PATH-klinikan kautta
Muut: Geriatrinen arviointi
PATH-klinikan kautta suoritettava ikäihmisten arviointi, joka sisältää arvioinnin liitännäissairauksista, terveydentilasta ja lähtötilanteen heikkoudesta sekä perusteellisen keskustelun potilaan kanssa siitä, kuinka heikkousvaihe vaikuttaa leikkauspäätökseen, jotta voidaan laatia yhdessä hoitosuunnitelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotona vietetty aika 6 kuukautta syöpäleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kotona vietetyt päivät vs. sairaalassa tai hoitolaitoksessa vietetyt päivät jaettuina pieni vs. korkea aika kotona. Korkea aika kotona määritellään 14 tai vähemmän laitospäiviksi ja pieni aika yli 14 laitospäivää 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Preoperatiiviset tekijät, jotka liittyvät kotona vietetyn ajan vähenemiseen 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotihoidon käyttöä vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu sairaalasta lähtöpäivästä (indeksileikkauksesta) 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Kaikki kodinhoitopalvelut (sairaanhoito, haavanhoito, sosiaalityöntekijät, fysioterapia) vastaanotetaan leikkauksen jälkeisestä sairaalasta kotiuttamispäivästä alkaen.
Arvioitu sairaalasta lähtöpäivästä (indeksileikkauksesta) 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat kuoleman tai kehittyvät pysyvästi merkittävä uusi vamma.
Aikaikkuna: Arvioitu indeksileikkauksen päivämäärästä 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Osallistuja kuolee tai kehittyy uusi vamma indeksileikkauspäivästä alkaen. Arvioitu WHODAS 2.0 -vammaisuusasteikolla.
Arvioitu indeksileikkauksen päivämäärästä 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Preoperatiiviset tekijät, jotka liittyvät lisääntyneeseen kotihoidon käyttöön, kuolemaan tai uusiin vammoihin.
Aikaikkuna: Arvioitu jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Arvioitu jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutosnopeus ei-operatiiviseen strategiaan
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen päivämäärästä siihen saakka, kunnes dokumentoitu vahvistus siitä, että potilas on valinnut ei-kirurgisen lähestymistavan, on arvioitu 6 kuukauden ajan.
PATH-klinikan ryhmään satunnaistettujen potilaiden osuus, jotka päätyvät kieltäytymään leikkauksesta kuulemisen jälkeen.
Arvioitu satunnaistamisen päivämäärästä siihen saakka, kunnes dokumentoitu vahvistus siitä, että potilas on valinnut ei-kirurgisen lähestymistavan, on arvioitu 6 kuukauden ajan.
Päätös valitettavan pisteet.
Aikaikkuna: Arvioitu sairaalasta lähtöpäivästä (indeksileikkauksesta) 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Päätöksentekoinen katumusasteikko 0-100 pisteet mittaa kärsimystä tai katumusta koskien potilaan päätöstä leikkauksesta.
Arvioitu sairaalasta lähtöpäivästä (indeksileikkauksesta) 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Spence, MD, FRCSC, Queen Elizabeth II Health Sciences Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PATHTrial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa