Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GetUp&Go: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu interventiosta, joka lisää fyysistä aktiivisuutta TBI:n jälkeen

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Amanda Rabinowitz, Albert Einstein Healthcare Network

GetUp&Go: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu teoriapohjaisesta interventiosta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi kroonisissa, kohtalais-vaikeissa traumaattisissa aivovaurioissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida GetUp&Go-ohjelmaa, joka edistää fyysisen aktiivisuuden lisäämistä henkilöillä vähintään 6 kuukautta keskivaikean tai vaikean traumaattisen aivovamman jälkeen. GetUp&Go on etänä toimitettava 10 viikon ohjelma, joka sisältää henkilökohtaisia ​​istuntoja terapeutin kanssa ja mobiiliterveyssovelluksen (RehaBot).

Pääkysymys on, lisäävätkö 10 viikon GetUp&Go-ohjelman osallistujat fyysistä aktiivisuuttaan ja osoittavatko he siihen liittyviä etuja henkisessä ja fyysisessä terveydessä suhteessa jonotuslistalle asetettuihin henkilöihin.

  • Kysymys 1: Lisäävätkö osallistujat, jotka saavat välitöntä GetUp&Go-hoitoa, enemmän fyysistä aktiivisuutta, mitattuna kiihtyvyysmittarin aktiivisuusmäärillä päivässä, ja parantavatko he enemmän toissijaisia ​​tuloksia, kuten itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta, emotionaalista toimintaa, väsymystä, unta, kipua ja kipua. terveyteen liittyvää elämänlaatua verrattuna lähtötilanteeseensa suhteessa jonotuslistalle oleviin?
  • Kysymys 2: Ovatko osallistujat, jotka ovat jatkaneet pääsyä toimenpiteen mobiiliterveyskomponenttiin, RehaBot-ohjelmaan, ylläpitävät fyysistä aktiivisuutta paremmin verrattuna niihin, joilla ei enää ole pääsyä RehaBotiin?
  • Kysymys 3: Liittyvätkö yksittäisten osallistujien ominaisuudet osallistujien reaktioon hoito-ohjelmaan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) uudesta, etänä toimitetusta fyysisen aktiviteetin (PA) edistämisohjelmasta, nimeltään GetUp&Go. Nimen ovat valinneet fokusryhmän osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovamma (msTBI). Se perustuu teoreettiseen, käyttää objektiivista PA-mittausta ensisijaisena tuloksena ja sisältää erilaisia ​​​​tyyppejä ja määriä koti- ja naapurustoon perustuvaa PA:ta ja tapoja vähentää istumista käyttäytymistä osallistujien mieltymysten mukaan. Lisäksi, käyttämällä alla kuvattua 2-vaiheista suunnittelua, tutkijat testaavat menetelmää PA:n pitkän aikavälin hyötyjen lisäämiseksi mobiiliteknologian avulla interventiovaiheen ensimmäisen vaiheen aikana saavutettujen hyötyjen lisäksi.

Kokeilusuunnittelu. Osallistujille suoritetaan perustesti (T1) ja satunnaistetaan sitten 1:1 joko välittömään hoitoon GetUp&Gossa (IT) tai jonotuslistalle (WL) 10 viikon ajaksi. Ensisijaisen tuloksen (T2) testauksen jälkeen jonotuslistaryhmä saa GetUp&Go:n 10 viikon ajan, minkä jälkeen tälle ryhmälle tehdään T2b-arviointi. Tätä vaihetta kutsutaan hankinnan "A-vaiheeksi".

GetUp&Go-toimenpiteen päätyttyä kaikki osallistujat - riippumatta alkuperäisestä ryhmäjaosta - satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta ehdosta vielä 10 viikon ajaksi, "Follow-Through" (FT) -vaihe. Puolet osallistujista satunnaistetaan RehaBot-tilaan (RB), joka mahdollistaa chatbotin jatkuvan käytön tukemaan yksilöllisiä PA-suunnitelmia, mutta ilman terapeuttikontakteja. Osallistujat, jotka ovat No RehaBot (Ei RB) -tilassa, eivät pääse käyttämään chatbotia. Lopullinen arviointi, T3, tapahtuu 10 viikon seurantavaiheen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
        • Rekrytointi
        • Moss Rehabilitation Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amanda Rabinowitz, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18
  • TBI (avoin tai suljettu), joka on jatkunut vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista ja jonka vakavuus on vähintään monimutkainen-lievä/kohtalainen, mikä ilmenee tajunnan menetyksestä tai muutoksesta ≥ 30 minuuttia; ja/tai posttraumaattinen amnesia (PTA) ≥ 24 tuntia, joka ei johdu myrkytyksestä/sedaatiosta ja dokumentoitu vamman seurauksena; ja/tai TBI:n mukaiset positiiviset neurokuvantamislöydökset
  • Täysipainoinen alaraajoille ja pystyy kävelemään sisällä ja ulkona ilman toisen henkilön apua
  • Kognitiivisesti kykenevä osallistumaan hoitoon kyvyn perusteella matkustaa itsenäisesti yhteisön sisällä
  • Pystyy kommunikoimaan riittävästi englanniksi osallistuakseen hoitoprotokolliin
  • Osallistujan antama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet PA:n lisäämiseen tutkimuslääkärin arvioimana käyttämällä julkaistuihin seulontatyökaluihin perustuvaa tutkimusta
  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen epävakaus, mukaan lukien nykyinen psykoosi tai vakava hallitsematon päihteiden väärinkäyttö, SCID/MINI/ASSISTin kohteilla arvioituna, tai itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale -seulontaversion mukaan arvioituna
  • Merkittävä fyysinen tai henkinen vamma ennen TBI:tä
  • Neurodegeneratiivinen häiriö, esim. Parkinsonin tauti
  • Riittämättömästi inaktiivinen, eli raportoi > 23 viikoittaista kohtalaista/voimakasta aktiivisuusyksikköä Godin Leisure-Time Exercise Questionnairessa
  • Suunniteltu leikkaus tai muu sairaalahoito seuraavien 9 kuukauden aikana
  • Fyysinen tai aistivamma (esim. sokeus; vaikea bimanuaalinen koordinaatiohäiriö), joka estää älypuhelimen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön hoito

10 viikon GetUp&Go-interventio toimitetaan kokonaan etänä, ja 2 viikoittaista istuntoa terapeutin kanssa toimitetaan videokonferenssin kautta (Zoom for Healthcare), jota seuraa kolme istuntoa viikoilla 3, 5 ja 8, Zoomin tai puhelimen kautta osallistujien mieltymysten mukaan.

Intervention yleistavoite on kehittää ja tukea henkilökohtaista suunnitelmaa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi yhdessä kunkin osallistujan ainutlaatuisten kykyjen, mahdollisuuksien ja motivaatiotekijöiden kanssa. Istunnossa 2 ja sen jälkeen RehaBot toimitetaan osallistujille terapeuttisten ainesosien täydentämiseksi terapeutin toimittamien ainesosien lisäksi.

Käyttäytymishoito, jossa yhdistyvät yksilöllinen toimintasuunnittelu ja mobiili terveyssovellus toimintasuunnitelmien noudattamisen tueksi.
Placebo Comparator: Odotuslista
10 viikon odotuslista, jossa on lähtötilanne ja tulosarviointi, jonka jälkeen saat täyden GetUp&Go-ohjelman.
Ei määrättyä hoitoa jonotuslistavaiheen aikana. WL-ryhmän osallistujille tarjotaan ensisijaisen tulosmitan keräämisen jälkeen GetUp&Go-interventio, jossa yhdistyvät yksilöllinen toimintasuunnittelu ja mobiili terveyssovellus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aktiivisuusmäärä/minuutti
Aikaikkuna: Perustaso
Aktigrafiasta johdetut keskimääräiset aktiivisuusmäärät minuutissa ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
Perustaso
Keskimääräinen aktiivisuusmäärä/minuutti
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Aktigrafiasta johdetut keskimääräiset aktiivisuusmäärät minuutissa ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen aktiivisuusmäärä/minuutti
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Aktigrafiasta johdetut keskimääräiset aktiivisuusmäärät minuutissa ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti (%) istuma-aika
Aikaikkuna: Perustaso
Aktigrafia, joka on peräisin ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, laskettu istuma-ajan prosenttiosuus neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
Perustaso
Prosentti (%) istuma-aika
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Aktigrafia, joka on peräisin ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, laskettu istuma-ajan prosenttiosuus neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Prosentti (%) istuma-aika
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Aktigrafia, joka on peräisin ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, laskettu istuma-ajan prosenttiosuus neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Kohtuullisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: Perustaso
Aktigrafiasta saatu prosentuaalinen MVPA:n käyttöaika ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, keskiarvo 4 peräkkäisen käyttöpäivän ajalta 7 päivän aikana
Perustaso
Kohtuullisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Aktigrafiasta saatu prosentuaalinen MVPA:n käyttöaika ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, keskiarvo 4 peräkkäisen käyttöpäivän ajalta 7 päivän aikana
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Kohtuullisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Aktigrafiasta saatu prosentuaalinen MVPA:n käyttöaika ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, keskiarvo 4 peräkkäisen käyttöpäivän ajalta 7 päivän aikana
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Actigraphy-pohjainen keskimääräinen päivittäinen askelmäärä ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
Perustaso
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Actigraphy-pohjainen keskimääräinen päivittäinen askelmäärä ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Actigraphy-pohjainen keskimääräinen päivittäinen askelmäärä ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Itse ilmoittanut PA
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden asteikko fyysisesti vammaisille (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuutta)
Perustaso
Itse ilmoittanut PA
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden asteikko fyysisesti vammaisille (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuutta)
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Itse ilmoittanut PA
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden asteikko fyysisesti vammaisille (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuutta)
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Emotionaalinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyt oireluettelo-18 (asteikko: 0-72, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykiatrisia oireita)
Perustaso
Emotionaalinen toiminto
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Lyhyt oireluettelo-18 (asteikko: 0-72, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykiatrisia oireita)
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Emotionaalinen toiminto
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Lyhyt oireluettelo-18 (asteikko: 0-72, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykiatrisia oireita)
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
Väsymyksen vakavuusasteikon lyhyt muoto (asteikko: 9-63, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä)
Perustaso
Väsymys
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Väsymyksen vakavuusasteikon lyhyt muoto (asteikko: 9-63, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä)
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Väsymys
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Väsymyksen vakavuusasteikon lyhyt muoto (asteikko: 9-63, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä)
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
Pittsburghin unen laatuindeksi (asteikko: 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua)
Perustaso
Unen laatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi (asteikko: 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua)
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi (asteikko: 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua)
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyt kivun häiriöasteikko (asteikko: 6-30, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä)
Perustaso
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Lyhyt kivun häiriöasteikko (asteikko: 6-30, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä)
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Lyhyt kivun häiriöasteikko (asteikko: 6-30, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä)
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda Rabinowitz, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tätä koetta varten kerätyt tiedot toimitetaan Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research (FITBIR) -tietojärjestelmään.

FITBIR:iin lähetetyt tiedot on täysin de-identifioitu ja sisältävät maailmanlaajuisen yksilöllisen tunnisteen (GUID). Määritämme tapauksille GUID:t FITBIRin suosittelemalla menetelmällä. Jos tapauksille ei ole mahdollista määrittää GUID-tunnusta, määritetään pseudo-GUID. Kaikki muuttujat muunnetaan TBI Common Data Elements -tietoelementeiksi (CDE) siinä määrin kuin mahdollista; Muutoin muuttujat, jotka eivät liity TBI CDE:ihin, lähetetään yksilöllisinä tietoelementteinä (UDE).

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tämän tutkimuksen tiedot toimitetaan FITBIR:lle vuoden kuluessa palkinnon myöntämisestä, kliinisten tutkimusten FITBIR-toimitusaikataulun mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hankkeet on määriteltävä vain tutkimustarkoituksiin (ei kaupallisiin tarkoituksiin), joiden tarkoituksena on lisätä tietämystä ihmisten terveyden hyväksi.

Käyttöoikeutta pyytävillä henkilöillä on oltava pyynnön kannalta merkityksellinen lääketieteellinen tai tieteellinen tutkinto tai asema.

Yksityishenkilöiden on oltava sidoksissa tutkimus-, teollisuus- tai voittoa tavoittelemattomaan laitokseen/yritykseen/organisaatioon.

Kaikkien tietojen käyttöpyyntöjen on oltava sellaisen henkilön allekirjoituksia, jolla on laillinen allekirjoitusoikeus laitoksen/yrityksen/organisaation puolesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa