Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chinese Hospital Acquired Pneumonia Collaboration Network: Epidemiology, Diagnosis and Treatment (CHAPTER)

31 augusti 2023 uppdaterad av: Jieming QU, Ruijin Hospital

En prospektiv studie om patogenutredning, riskfaktorer och prognosfaktoranalys av sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP)

Målet med denna prospektiva och observatoriska studie är att lära sig om patogen, kliniska manifestationer, prognos, behandling och antibiotikaresistens hos bakterier hos sjukhusförvärvade lunginflammationspatienter i Kina.

Huvudsyftet med denna studie är:

  1. klargöra de regionala skillnaderna och förändringarna över tiden i patogenspektrumet och antibiotikaresistensfrekvensen bland HAP-patienter i Kina;
  2. bygga ett kontinuerligt optimerat rikstäckande nätverk för övervakning av HAP-patogen och antibiotikaresistens;
  3. identifiera den molekylära epidemiologin hos vanliga patogener

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

sjukhusförvärvade vuxna patienter med lunginflammation med kvalificerade bevis på ansvarig patogen i Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år gammal.
  2. Uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna för HAP i 2018 års HAP/VAP-riktlinjer. Bröströntgen eller CT visar nya eller progressiva infiltrerande skuggor, konsolideringsskuggor eller skuggor av slipat glas, kombinerat med 2 eller fler av följande 3 kliniska symtom, för att fastställa en klinisk diagnos: 1) Feber, kroppstemperatur >38 ℃; 2) Purulenta luftvägssekret; 3) Antal vita blodkroppar i perifert blod >10 × 10^9/L eller <4 × 10^9/L.
  3. Att ha kvalificerade bevis på ansvarig patogen. På basis av klinisk diagnos bör ett av följande villkor uppfyllas samtidigt: 1) Kvalificerade nedre luftvägssekret (antal neutrofiler >25/lågt förstoringsfält, epitelcellantal <10/lågt förstoringsfält, eller ett förhållande mellan de två >2,5:1), patogena bakterier odlade genom bronkoskopi mot föroreningsborste (PSB), bronkoalveolär sköljvätska (BALF), lungvävnad eller steril kroppsvätska och överensstämmer med kliniska manifestationer; 2) Patologi, cytopatologi eller direkt mikroskopisk undersökning av lungvävnadsprover som visar svamp och tecken på vävnadsskada; 3) Serum-IgM-antikropparna från atypiska patogener eller virus ändras från negativa till positiva, eller titrarna för specifika IgG-antikroppar i både akut- och återhämtningsfas visar en 4-faldig eller mer förändring. Under utbrottet av luftvägsvirus och med en historia av epidemiologisk kontakt, testades luftvägssekret positivt för motsvarande virusantigener, nukleinsyratester eller virusodling.
  4. erhållit informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. De som inte kan förstå och verkställa utredningsplanen.
  2. Aktiv lungtuberkulos;
  3. Svårt immunsupprimerade patienter: absolut neutrofilantal <0,5× 10^9/L, CD4<200/ml.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
överlevnadsgrupp
patienter överlever fortfarande efter 28 dagar
observatorium; Patienterna kommer att delas in i överlevnadsgrupp och mortalitetsgrupp enligt deras prognos vid dag 28
dödlighetsgrupp
patienter dör inom 28 dagar
observatorium; Patienterna kommer att delas in i överlevnadsgrupp och mortalitetsgrupp enligt deras prognos vid dag 28

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet dag 28
Tidsram: 28 dagar efter inskrivning
prognos
28 dagar efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniska egenskaper
Tidsram: 0 dag, 3 dagar, 7 dagar, 14 dagar och 28 dagar efter registrering
symtom, fysiska undersökningar, samsjuklighet, laboratorietester, bildröntgen och behandling
0 dag, 3 dagar, 7 dagar, 14 dagar och 28 dagar efter registrering
patogen
Tidsram: 0 dag, 3 dagar, 7 dagar, 14 dagar och 28 dagar efter registrering
molekylära egenskaper hos ansvarig patogen; antibiotikaresistens hos bakterier
0 dag, 3 dagar, 7 dagar, 14 dagar och 28 dagar efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukhusförvärvad lunginflammation

Kliniska prövningar på prognosstatus

3
Prenumerera