Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalaisen sairaalan keuhkokuumeen yhteistyöverkosto: Epidemiologia, diagnoosi ja hoito (CHAPTER)

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Jieming QU, Ruijin Hospital

Tulevaisuudentutkimus sairaalan keuhkokuumeen (HAP) patogeenitutkimuksesta, riskitekijöistä ja ennustetekijöiden analyysistä

Tämän prospektiivisen ja observatoriotutkimuksen tavoitteena on oppia patogeenistä, kliinisistä ilmenemismuodoista, ennusteesta, hoidosta ja bakteerien antibioottiresistenssistä sairaalassa hankituilla keuhkokuumepotilailla Kiinassa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  1. selventää alueellisia eroja ja muutoksia ajan myötä patogeenispektrissä ja antibioottiresistenssissä HAP-potilaiden keskuudessa Kiinassa;
  2. rakentaa jatkuvasti optimoitu valtakunnallinen HAP-patogeenien ja antibioottiresistenssin seurantaverkosto;
  3. tunnistaa yleisten patogeenien molekyyliepidemiologia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sairaalassa hankitun keuhkokuumeen aikuispotilaat, joilla on pätevää näyttöä vastuullisesta taudinaiheuttajasta Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  2. Täyttää HAP:n kliiniset diagnostiset kriteerit vuoden 2018 HAP/VAP-ohjeissa. Rintakehän röntgenkuvassa tai CT-kuvassa näkyy uusia tai progressiivisia infiltratiivisia varjoja, konsolidoituvia varjoja tai lasihiontavarjoja yhdistettynä kahteen tai useampaan seuraavista kolmesta kliinisestä oireesta kliinisen diagnoosin vahvistamiseksi: 1) Kuume, ruumiinlämpö >38 ℃; 2) märkivä hengitysteiden eritteet; 3) Perifeerisen veren valkosolujen määrä >10 × 10^9/l tai <4 × 10^9/l.
  3. Pätevät todisteet vastuullisesta taudinaiheuttajasta. Kliinisen diagnoosin perusteella yhden seuraavista ehdoista tulee täyttyä samanaikaisesti: 1) Hyväksytyt alempien hengitysteiden eritteet (neutrofiilien määrä >25/pieni suurennuskenttä, epiteelisolujen määrä <10/pieni suurennuskenttä tai näiden kahden suhde >2,5:1), patogeeniset bakteerit, jotka on viljelty bronkoskooppisella saastumista estävällä harjalla (PSB), bronkoalveolaarisella huuhtelunesteellä (BALF), keuhkokudoksella tai steriilillä ruumiinnesteellä ja jotka vastaavat kliinisiä oireita; 2) patologia, sytopatologia tai keuhkokudosnäytteiden suora mikroskooppitutkimus, jossa näkyy sieniä ja todisteita kudosvauriosta; 3) Epätyypillisten patogeenien tai virusten seerumin IgM-vasta-aineet muuttuvat negatiivisista positiivisiksi tai spesifisten IgG-vasta-aineiden tiitterit sekä akuutissa että toipumisvaiheessa osoittavat 4-kertaista tai enemmän muutosta. Hengitystievirusten puhkeamisen aikana ja epidemiologisen kosketuksen aikana hengitystieeritteet testattiin positiivisiksi vastaavien virusantigeenien, nukleiinihappotestien tai virusviljelmän suhteen.
  4. saanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka eivät voi ymmärtää ja toteuttaa tutkimussuunnitelmaa.
  2. Aktiivinen keuhkotuberkuloosi;
  3. Vaikeasti immunosuppressoituneet potilaat: absoluuttinen neutrofiilien määrä <0,5×10^9/l, CD4<200/ml.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
selviytymisryhmä
potilaat selviävät edelleen 28 päivän kohdalla
observatorio; potilaat jaetaan selviytymisryhmään ja kuolleisuusryhmään heidän ennusteensa mukaan 28. päivänä
kuolleisuusryhmä
potilaat kuolevat 28 päivän kuluessa
observatorio; potilaat jaetaan selviytymisryhmään ja kuolleisuusryhmään heidän ennusteensa mukaan 28. päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
ennuste
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ja 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
oireet, fyysiset tutkimukset, komorbiditeetti, laboratoriotutkimukset, kuvantamislöydökset ja hoito
0 päivää, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ja 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
taudinaiheuttaja
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ja 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
vastuullisen patogeenin molekyyliominaisuudet; bakteerien antibioottiresistenssi
0 päivää, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ja 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa