Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tuleva tutkimus HMGC:n riskipisteytysmallin vahvistamiseksi parantavan leikkauksen jälkeen

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Kliininen prospektiivinen tutkimus mahasyövän maksametastaasien riskipisteytysmallin validoimiseksi parantavan leikkauksen jälkeen

Edellinen tutkimuksemme loi riskipisteytysmallin leikkauksen jälkeisten maksametastaasien esiintymiselle potilailla, joille tehtiin parantava mahalaukun poisto suoraan ilman neoadjuvanttihoitoa. Edellä mainitun mallin kliinisen soveltuvuuden vahvistamiseksi edelleen suunnittelimme tämän prospektiivisen tutkimuksen, joka sisälsi myös neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta saaneet potilaat. Tarkoituksena oli selvittää riskipisteytysmallin soveltuvuutta tähän potilasryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus. Prospektiivisesti kerättyjä tietoja käytettiin analysoimaan todellisten tulosten johdonmukaisuutta potilailla, joilla oli tai ei ole maksametastaasseja parantavan mahanpoistoleikkauksen jälkeen, ja riskipisteytysmallin ennustettujen tulosten välillä mallin kliinisen sovellettavuuden arvioimiseksi. Lisäksi suoritettiin analyyseja, joissa verrattiin eroja maksametastaasien riskissä ja esiintymisaikavälissä neoadjuvanttihoitoa saaneiden ja neoadjuvanttihoitoa saaneiden potilaiden välillä sekä potilaiden välillä, joilla on erilaiset tulokset neoadjuvanttihoidon jälkeen ( TRG 0-1 vs. TRG 2-3 postoperatiivisessa patologiassa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli patologisesti diagnosoitu mahasyöpä ja joille tehtiin parantava mahalaukun poisto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suoritettu parantava mahalaukun poisto (D2-imusolmukkeiden dissektio);
  2. Mahasyöpä ilman kaukaisia ​​elinten etäpesäkkeitä, etäimusolmukkeiden etäpesäkkeitä ja peritoneaalista implantaatiota (M0), jotka on vahvistettu postoperatiivisella patologialla;
  3. Ei maksakasvaimia ja muita miehittäviä sairauksia, ei kroonisia sairauksia, kuten kirroosia ja hepatiittia, ei maksan skitosomiaasia, ei maksan ekinokokkoosia, ei maksatuberkuloosia eikä vakavaa rasvamaksatautia ennen parantavaa leikkausta;
  4. Ei historiaa intraperitoneaalista kemoterapiaa;
  5. Ei muita vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, joiden elinten toiminta on tyydyttävä;
  6. Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia historiassa;
  7. Noudata protokollaa koko tutkimusjakson ajan;
  8. Allekirjoita tietoinen suostumus ja peruutuslupa koko opintojakson ajan;
  9. Arvio kokonaiseloonjäämisestä leikkauksen jälkeen vähintään 12 kuukautta;
  10. Suostumus kliiniset patologisten tietojen analysointiin ja prognostiseen seurantaan;
  11. Karnofskyn suorituskykypisteet (KPS) yli 60.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Erityiset histologiset mahasyövän tyypit (neuroendokriininen, levyepiteeli, okasolusyöpä, maksan adenokarsinooma tai muut);
  2. Ruoansulatuskanavan liitossyöpä;
  3. Vaikea sydämen vajaatoiminta, toistuva rytmihäiriö tai sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä;
  4. Immunosuppressiiviset terapeutit elinsiirtoja varten;
  5. Vakavasti hallitsematon toistuva infektio;
  6. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
  7. Ei itsetuntemusta tai mielenterveyshäiriöitä;
  8. Muiden vakavien sairauksien yhdistelmä;
  9. Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HMGC:n kanssa
mahasyöpäpotilaat, joille kehittyi maksametastaaseja parantavan mahanpoiston jälkeen
ilman HMGC:tä
mahasyöpäpotilaat, joille ei kehittynyt maksametastaaseja parantavan mahanpoiston jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksametastaasit
Aikaikkuna: 2 vuotta parantavan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen puhelinseuranta suoritettiin mahasyöpäpotilaille, joille tehtiin parantava gastrektomia maksametastaasien esiintymisen määrittämiseksi.
2 vuotta parantavan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen ja maksametastaasin välinen aika
Aikaikkuna: 2 vuotta parantavan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen puhelinseuranta suoritettiin mahasyöpäpotilaille, joille tehtiin parantava mahalaukun poisto, jotta määritettiin gastrektomian ja maksametastaasien kehittymisen välinen aika.
2 vuotta parantavan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa