Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk prospektiv undersøgelse for at validere en risikoscoringsmodel for HMGC efter kurativ kirurgi

17. november 2025 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

En klinisk prospektiv undersøgelse for at validere en risikoscoringsmodel for levermetastaser fra gastrisk cancer efter kurativ kirurgi

Vores tidligere undersøgelse etablerede en risikoscoringsmodel for forekomsten af ​​postoperative levermetastaser hos patienter, der gennemgik kurativ gastrectomi direkte uden neoadjuverende terapi. For yderligere at validere den kliniske anvendelighed af ovennævnte model, designede vi denne prospektive undersøgelse, som også omfattede patienter, der modtog neoadjuverende terapi før operation, med det formål at udforske anvendeligheden af ​​risikoscoringsmodellen til denne gruppe patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et enkelt-center, prospektivt studie. Prospektivt indsamlede data blev brugt til at analysere overensstemmelsen mellem de faktiske resultater af patienter med eller uden levermetastaser efter kurativ gastrectomi og de forudsagte resultater af risikoscoringsmodellen for at vurdere modellens kliniske anvendelighed. Derudover blev der udført analyser for at sammenligne forskellene i risikoen for levermetastaser og tidsintervallet for forekomst mellem patienter, der ikke modtog neoadjuverende behandling, og dem, der modtog neoadjuverende behandling, samt mellem patienter med forskellige resultater efter at have modtaget neoadjuverende behandling ( TRG 0-1 vs. TRG 2-3 i postoperativ patologi).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med mavekræft patologisk og gennemgik kurativ gastrectomy.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modtaget kurativ gastrectomy (D2 lymfeknude dissektion);
  2. Gastrisk cancer uden fjernorganmetastaser, fjernlymfeknudemetastase og peritoneal implantation (M0) bekræftet af postoperativ patologi;
  3. Ingen hepatiske tumorer og andre besættelsessygdomme, ingen kroniske sygdomme som skrumpelever og hepatitis, ingen hepatisk schistosomiasis, ingen hepatisk echinokokkose, ingen hepatisk tuberkulose og ingen alvorlig fedtleversygdom før den helbredende operation;
  4. Ingen historie med intraperitoneal kemoterapi;
  5. Ingen andre alvorlige samtidige sygdomme med tilfredsstillende organfunktion;
  6. Ingen historie med andre maligne tumorer;
  7. Overhold protokollen under hele undersøgelsesperioden;
  8. Underskriv informeret samtykke og tilladelse til at trække sig tilbage i hele studieperioden;
  9. Estimering af den samlede overlevelse efter operation ikke mindre end 12 måneder;
  10. Samtykke til analyse af klinikopatologiske data og prognostisk opfølgning;
  11. Karnofsky Performance Scores (KPS) mere end 60.

Ekskluderingskriterier:

  1. Særlige histologiske typer af mavekræft (neuroendokrin, pladecelle, pladecelle, hepatoid adenokarcinom eller andre);
  2. Gastro-esophageal junction cancer;
  3. Alvorlig kongestiv hjertesvigt, hyppig arytmi eller myokardieinfarkt inden for 12 måneder;
  4. Immunsuppressive terapeuter til organtransplantation;
  5. Alvorligt ukontrolleret tilbagevendende infektion;
  6. Historie om andre maligne sygdomme;
  7. Ingen evner til selverkendelse eller psykiske lidelser;
  8. Kombination af andre alvorlige sygdomme;
  9. Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
med HMGC
patienter med mavekræft, som udviklede levermetastase efter kurativ gastrectomy
uden HMGC
patienter med gastrisk cancer, som ikke udviklede levermetastase efter kurativ gastrectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levermetastase
Tidsramme: 2 år efter kurativ operation
Postoperativ telefonopfølgning blev udført hos patienter med gastrisk cancer, der gennemgår kurativ gastrectomy for at bestemme forekomsten af ​​levermetastaser.
2 år efter kurativ operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interval mellem operationen og levermetastaser
Tidsramme: 2 år efter kurativ operation
Postoperativ telefonopfølgning blev udført hos patienter med gastrisk cancer, der gennemgår kurativ gastrectomy for at bestemme intervallet mellem gastrectomy og udvikling af levermetastase.
2 år efter kurativ operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DJY003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner