(光学相干断层扫描)视网膜图像能否在早期阶段检测出阿尔茨海默病?
利用光学相干断层扫描揭示阿尔茨海默病中的神经胶质功能障碍
在某人出现阿尔茨海默病症状的几年前,一种称为β淀粉样蛋白(Aβ)的化合物就会在大脑中积聚。 过量的 Aβ 直接或间接导致阿尔茨海默氏痴呆症的许多症状。 然而,最近对 FDA 批准的药物 Lecanemab (Leqembi®) 和 aducanumab (Aduhelm®) 的研究表明,从大脑中去除 Aβ 并不能阻止阿尔茨海默病。 显然,还有其他问题需要解决。 研究人员对 Aβ 积累的原因很感兴趣。
非神经元支持细胞(称为神经胶质细胞)通过调节神经元的水和营养水平来保持神经元健康。 它们还有助于清除神经元中的 Aβ。 也许当神经胶质细胞不健康时,Aβ 就会积聚起来。
大脑中的神经胶质细胞很难研究。 幸运的是,眼睛的感光部分——视网膜——是大脑的延伸。 研究人员通过研究视网膜中的神经胶质细胞来了解大脑中的神经胶质细胞。
为了研究视网膜神经胶质细胞,研究人员使用光学相干断层扫描(OCT)拍摄视网膜照片。 OCT 安全、无痛,许多眼科诊所都使用它来观察视网膜的结构。 当研究人员在强光下拍摄 OCT 图片,并将其与在黑暗中收集的 OCT 图片进行比较时,它为研究人员提供了有关神经胶质功能的信息。 在 2020 年发表的一项研究中(“光学相干断层扫描揭示了阿尔茨海默病中光依赖性视网膜反应”),研究人员表明,与年龄匹配的健康成年人相比,阿尔茨海默病痴呆症患者的这种功能性 OCT 测量结果是不同的。
这项观察性研究的目的是将处于阿尔茨海默病痴呆前期的人和没有任何阿尔茨海默病症状的人进行比较。 研究人员所说的“痴呆前期”是指认知能力正常或有轻度认知障碍的人,但医学测试显示阿尔茨海默病的化学起点。 对照组的成员认知能力也正常,或者有轻度认知障碍,但医学检查显示完全没有阿尔茨海默病的迹象。
这项研究的主要问题是功能性 OCT 是否可以区分这两个群体。 如果是这样的话,那就是:
- 帮助证明神经胶质健康在阿尔茨海默病的早期阶段很重要,这反过来可能会导致新的治疗策略,以及
- 建议功能性 OCT 可用作阿尔茨海默病的早期(痴呆前)筛查测试
参与者将:
- 进行简短的眼科检查(研究人员不会在本研究中散瞳)
- 接受纸笔认知测试(以帮助验证“正常”或“轻度认知障碍”状态)
- 进行简短的一页调查来收集人口统计信息(如年龄)
- 允许有限地访问预先存在的医疗或研究记录(以验证阿尔茨海默病的化学起源是否存在)
- 在光照下和黑暗 2 分钟后拍摄几张双眼 OCT 照片(拍摄几轮图像)
我们期望所有学习程序都能在一天的 2 小时内完成。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California - Davis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人员计划从以下地方招募参与者:
- 加州大学戴维斯分校衰老与认知研究的参与者(或潜在参与者)。
- 加州大学戴维斯分校神经科医生的患者(或潜在患者)。
描述
纳入标准:
- 通过临床医生(或之前的研究)评估,已知认知正常或有轻度认知障碍
- 已知阿尔茨海默病生物标志物状态。 截至 2023 年 7 月,这必须是淀粉样蛋白 PET 扫描,或脑脊液淀粉样蛋白和 tau 蛋白水平测量。
注意:虽然这是一项对眼睛的研究,但只要视网膜被认为是健康的,年龄典型的眼部/视力问题是允许的。 此可接受条件列表包括大多数符合以下条件的人:
- 戴眼镜
- 佩戴隐形眼镜
- 使用非处方眼药水
- 有轻度白内障(未安排手术)
- 已去除白内障
- 接受过眼部肌肉手术(例如矫正眼睛错位)
- 做过眼睑手术(眼睑成形术)
- 由眼科医生进行监测,以防视网膜出现问题(有时建议糖尿病患者这样做),但一个或两个视网膜被认为是完全健康的
排除标准:
- 孕妇
- 囚犯
已知“双眼”患有非典型年龄的眼部健康或视力异常。 不可接受的条件清单包括大多数人:
- 有特殊的矫正镜片(框架眼镜或隐形眼镜)处方,其球面度数大于 7
- 目前使用处方滴眼液(例如治疗青光眼)
- 之前曾接受过视网膜问题的手术治疗(例如,需要手术的视网膜脱离)
- 曾接受过眼部注射治疗年龄相关性黄斑变性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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痴呆前期阿尔茨海默病
通过临床评估,这些参与者要么认知正常,要么有轻度认知障碍。
他们将在已经完成阿尔茨海默病的一些生物标志物测试(例如淀粉样蛋白 PET、脑脊液测量淀粉样蛋白和 tau 蛋白)的情况下进入研究。
在该组中,生物标志物检测呈阳性/异常,表明阿尔茨海默病处于痴呆前期。
按照 2018 年 NIA-AA 研究框架的语言,这些参与者的 AT(N) 生物标志物概况为 A+,并且处于临床 1-3 阶段。
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使用红外光对视网膜进行成像。
将在光下收集的图像与在黑暗中收集的图像进行比较,以提取有关功能的信息。
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没有证据表明患有阿尔茨海默病
通过临床评估,这些参与者要么认知正常,要么有轻度认知障碍。
他们将在已经完成阿尔茨海默病的一些生物标志物测试(例如淀粉样蛋白 PET、脑脊液测量淀粉样蛋白和 tau 蛋白)的情况下进入研究。
在该组中,生物标志物测试呈阴性/正常。
按照 2018 年 NIA-AA 研究框架的语言,这些参与者的 AT(N) 生物标志物概况为 A-,并且处于临床 1-3 阶段。
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使用红外光对视网膜进行成像。
将在光下收集的图像与在黑暗中收集的图像进行比较,以提取有关功能的信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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光学相干断层扫描图像的光相关变化
大体时间:第一天(不到两小时)
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研究人员将获得视盘中心和中央凹之间视网膜跨度的 OCT B 扫描。 每次 B 扫描都会进行空间归一化和平均,以生成视网膜反射率与视网膜深度的关系图。 将光中的反射率与黑暗中的反射率进行比较。 在这两组中,研究人员预计(1)在光感受器的内节和外节上,视网膜在光下的反射能力比在黑暗中更强,(2)在视网膜的更多玻璃体部分(由穆勒神经胶质细胞占据的层) ,视网膜在光线下的反射率会比在黑暗中稍低。 研究人员预计该功能结果存在群体差异。 最大的群体差异预计在穆勒神经胶质细胞的外部边界附近,患有阿尔茨海默氏症痴呆前期的参与者可能会出现过度的光依赖性反射率变化。 |
第一天(不到两小时)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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