Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Le immagini della retina (tomografia a coerenza ottica) possono rilevare la malattia di Alzheimer nelle sue fasi iniziali?

3 dicembre 2025 aggiornato da: University of California, Davis

Illuminare la disfunzione gliale nella malattia di Alzheimer con la tomografia a coerenza ottica

Anni prima che qualcuno manifesti i sintomi della malattia di Alzheimer, un composto chiamato beta amiloide (Aβ) si accumula nel cervello. L'eccesso di Aβ, direttamente o indirettamente, provoca molti dei sintomi della demenza di Alzheimer. Tuttavia, studi recenti sui farmaci approvati dalla FDA lecanemab (Leqembi®) e aducanumab (Aduhelm®) indicano che la rimozione dell'Aβ dal cervello non ferma l'Alzheimer. Chiaramente ci sono altri problemi che devono essere risolti. Gli investigatori sono interessati alla causa dell’accumulo di Aβ.

Le cellule di supporto non neuronali, chiamate glia, mantengono i neuroni sani regolando i livelli di acqua e nutrienti per i neuroni. Aiutano anche a eliminare l’Aβ dai neuroni. Forse l'Aβ si accumula quando le glia sono malsane.

Le glia sono molto difficili da studiare nel cervello. Fortunatamente, la parte dell’occhio sensibile alla luce, la retina, è un’estensione del cervello. I ricercatori studiano la glia nella retina per conoscere la glia nel cervello.

Per studiare la glia retinica, i ricercatori scattano foto della retina con la tomografia a coerenza ottica (OCT). L'OCT è sicuro, indolore e viene utilizzato in molte cliniche oculistiche per osservare la struttura della retina. Quando gli investigatori scattano immagini OCT sotto una luce intensa e le confrontano con le immagini OCT raccolte nell'oscurità, forniscono agli investigatori informazioni sulla funzione gliale. In uno studio pubblicato nel 2020 ("La tomografia a coerenza ottica rivela risposte retiniche dipendenti dalla luce nella malattia di Alzheimer") i ricercatori hanno dimostrato che questa misurazione OCT funzionale era diversa nelle persone con demenza di Alzheimer rispetto agli adulti sani della stessa età.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare le persone in uno stadio pre-demenza della malattia di Alzheimer con le persone che non presentano alcun segno della malattia di Alzheimer. Per "stadio pre-demenza", i ricercatori intendono persone che sono cognitivamente normali o hanno un lieve deterioramento cognitivo, ma che hanno avuto un test medico che mostra gli inizi chimici della malattia di Alzheimer. I membri del gruppo di confronto saranno anche cognitivamente normali, o avranno un lieve deterioramento cognitivo, ma hanno avuto un test medico che non mostra assolutamente segni di malattia di Alzheimer.

La domanda principale di questo studio è se l’OCT funzionale possa distinguere questi due gruppi. Se è così, ciò sarebbe:

  • Contribuire a sostenere l'importanza della salute gliale nelle prime fasi dell'Alzheimer, il che a sua volta potrebbe portare a nuove strategie di trattamento, e
  • Suggerire che l'OCT funzionale potrebbe essere utilizzato come test di screening precoce (pre-demenza) per la malattia di Alzheimer

I partecipanti:

  • sottoporsi a un breve esame oculistico (gli investigatori non dilataranno le pupille per questo studio)
  • sottoporsi a un test cognitivo carta e matita (per aiutare a verificare lo stato "normale" o "decadimento cognitivo lieve")
  • partecipare a un breve sondaggio di una pagina per raccogliere informazioni demografiche (come l'età)
  • consentire un accesso limitato a cartelle cliniche o di ricerca preesistenti (per verificare la presenza/assenza di esordi chimici della malattia di Alzheimer)
  • scattare diverse foto OCT di entrambi gli occhi, alla luce e dopo 2 minuti di buio (vengono scattati diversi cicli di immagini)

L'aspettativa è che tutte le procedure dello studio si adattino entro 2 ore in un giorno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • University Of California - Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori intendono reclutare partecipanti da:

  • Partecipanti (o potenziali partecipanti) alla ricerca sull'invecchiamento e la cognizione presso l'Università della California - Davis.
  • Pazienti (o potenziali pazienti) dei neurologi dell'Università della California - Davis.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondo la valutazione del medico (o di una ricerca precedente), è noto che è cognitivamente normale o presenta un lieve deterioramento cognitivo
  • Stato noto del biomarcatore dell'Alzheimer. A partire dal luglio 2023, questa deve essere una scansione PET dell'amiloide o una misurazione del liquido cerebrospinale dei livelli di amiloide e tau.
  • NOTA: Sebbene si tratti di uno studio sugli occhi, sono ammessi disturbi oculari/visivi tipici dell'età, purché si ritenga che la retina sia sana. Questo elenco di condizioni accettabili include la maggior parte delle persone che:

    • indossare occhiali
    • indossare i contatti
    • utilizzare colliri da banco
    • avere una cataratta lieve (nessun intervento chirurgico programmato)
    • gli è stata rimossa la cataratta
    • ha subito un intervento chirurgico ai muscoli oculari (ad esempio, per correggere il disallineamento degli occhi)
    • ha subito un intervento chirurgico alle palpebre (blefaroplastica)
    • sono monitorati da un oftalmologo nel caso in cui si sviluppi un problema con la retina (questo è talvolta suggerito per le persone con diabete), ma una o entrambe le retine sono/sono completamente sane

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Prigionieri
  • È noto che *entrambi gli occhi* presentano anomalie della salute oculare o della vista che non sono tipiche dell'età. L’elenco delle condizioni inaccettabili comprende la maggior parte delle persone che:

    • avere una prescrizione di lenti correttive speciali (occhiali o lenti a contatto) con una sfera maggiore di sette
    • attualmente uso colliri soggetti a prescrizione (ad esempio per il glaucoma)
    • hanno/hanno avuto un precedente trattamento chirurgico per un problema retinico (ad esempio, distacco della retina che ha richiesto un intervento chirurgico)
    • ha/ha avuto iniezioni oculari per la degenerazione maculare legata all'età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alzheimer pre-demenza
Secondo la valutazione clinica, questi partecipanti saranno cognitivamente normali o avranno un lieve deterioramento cognitivo. Entreranno nello studio dopo aver già completato alcuni test sui biomarcatori per la malattia di Alzheimer (ad esempio, PET dell'amiloide, misurazione dell'amiloide e della tau nel liquido cerebrospinale). In questo gruppo, il test del biomarcatore è positivo/anomalo, indicando uno stadio pre-demenza della malattia di Alzheimer. Nel linguaggio del NIA-AA Research Framework 2018, questi partecipanti hanno A+ nel loro profilo di biomarcatore AT(N) e sono allo stadio clinico 1-3.
L'immagine della retina viene eseguita utilizzando la luce infrarossa. Le immagini raccolte alla luce vengono confrontate con quelle raccolte al buio per estrarre informazioni sulla funzione.
Nessuna prova di Alzheimer
Secondo la valutazione clinica, questi partecipanti saranno cognitivamente normali o avranno un lieve deterioramento cognitivo. Entreranno nello studio dopo aver già completato alcuni test sui biomarcatori per la malattia di Alzheimer (ad esempio, PET dell'amiloide, misurazione dell'amiloide e della tau nel liquido cerebrospinale). In questo gruppo, il test dei biomarcatori è negativo/normale. Nel linguaggio del NIA-AA Research Framework 2018, questi partecipanti hanno A- nel loro profilo di biomarcatore AT(N) e sono allo stadio clinico 1-3.
L'immagine della retina viene eseguita utilizzando la luce infrarossa. Le immagini raccolte alla luce vengono confrontate con quelle raccolte al buio per estrarre informazioni sulla funzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dipendente dalla luce nelle immagini della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Giorno 1 (meno di due ore)

I ricercatori otterranno scansioni B OCT del tratto di retina tra il centro del disco ottico e la fovea. Ogni B-scan sarà normalizzato spazialmente e mediata per generare un profilo di riflettività retinica rispetto alla profondità della retina. La riflettività alla luce sarà paragonata alla riflettività al buio. In entrambi i gruppi, i ricercatori si aspettano che (1) sui segmenti interni ed esterni dei fotorecettori, la retina sarà più riflettente alla luce che al buio, (2) nelle porzioni più vitree della retina (gli strati occupati dalla glia di Müller) , la retina sarà leggermente meno riflettente alla luce che al buio.

I ricercatori si aspettano differenze di gruppo in quel risultato funzionale. La differenza più grande tra i gruppi è prevista vicino al bordo esterno della glia di Müller, dove i partecipanti con uno stadio di pre-demenza dell'Alzheimer potrebbero avere un cambiamento esagerato della riflettività dipendente dalla luce.

Giorno 1 (meno di due ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati OCT anonimizzati verranno pubblicati in un archivio di dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi