Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kooperationsnetzwerk für im chinesischen Krankenhaus erworbene Lungenentzündung: Epidemiologie, Diagnose und Behandlung (CHAPTER)

31. August 2023 aktualisiert von: Jieming QU, Ruijin Hospital

Eine prospektive Studie zur Untersuchung von Krankheitserregern, Risikofaktoren und prognostischen Faktoren zur Analyse von im Krankenhaus erworbener Pneumonie (HAP)

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Erreger, die klinischen Manifestationen, die Prognose, die Behandlung und die Antibiotikaresistenz von Bakterien bei im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündungspatienten in China zu erfahren.

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  1. Klärung der regionalen Unterschiede und zeitlichen Veränderungen im Erregerspektrum und der Antibiotikaresistenzrate bei HAP-Patienten in China;
  2. Aufbau eines kontinuierlich optimierten landesweiten Netzwerks zur Überwachung von HAP-Erregern und Antibiotikaresistenzen;
  3. Identifizieren Sie die molekulare Epidemiologie häufiger Krankheitserreger

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten mit im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung mit qualifiziertem Nachweis eines verantwortlichen Erregers in China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Erfüllt die klinischen Diagnosekriterien für HAP in den HAP/VAP-Richtlinien 2018. Eine Röntgen- oder CT-Aufnahme des Brustkorbs zeigt neue oder fortschreitende infiltrative Schatten, Konsolidierungsschatten oder Mattglasschatten in Kombination mit zwei oder mehr der folgenden drei klinischen Symptome, um eine klinische Diagnose zu stellen: 1) Fieber, Körpertemperatur > 38 °C; 2) Eitrige Sekrete aus den Atemwegen; 3) Anzahl weißer Blutkörperchen im peripheren Blut >10 × 10^9/L oder <4 × 10^9/L.
  3. Qualifizierter Nachweis eines verantwortlichen Krankheitserregers. Auf der Grundlage der klinischen Diagnose sollte gleichzeitig eine der folgenden Bedingungen erfüllt sein: 1) Qualifizierte Sekrete aus den unteren Atemwegen (Neutrophilenzahl >25/Feld mit geringer Vergrößerung, Epithelzellzahl <10/Feld mit geringer Vergrößerung oder ein Verhältnis aus beiden). >2,5:1), pathogene Bakterien, die durch Bronchoskopie-Antiverschmutzungsbürste (PSB), bronchoalveoläre Lavageflüssigkeit (BALF), Lungengewebe oder sterile Körperflüssigkeit kultiviert wurden und mit klinischen Manifestationen übereinstimmen; 2) Pathologie, Zytopathologie oder direkte mikroskopische Untersuchung von Lungengewebeproben, die Pilze und Hinweise auf Gewebeschäden zeigen; 3) Die Serum-IgM-Antikörper atypischer Krankheitserreger oder Viren verändern sich von negativ zu positiv, oder die Titer spezifischer IgG-Antikörper zeigen sowohl in der Akut- als auch in der Erholungsphase eine Veränderung um das Vierfache oder mehr. Während des Ausbruchs von Atemwegsviren und bei epidemiologischem Kontakt in der Vorgeschichte wurden Atemwegssekrete positiv auf entsprechende Virusantigene, Nukleinsäuretests oder Viruskulturen getestet.
  4. eine Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die den Ermittlungsplan nicht verstehen und ausführen können.
  2. Aktive Lungentuberkulose;
  3. Schwer immunsupprimierte Patienten: absolute Neutrophilenzahl <0,5× 10^9/L, CD4<200/ml.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebensgruppe
Patienten überleben noch 28 Tage
Observatorium; Die Patienten werden entsprechend ihrer Prognose am 28. Tag in eine Überlebensgruppe und eine Mortalitätsgruppe eingeteilt
Sterblichkeitsgruppe
Patienten sterben innerhalb von 28 Tagen
Observatorium; Die Patienten werden entsprechend ihrer Prognose am 28. Tag in eine Überlebensgruppe und eine Mortalitätsgruppe eingeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit am Tag 28
Zeitfenster: 28 Tage nach der Einschreibung
Prognose
28 Tage nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Merkmale
Zeitfenster: 0 Tag, 3 Tage, 7 Tage, 14 Tage und 28 Tage nach der Einschreibung
Symptome, körperliche Untersuchungen, Komorbidität, Labortests, bildgebende Befunde und Behandlung
0 Tag, 3 Tage, 7 Tage, 14 Tage und 28 Tage nach der Einschreibung
Erreger
Zeitfenster: 0 Tag, 3 Tage, 7 Tage, 14 Tage und 28 Tage nach der Einschreibung
molekulare Eigenschaften des verantwortlichen Krankheitserregers; Antibiotikaresistenz von Bakterien
0 Tag, 3 Tage, 7 Tage, 14 Tage und 28 Tage nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren