Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chinese Hospital Acquired Pneumonia Collaboration Network: Epidemiologi, diagnose og behandling (CHAPTER)

31. august 2023 opdateret af: Jieming QU, Ruijin Hospital

En prospektiv undersøgelse af patogenundersøgelse, risikofaktorer og prognostiske faktoreranalyse af hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP)

Målet med denne prospektive og observatoriske undersøgelse er at lære om patogenet, kliniske manifestationer, prognose, behandling og antibiotikaresistens af bakterier hos hospitalserhvervede lungebetændelsespatienter i Kina.

Hovedformålene med denne undersøgelse er:

  1. klarlægge de regionale forskelle og ændringer over tid i patogenspektret og antibiotikaresistensraten blandt HAP-patienter i Kina;
  2. opbygge et kontinuerligt optimeret landsdækkende HAP-patogen- og antibiotikaresistensovervågningsnetværk;
  3. identificere den molekylære epidemiologi af almindelige patogener

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hospitalserhvervede lungebetændelse voksne patienter med kvalificeret bevis for ansvarlig patogen i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for HAP i 2018 HAP/VAP-retningslinjerne. Røntgen eller CT af thorax viser nye eller progressive infiltrative skygger, konsolideringsskygger eller slebet glasskygger kombineret med 2 eller flere af følgende 3 kliniske symptomer for at etablere en klinisk diagnose: 1) Feber, kropstemperatur >38 ℃; 2) Purulente luftvejssekretioner; 3) Antal hvide blodlegemer i perifert blod >10 × 10^9/L eller <4 × 10^9/L.
  3. At have kvalificeret bevis for ansvarlig patogen. På baggrund af klinisk diagnose bør en af ​​følgende betingelser være opfyldt samtidigt: 1) Kvalificeret sekret fra de nedre luftveje (neutrofiltal >25/lavt forstørrelsesfelt, epitelcelleantal <10/lavt forstørrelsesfelt eller et forhold mellem de to >2,5:1), patogene bakterier dyrket gennem bronkoskopi-antiforureningsbørste (PSB), bronkoalveolær skyllevæske (BALF), lungevæv eller steril kropsvæske og i overensstemmelse med kliniske manifestationer; 2) Patologi, cytopatologi eller direkte mikroskopisk undersøgelse af lungevævsprøver, der viser svampe og tegn på vævsskade; 3) Serum-IgM-antistofferne fra atypiske patogener eller vira ændrer sig fra negative til positive, eller titrene for specifikke IgG-antistoffer i både akutte og genopretningsfaser viser en 4-fold eller mere ændring. Under udbruddet af respiratoriske vira og med en historie med epidemiologisk kontakt, blev respiratoriske sekretioner testet positive for tilsvarende virusantigener, nukleinsyretest eller viruskultur.
  4. opnået informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der ikke kan forstå og udføre undersøgelsesplanen.
  2. Aktiv lungetuberkulose;
  3. Svært immunsupprimerede patienter: absolut neutrofiltal <0,5× 10^9/L, CD4<200/ml.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overlevelsesgruppe
patienterne overlever stadig efter 28 dage
Andet: prognose status
observatorium; patienter vil blive opdelt i overlevelsesgruppe og dødelighedsgruppe i henhold til deres prognose på dag 28
dødelighedsgruppe
patienter dør inden for 28 dage
Andet: prognose status
observatorium; patienter vil blive opdelt i overlevelsesgruppe og dødelighedsgruppe i henhold til deres prognose på dag 28

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på dag 28
Tidsramme: 28 dage efter tilmelding
prognose
28 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske karakteristika
Tidsramme: 0 dag, 3 dage, 7 dage, 14 dage og 28 dage efter tilmelding
symptomer, fysiske undersøgelser, komorbiditet, laboratorieundersøgelser, billeddiagnostiske fund og behandling
0 dag, 3 dage, 7 dage, 14 dage og 28 dage efter tilmelding
patogen
Tidsramme: 0 dag, 3 dage, 7 dage, 14 dage og 28 dage efter tilmelding
molekylære egenskaber af ansvarligt patogen; antibiotikaresistens af bakterier
0 dag, 3 dage, 7 dage, 14 dage og 28 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHAPTER-1.7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med prognose status

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner