このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中国病院後天性肺炎協力ネットワーク: 疫学、診断、治療 (CHAPTER)

2023年8月31日 更新者:Jieming QU、Ruijin Hospital

院内肺炎(HAP)の病原体調査、危険因子、予後因子分析に関する前向き研究

この前向き観察研究の目的は、中国の院内肺炎患者における細菌の病原体、臨床症状、予後、治療および抗生物質耐性について学ぶことです。

この研究の主な目的は次のとおりです。

  1. 中国のHAP患者における病原体スペクトルと抗生物質耐性率の地域差と経時的変化を明らかにする。
  2. 継続的に最適化された全国的なHAP病原体および抗生物質耐性監視ネットワークを構築する。
  3. 一般的な病原体の分子疫学を特定する

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国の院内肺炎の成人患者で原因となる病原体の証拠がある

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上。
  2. 2018年HAP/VAPガイドラインにおけるHAPの臨床診断基準を満たしています。 胸部 X 線または CT で、新たなまたは進行性の浸潤影、硬化影、またはスリガラス影が示され、以下の 3 つの臨床症状のうち 2 つ以上を組み合わせて臨床診断が確立されます。 1) 発熱、体温 > 38 ℃。 2) 化膿性気道分泌物。 3) 末梢血白血球数 >10 × 10^9/L または <4 × 10^9/L。
  3. 原因となる病原体の適切な証拠を持っていること。 臨床診断に基づいて、以下の条件のいずれかを同時に満たす必要があります: 1) 適格な下気道分泌物 (好中球数 > 25/低倍率視野、上皮細胞数 <10/低倍率視野、または 2 つの比) >2.5:1)、気管支鏡検査による汚染防止ブラシ(PSB)、気管支肺胞洗浄液(BALF)、肺組織または無菌体液を通じて培養された病原性細菌であり、臨床症状と一致する。 2) 真菌および組織損傷の証拠を示す肺組織標本の病理学、細胞病理学、または直接顕微鏡検査。 3) 非定型病原体やウイルスの血清 IgM 抗体が陰性から陽性に変化する、または急性期と回復期の両方で特異的 IgG 抗体価が 4 倍以上の変化を示す。 呼吸器ウイルスの発生中、疫学的な接触歴がある場合、呼吸器分泌物は、対応するウイルス抗原、核酸検査、またはウイルス培養検査で陽性反応を示しました。
  4. インフォームドコンセントを得た

除外基準:

  1. 調査計画を理解し実行できない方。
  2. 活動性肺結核。
  3. 重度の免疫抑制患者: 絶対好中球数<0.5×10^9/L、CD4<200/ml。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生存グループ
患者は28日でも生存している
天文台;患者は28日目の予後に従って生存群と死亡群に分けられます。
死亡グループ
患者は28日以内に死亡する
天文台;患者は28日目の予後に従って生存群と死亡群に分けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日目の死亡率
時間枠:登録から28日後
予後
登録から28日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的特徴
時間枠:入会後0日、3日、7日、14日、28日
症状、身体検査、併存疾患、臨床検査、画像所見および治療
入会後0日、3日、7日、14日、28日
病原体
時間枠:入会後0日、3日、7日、14日、28日
原因となる病原体の分子的特徴。細菌の抗生物質耐性
入会後0日、3日、7日、14日、28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月31日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

予後ステータスの臨床試験

3
購読する