Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prospektiv studie för att validera en riskvärderingsmodell för HMGC efter kurativ kirurgi

En klinisk prospektiv studie för att validera en riskvärderingsmodell för levermetastaser från magcancer efter kurativ kirurgi

Vår tidigare studie etablerade en riskpoängmodell för förekomsten av postoperativa levermetastaser hos patienter som genomgick kurativ gastrectomy direkt utan neoadjuvant terapi. För att ytterligare validera den kliniska tillämpbarheten av ovannämnda modell utformade vi denna prospektiva studie, som även inkluderade patienter som fick neoadjuvant terapi före operation, med syftet att undersöka tillämpligheten av riskpoängmodellen för denna grupp av patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Studien var en prospektiv studie med ett centrum. Prospektivt insamlade data användes för att analysera överensstämmelsen mellan de faktiska resultaten för patienter med eller utan levermetastaser efter kurativ gastrectomy och de förutsagda resultaten av riskpoängmodellen, för att bedöma modellens kliniska tillämpbarhet. Dessutom utfördes analyser för att jämföra skillnaderna i risk för levermetastaser och tidsintervallet för förekomsten mellan patienter som inte fick neoadjuvant terapi och de som fick neoadjuvant terapi, samt mellan patienter med olika utfall efter att ha fått neoadjuvant terapi ( TRG 0-1 vs. TRG 2-3 i postoperativ patologi).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jingyu Deng, M.D.
  • Telefonnummer: +86-22-23340123
  • E-post: dengery@126.com

Studieorter

    • 天津
      • Tianjin, 天津, Kina, 300060
        • Rekrytering
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades med magcancer patologiskt och genomgick kurativ gastrectomy.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mottagen kurativ gastrectomy (D2 lymfkörteldissektion);
  2. Magcancer utan avlägsna organmetastaser, avlägsna lymfkörtelmetastaser och peritoneal implantation (M0) bekräftad av postoperativ patologi;
  3. Inga levertumörer och andra sysselsättningssjukdomar, inga kroniska sjukdomar såsom cirros och hepatit, ingen leverschistosomiasis, ingen hepatisk echinococcos, ingen levertuberkulos och ingen allvarlig fettleversjukdom före den botande operationen;
  4. Ingen historia av intraperitoneal kemoterapi;
  5. Inga andra allvarliga samtidiga sjukdomar med tillfredsställande organfunktion;
  6. Ingen historia av andra maligna tumörer;
  7. Följ protokollet under hela studieperioden;
  8. Underteckna informerat samtycke och tillstånd att dra tillbaka under hela studieperioden;
  9. Uppskattning av den totala överlevnaden efter operationen inte mindre än 12 månader;
  10. Samtycke till analys av klinisk patologisk data och prognostisk uppföljning;
  11. Karnofsky Performance Scores (KPS) mer än 60.

Exklusions kriterier:

  1. Särskilda histologiska typer av magcancer (neuroendokrin, skivepitel, skivepitel, hepatoid adenokarcinom eller andra);
  2. Gastro-esofageal junction cancer;
  3. Svår kongestiv hjärtsvikt, frekvent arytmi eller hjärtinfarkt inom 12 månader;
  4. Immunsuppressiva terapeuter för organtransplantation;
  5. Allvarligt okontrollerad återkommande infektion;
  6. Historik om andra maligniteter;
  7. Inga förmågor till självkännedom eller psykiska störningar;
  8. Kombination av andra allvarliga sjukdomar;
  9. Samtidigt deltagande i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
med HMGC
patienter med magcancer som utvecklade levermetastaser efter kurativ gastrectomy
utan HMGC
patienter med magcancer som inte utvecklade levermetastaser efter kurativ gastrectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
levermetastaser
Tidsram: 2 år efter kurativ operation
Postoperativ telefonuppföljning utfördes hos patienter med magcancer som genomgick kurativ gastrectomy för att fastställa förekomsten av levermetastaser.
2 år efter kurativ operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intervall mellan operationen och levermetastaser
Tidsram: 2 år efter kurativ operation
Postoperativ telefonuppföljning utfördes hos patienter med magcancer som genomgick kurativ gastrectomy för att bestämma intervallet mellan gastrectomy och utveckling av levermetastaser.
2 år efter kurativ operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

5 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

3
Prenumerera