Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen (optische coherentietomografie) foto's van het netvlies de ziekte van Alzheimer in de vroegste stadia detecteren?

3 december 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis

Het verlichten van gliale disfunctie bij de ziekte van Alzheimer met optische coherentietomografie

Jaren voordat iemand de symptomen van de ziekte van Alzheimer ervaart, bouwt zich een stof op die amyloïde bèta (Aβ) wordt genoemd in de hersenen. Een teveel aan Aβ veroorzaakt – direct of indirect – veel van de symptomen van de ziekte van Alzheimer. Recente onderzoeken naar de door de FDA goedgekeurde medicijnen lecanemab (Leqembi®) en aducanumab (Aduhelm®) geven echter aan dat het verwijderen van Aβ uit de hersenen de ziekte van Alzheimer niet stopt. Het is duidelijk dat er nog andere problemen zijn die opgelost moeten worden. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de oorzaak van de opbouw van Aβ.

Niet-neuronale steuncellen, glia genaamd, houden neuronen gezond door het water- en voedingsniveau voor de neuronen te reguleren. Ze helpen ook om Aβ uit de neuronen te verwijderen. Misschien bouwt Aβ zich op als glia ongezond zijn.

Glia zijn erg moeilijk te bestuderen in de hersenen. Gelukkig is het lichtgevoelige deel van het oog – het netvlies – een verlengstuk van de hersenen. De onderzoekers bestuderen glia in het netvlies om meer te weten te komen over glia in de hersenen.

Om retinale glia te bestuderen, maken de onderzoekers foto's van het netvlies met optische coherentietomografie (OCT). OCT is veilig, pijnloos en wordt in veel oogklinieken gebruikt om naar de structuur van het netvlies te kijken. Wanneer de onderzoekers OCT-foto's maken onder fel licht en deze vergelijken met OCT-foto's die in het donker zijn gemaakt, geeft dit de onderzoekers informatie over de gliale functie. In een in 2020 gepubliceerde studie ("Optical coherentie tomografie onthult lichtafhankelijke retinale reacties bij de ziekte van Alzheimer") toonden de onderzoekers aan dat deze functionele OCT-meting anders was bij mensen met de ziekte van Alzheimer, vergeleken met gezonde volwassenen van dezelfde leeftijd.

Het doel van dit observationele onderzoek is om mensen in een pre-dementiestadium van de ziekte van Alzheimer te vergelijken met mensen die helemaal geen tekenen van de ziekte van Alzheimer vertonen. Met ‘pre-dementiestadium’ bedoelen de onderzoekers mensen die cognitief normaal zijn, of milde cognitieve stoornissen hebben, maar een medische test hebben ondergaan die het chemische begin van de ziekte van Alzheimer aantoont. Leden van de vergelijkingsgroep zullen ook cognitief normaal zijn, of een milde cognitieve stoornis hebben, maar een medische test hebben ondergaan die absoluut geen tekenen van de ziekte van Alzheimer vertoont.

De belangrijkste vraag van dit onderzoek is of functionele OCT deze twee groepen van elkaar kan onderscheiden. Als dat zo is, zou dat:

  • Help mee het pleidooi te ondersteunen voor het feit dat gliale gezondheid belangrijk is in de vroegste stadia van de ziekte van Alzheimer, wat op zijn beurt zou kunnen leiden tot nieuwe behandelingsstrategieën, en
  • Suggereer dat functionele OCT gebruikt zou kunnen worden als een vroege (pre-dementie) screeningstest voor de ziekte van Alzheimer

Deelnemers zullen:

  • een kort oogonderzoek ondergaan (de onderzoekers zullen voor dit onderzoek de pupillen niet verwijden)
  • een cognitieve test met papier en potlood ondergaan (om de status van 'normale' of 'milde cognitieve stoornis' te helpen verifiëren)
  • voer een korte enquête van één pagina uit om demografische informatie te verzamelen (zoals leeftijd)
  • beperkte toegang toestaan ​​tot reeds bestaande medische of onderzoeksgegevens (om de aan-/afwezigheid van het chemische begin van de ziekte van Alzheimer te verifiëren)
  • maak meerdere OCT-foto's van beide ogen, in het licht en na 2 minuten duisternis (er worden meerdere fotorondes gemaakt)

De verwachting is dat alle onderzoeksprocedures binnen 2 uur op één dag passen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • University Of California - Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zijn van plan deelnemers te rekruteren uit:

  • Deelnemers (of potentiële deelnemers) aan onderzoek naar veroudering en cognitie aan de Universiteit van Californië - Davis.
  • Patiënten (of potentiële patiënten) van neurologen van de Universiteit van Californië - Davis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens beoordeling door een arts (of eerder onderzoek) is bekend dat deze ofwel cognitief normaal is, ofwel een milde cognitieve stoornis heeft
  • Bekende biomarkerstatus van Alzheimer. Vanaf 2023-juli moet dit een amyloïde PET-scan zijn, of een meting van het hersenvocht van de amyloïde- en tau-niveaus.

  • OPMERKING: Hoewel dit een onderzoek van de ogen is, zijn leeftijdstypische oog-/visusklachten toegestaan, zolang wordt aangenomen dat het netvlies gezond is. Deze lijst met aanvaardbare voorwaarden omvat de meeste mensen die:

    • draag een bril
    • draag contacten
    • gebruik vrij verkrijgbare oogdruppels
    • milde cataract heeft (geen operatie gepland)
    • staar werd verwijderd
    • een oogspieroperatie heeft ondergaan (bijvoorbeeld om een ​​verkeerde ooguitlijning te corrigeren)
    • een ooglidcorrectie heeft ondergaan (ooglidcorrectie)
    • worden gecontroleerd door een oogarts in het geval er zich een probleem met het netvlies ontwikkelt (dit wordt soms gesuggereerd voor mensen met diabetes), maar men denkt dat één of beide netvliezen volledig gezond zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

  • Bekend *voor beide ogen* met afwijkingen aan de ooggezondheid of gezichtsvermogen die niet leeftijdstypisch zijn. De lijst met onaanvaardbare omstandigheden omvat de meeste mensen die:

    • een speciaal corrigerend lensrecept (bril of contactlens) hebben met een bol groter dan zeven
    • gebruik momenteel voorgeschreven oogdruppels (bijvoorbeeld voor glaucoom)
    • een eerdere chirurgische behandeling heeft/gehad voor een netvliesprobleem (bijvoorbeeld een netvliesloslating waarvoor een operatie nodig was)
    • ooginjecties heeft/gehad voor leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-dementie Alzheimer
Uit klinische beoordeling blijkt dat deze deelnemers cognitief normaal zijn, of milde cognitieve stoornissen hebben. Ze zullen aan de studie deelnemen nadat ze al een aantal biomarkertests voor de ziekte van Alzheimer hebben afgerond (bijvoorbeeld amyloïde PET, meting van hersenvocht, amyloïde en tau). In deze groep is de biomarkertest positief/abnormaal, wat wijst op een pre-dementiestadium van de ziekte van Alzheimer. In de taal van het NIA-AA Research Framework van 2018 hebben deze deelnemers A+ in hun AT(N)-biomarkerprofiel en bevinden ze zich in klinische fase 1-3.
Diagnostische toets: Optische coherentietomografie
Het netvlies wordt in beeld gebracht met behulp van infrarood licht. Beelden verzameld in het licht worden vergeleken met beelden verzameld in het donker om informatie over de functie te extraheren.
Geen bewijs van Alzheimer
Uit klinische beoordeling blijkt dat deze deelnemers cognitief normaal zijn, of milde cognitieve stoornissen hebben. Ze zullen aan de studie deelnemen nadat ze al een aantal biomarkertests voor de ziekte van Alzheimer hebben afgerond (bijvoorbeeld amyloïde PET, meting van hersenvocht, amyloïde en tau). Bij deze groep is de biomarkertest negatief/normaal. In de taal van het NIA-AA Research Framework van 2018 hebben deze deelnemers A- in hun AT(N)-biomarkerprofiel en bevinden ze zich in klinische fase 1-3.
Diagnostische toets: Optische coherentietomografie
Het netvlies wordt in beeld gebracht met behulp van infrarood licht. Beelden verzameld in het licht worden vergeleken met beelden verzameld in het donker om informatie over de functie te extraheren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichtafhankelijke verandering in optische coherentietomografiebeelden
Tijdsspanne: Dag 1 (minder dan twee uur)

De onderzoekers zullen OCT B-scans maken van de retina tussen het midden van de optische schijf en de fovea. Elke B-scan zal ruimtelijk worden genormaliseerd en gemiddeld om een ​​profiel van retinale reflectiviteit versus diepte in het netvlies te genereren. Reflectiviteiten in licht zullen worden vergeleken met reflectiviteiten in duisternis. In beide groepen verwachten de onderzoekers dat (1) het netvlies boven de binnenste en buitenste segmenten van de fotoreceptor meer reflecterend zal zijn in licht dan in het donker, (2) in de meer glasgevoelige delen van het netvlies (de lagen die worden ingenomen door Müller glia) zal het netvlies in het licht iets minder reflecteren dan in het donker.

De onderzoekers verwachten dat er groepsverschillen zijn in dat functionele resultaat. Het grootste groepsverschil wordt verwacht nabij de buitengrens van de Müller glia, waar deelnemers met een pre-dementiestadium van de ziekte van Alzheimer mogelijk een overdreven lichtafhankelijke verandering in reflectiviteit hebben.
Dag 1 (minder dan twee uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1647468
  • K08AG080178 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde OCT-gegevens worden in een gegevensopslagplaats geplaatst.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren