Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chinese Hospital Acquired Pneumonia Collaboration Network: Epidemiology, Diagnosis and Treatment (CHAPTER)

31. august 2023 oppdatert av: Jieming QU, Ruijin Hospital

En prospektiv studie på patogenundersøkelser, risikofaktorer og prognostiske faktoreranalyse av sykehuservervet lungebetennelse (HAP)

Målet med denne prospektive og observatoriske studien er å lære om patogenet, kliniske manifestasjoner, prognose, behandling og antibiotikaresistens til bakterier hos sykehuservervede lungebetennelsespasienter i Kina.

Hovedformålene med denne studien er:

  1. klargjøre de regionale forskjellene og endringene over tid i patogenspekteret og antibiotikaresistensraten blant HAP-pasienter i Kina;
  2. bygge et kontinuerlig optimert landsdekkende nettverk for overvåking av HAP-patogen og antibiotikaresistens;
  3. identifisere den molekylære epidemiologien til vanlige patogener

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter med sykehuservervet lungebetennelse med kvalifisert bevis på ansvarlig patogen i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel.
  2. Oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene for HAP i 2018 HAP/VAP-retningslinjene. Røntgen eller CT av thorax viser nye eller progressive infiltrative skygger, konsolideringsskygger eller slipte glassskygger, kombinert med 2 eller flere av følgende 3 kliniske symptomer, for å etablere en klinisk diagnose: 1) Feber, kroppstemperatur >38 ℃; 2) Purulente luftveissekreter; 3) Antall hvite blodlegemer i perifert blod >10 × 10^9/L eller <4 × 10^9/L.
  3. Å ha kvalifisert bevis på ansvarlig patogen. På grunnlag av klinisk diagnose bør ett av følgende forhold oppfylles samtidig: 1) Kvalifisert sekret i nedre luftveier (nøytrofiltall >25/lavt forstørrelsesfelt, epitelcelletall <10/lavt forstørrelsesfelt, eller et forhold mellom de to >2,5:1), patogene bakterier dyrket gjennom bronkoskopi mot forurensningsbørste (PSB), bronkoalveolær skyllevæske (BALF), lungevev eller steril kroppsvæske, og i samsvar med kliniske manifestasjoner; 2) Patologi, cytopatologi eller direkte mikroskopisk undersøkelse av lungevevsprøver som viser sopp og tegn på vevsskade; 3) Serum-IgM-antistoffene til atypiske patogener eller virus endres fra negative til positive, eller titrene til spesifikke IgG-antistoffer i både akutt- og utvinningsfase viser en 4-ganger eller mer endring. Under utbruddet av luftveisvirus og med en historie med epidemiologisk kontakt, ble respirasjonssekret testet positivt for tilsvarende virusantigener, nukleinsyretester eller viruskultur.
  4. innhentet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. De som ikke kan forstå og gjennomføre etterforskningsplanen.
  2. Aktiv lungetuberkulose;
  3. Alvorlig immunsupprimerte pasienter: absolutt nøytrofiltall <0,5× 10^9/L, CD4<200/ml.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
overlevelsesgruppe
pasienter overlever fortsatt etter 28 dager
observatorium; Pasienter vil bli delt inn i overlevelsesgruppe og dødelighetsgruppe i henhold til deres prognose på dag 28
dødelighetsgruppe
pasienter dør innen 28 dager
observatorium; Pasienter vil bli delt inn i overlevelsesgruppe og dødelighetsgruppe i henhold til deres prognose på dag 28

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet på dag 28
Tidsramme: 28 dager etter påmelding
prognose
28 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske egenskaper
Tidsramme: 0 dag, 3 dager, 7 dager, 14 dager og 28 dager etter påmelding
symptomer, fysiske undersøkelser, komorbiditet, laboratorietester, bildediagnostiske funn og behandling
0 dag, 3 dager, 7 dager, 14 dager og 28 dager etter påmelding
patogen
Tidsramme: 0 dag, 3 dager, 7 dager, 14 dager og 28 dager etter påmelding
molekylære egenskaper av ansvarlig patogen; antibiotikaresistens av bakterier
0 dag, 3 dager, 7 dager, 14 dager og 28 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykehuservervet lungebetennelse

Kliniske studier på prognosestatus

3
Abonnere