Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voivatko verkkokalvon kuvat (optinen koherenssitomografia) havaita Alzheimerin taudin sen varhaisimmista vaiheista?

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis

Valaise glial toimintahäiriö Alzheimerin taudissa optisella koherenssitomografialla

Vuosia ennen kuin joku kokee Alzheimerin taudin oireita, amyloidi-beeta (Aβ) -niminen yhdiste kerääntyy aivoihin. Ylimääräinen Aβ - suoraan tai epäsuorasti - aiheuttaa monia Alzheimerin dementian oireita. Viimeaikaiset tutkimukset FDA:n hyväksymistä lääkkeistä lecanemabista (Leqembi®) ja aducanumabista (Aduhelm®) osoittavat kuitenkin, että Aβ:n poistaminen aivoista ei estä Alzheimerin tautia. On selvää, että on muitakin ongelmia, jotka on korjattava. Tutkijat ovat kiinnostuneita Aβ:n kertymisen syystä.

Ei-hermosolut tukisolut, nimeltään glia, pitävät hermosolut terveinä säätelemällä hermosolujen vesi- ja ravintoainetasoja. Ne auttavat myös puhdistamaan Aβ:n pois neuroneista. Ehkä Aβ kerääntyy, kun glia on epäterveellinen.

Glia on erittäin vaikea tutkia aivoissa. Onneksi silmän valoa tunnistava osa - verkkokalvo - on aivojen jatke. Tutkijat tutkivat verkkokalvon gliaa saadakseen tietoa aivojen gliasta.

Verkkokalvon gliaa tutkiakseen tutkijat ottavat kuvia verkkokalvosta optisella koherenssitomografialla (OCT). OCT on turvallinen, kivuton, ja sitä käytetään monissa silmäklinikoissa verkkokalvon rakenteen tarkastelussa. Kun tutkijat ottavat OCT-kuvia kirkkaassa valossa ja vertaavat niitä pimeässä otettuihin OCT-kuviin, se antaa tutkijoille tietoa glia-toiminnasta. Vuonna 2020 julkaistussa tutkimuksessa ("Optinen koherenssitomografia paljastaa valosta riippuvaisia ​​verkkokalvon vasteita Alzheimerin taudissa") tutkijat osoittivat, että tämä toiminnallinen OCT-mittaus oli erilainen Alzheimerin dementiaa sairastavilla ihmisillä verrattuna ikäisiin terveisiin aikuisiin.

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata Alzheimerin taudin esidementiavaiheessa olevia ihmisiä ihmisiin, joilla ei ole lainkaan Alzheimerin taudin merkkejä. "Pre-dementiavaiheella" tutkijat tarkoittavat ihmisiä, jotka ovat joko kognitiivisesti normaaleja tai joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, mutta joilla on lääketieteellinen testi, joka osoittaa Alzheimerin taudin kemiallisen alkuvaiheen. Vertailuryhmän jäsenet ovat myös kognitiivisesti normaaleja tai heillä on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, mutta heillä on lääketieteellinen testi, joka ei osoita lainkaan merkkejä Alzheimerin taudista.

Tämän tutkimuksen pääkysymys on, pystyykö toiminnallinen MMA erottamaan nämä kaksi ryhmää toisistaan. Jos näin on, se olisi:

  • Auta rakentamaan perusteita sille, että gliaterveys on tärkeä Alzheimerin taudin varhaisvaiheessa, mikä puolestaan ​​voi johtaa uusiin hoitostrategioihin ja
  • Ehdota, että toiminnallista OCT:tä voitaisiin käyttää Alzheimerin taudin varhaisena (pre-dementia) seulontatestinä

Osallistujat:

  • käydä lyhyessä silmätutkimuksessa (tutkijat eivät laajenna pupillia tätä tutkimusta varten)
  • käydä läpi paperilla ja lyijykynällä tehty kognitiivinen testi (joka auttaa varmistamaan "normaalin" tai "lievän kognitiivisen vajaatoiminnan" tilan)
  • suorita lyhyt yhden sivun kysely kerätäksesi väestötietoja (kuten ikä)
  • sallia rajoitetun pääsyn olemassa oleviin lääketieteellisiin tai tutkimustietoihin (Alzheimerin taudin kemiallisen alkulähteen olemassaolon/poissaolon tarkistamiseksi)
  • ota useita OCT-kuvia molemmista silmistä valossa ja 2 minuutin pimeyden jälkeen (otetaan useita kierroksia kuvia)

Odotuksena on, että kaikki opiskelutoimenpiteet mahtuvat 2 tunnin sisään yhdestä päivästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • University Of California - Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat aikovat värvätä osallistujia:

  • Osallistujat (tai mahdolliset osallistujat) ikääntymisen ja kognition tutkimukseen Kalifornian yliopistossa - Davis.
  • Kalifornian yliopiston potilaat (tai mahdolliset potilaat) - Davisin neurologit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinikon (tai aiemman tutkimuksen) arvion perusteella, jonka tiedetään olevan joko kognitiivisesti normaali tai jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
  • Tunnettu Alzheimerin biomarkkerin tila. 2023-JUL:sta lähtien tämän on oltava joko amyloidi-PET-skannaus tai aivo-selkäydinnesteen amyloidi- ja tau-tasojen mittaus.

  • HUOMAA: Vaikka tämä on silmien tutkimus, ikään tyypilliset silmä-/näkövaivat ovat sallittuja, kunhan verkkokalvon uskotaan olevan terve. Tämä hyväksyttyjen ehtojen luettelo sisältää useimmat ihmiset, jotka:

    • Käytä silmälaseja
    • kuluvat koskettimet
    • käytä reseptivapaata silmätippoja
    • sinulla on lievä kaihi (ei suunniteltu leikkausta)
    • poistettiin kaihi
    • ollut silmälihasleikkaus (esim. silmävirheen korjaamiseksi)
    • oli silmäluomen leikkaus (blefaroplastia)
    • silmälääkäri valvoo niitä siltä varalta, että verkkokalvoon kehittyy (tätä suositellaan joskus diabeetikoille), mutta toisen tai molempien verkkokalvojen uskotaan olevan täysin terve.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • vangit

  • Tunnetaan *molempien silmien* silmien terveydestä tai näköhäiriöistä, jotka eivät ole ikään tyypillisiä. Ei-hyväksyttävien ehtojen luettelo sisältää useimmat ihmiset, jotka:

    • sinulla on erityinen korjaava linssi (lasit tai piilolinssit) resepti, jonka pallo on suurempi kuin seitsemän
    • käytät tällä hetkellä reseptimääräisiä silmätippoja (esim. glaukooman hoitoon)
    • sinulla on/on ollut aiempi leikkaushoito verkkokalvon ongelman vuoksi (esim. leikkausta vaatinut verkkokalvon irtauma)
    • olet saanut/ollut silmäinjektioita ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dementiaa edeltävä Alzheimerin tauti
Kliinisen arvioinnin mukaan nämä osallistujat ovat joko kognitiivisesti normaaleja tai heillä on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. He osallistuvat tutkimukseen suoritettuaan jo joitakin Alzheimerin taudin biomarkkeritestejä (esim. amyloidi PET, aivo-selkäydinnesteen mittaus amyloidi ja tau). Tässä ryhmässä biomarkkeritesti on positiivinen/epänormaali, mikä viittaa Alzheimerin taudin esidementiavaiheeseen. Vuoden 2018 NIA-AA Research Frameworkin kielellä näiden osallistujien AT(N)-biomarkkeriprofiilissa on A+, ja he ovat kliinisissä vaiheissa 1-3.
Diagnostinen testi: Optinen koherenssitomografia
Verkkokalvo kuvataan infrapunavalolla. Valossa kerättyjä kuvia verrataan pimeässä kerättyihin kuviin, jotta saadaan tietoa toiminnasta.
Ei todisteita Alzheimerin taudista
Kliinisen arvioinnin mukaan nämä osallistujat ovat joko kognitiivisesti normaaleja tai heillä on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. He osallistuvat tutkimukseen suoritettuaan jo joitakin Alzheimerin taudin biomarkkeritestejä (esim. amyloidi PET, aivo-selkäydinnesteen mittaus amyloidi ja tau). Tässä ryhmässä biomarkkeritesti on negatiivinen/normaali. Vuoden 2018 NIA-AA Research Frameworkin kielellä näillä osallistujilla on A- AT(N)-biomarkkeriprofiilissaan ja he ovat kliinisissä vaiheissa 1-3.
Diagnostinen testi: Optinen koherenssitomografia
Verkkokalvo kuvataan infrapunavalolla. Valossa kerättyjä kuvia verrataan pimeässä kerättyihin kuviin, jotta saadaan tietoa toiminnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valosta riippuva muutos optisessa koherenssitomografiakuvissa
Aikaikkuna: Päivä 1 (alle kaksi tuntia)

Tutkijat saavat OCT B-skannaukset verkkokalvon jännevälistä optisen levyn keskikohdan ja fovean välillä. Jokainen B-skannaus normalisoidaan spatiaalisesti ja keskiarvoistetaan verkkokalvon heijastusprofiilin luomiseksi verkkokalvon syvyyteen nähden. Heijastavuutta valossa verrataan heijastavuuteen pimeässä. Molemmissa ryhmissä tutkijat odottavat, että (1) valoreseptorin sisä- ja ulkosegmenttien yli verkkokalvo heijastaa enemmän valossa kuin pimeässä, (2) verkkokalvon lasimaisemmissa osissa (Müller-glia-kalvon miehittämät kerrokset) , verkkokalvo heijastaa hieman vähemmän valossa kuin pimeässä.

Tutkijat odottavat ryhmäeroja tässä toiminnallisessa tuloksessa. Suurin ryhmäero on odotettavissa lähellä Müller-glian ulkorajaa, missä Alzheimerin taudin esidementiavaiheessa olevilla osallistujilla voi olla liioiteltu valoriippuvainen muutos heijastamisessa.
Päivä 1 (alle kaksi tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1647468
  • K08AG080178 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat MMA-tiedot lähetetään tietovarastoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa