- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06028334
GetUp&Go: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu interventiosta, joka lisää fyysistä aktiivisuutta TBI:n jälkeen
GetUp&Go: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu teoriapohjaisesta interventiosta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi kroonisissa, kohtalais-vaikeissa traumaattisissa aivovaurioissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida GetUp&Go-ohjelmaa, joka edistää fyysisen aktiivisuuden lisäämistä henkilöillä vähintään 6 kuukautta keskivaikean tai vaikean traumaattisen aivovamman jälkeen. GetUp&Go on etänä toimitettava 10 viikon ohjelma, joka sisältää henkilökohtaisia istuntoja terapeutin kanssa ja mobiiliterveyssovelluksen (RehaBot).
Pääkysymys on, lisäävätkö 10 viikon GetUp&Go-ohjelman osallistujat fyysistä aktiivisuuttaan ja osoittavatko he siihen liittyviä etuja henkisessä ja fyysisessä terveydessä suhteessa jonotuslistalle asetettuihin henkilöihin.
- Kysymys 1: Lisäävätkö osallistujat, jotka saavat välitöntä GetUp&Go-hoitoa, enemmän fyysistä aktiivisuutta, mitattuna kiihtyvyysmittarin aktiivisuusmäärillä päivässä, ja parantavatko he enemmän toissijaisia tuloksia, kuten itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta, emotionaalista toimintaa, väsymystä, unta, kipua ja kipua. terveyteen liittyvää elämänlaatua verrattuna lähtötilanteeseensa suhteessa jonotuslistalle oleviin?
- Kysymys 2: Ovatko osallistujat, jotka ovat jatkaneet pääsyä toimenpiteen mobiiliterveyskomponenttiin, RehaBot-ohjelmaan, ylläpitävät fyysistä aktiivisuutta paremmin verrattuna niihin, joilla ei enää ole pääsyä RehaBotiin?
- Kysymys 3: Liittyvätkö yksittäisten osallistujien ominaisuudet osallistujien reaktioon hoito-ohjelmaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) uudesta, etänä toimitetusta fyysisen aktiviteetin (PA) edistämisohjelmasta, nimeltään GetUp&Go. Nimen ovat valinneet fokusryhmän osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovamma (msTBI). Se perustuu teoreettiseen, käyttää objektiivista PA-mittausta ensisijaisena tuloksena ja sisältää erilaisia tyyppejä ja määriä koti- ja naapurustoon perustuvaa PA:ta ja tapoja vähentää istumista käyttäytymistä osallistujien mieltymysten mukaan. Lisäksi, käyttämällä alla kuvattua 2-vaiheista suunnittelua, tutkijat testaavat menetelmää PA:n pitkän aikavälin hyötyjen lisäämiseksi mobiiliteknologian avulla interventiovaiheen ensimmäisen vaiheen aikana saavutettujen hyötyjen lisäksi.
Kokeilusuunnittelu. Osallistujille suoritetaan perustesti (T1) ja satunnaistetaan sitten 1:1 joko välittömään hoitoon GetUp&Gossa (IT) tai jonotuslistalle (WL) 10 viikon ajaksi. Ensisijaisen tuloksen (T2) testauksen jälkeen jonotuslistaryhmä saa GetUp&Go:n 10 viikon ajan, minkä jälkeen tälle ryhmälle tehdään T2b-arviointi. Tätä vaihetta kutsutaan hankinnan "A-vaiheeksi".
GetUp&Go-toimenpiteen päätyttyä kaikki osallistujat - riippumatta alkuperäisestä ryhmäjaosta - satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta ehdosta vielä 10 viikon ajaksi, "Follow-Through" (FT) -vaihe. Puolet osallistujista satunnaistetaan RehaBot-tilaan (RB), joka mahdollistaa chatbotin jatkuvan käytön tukemaan yksilöllisiä PA-suunnitelmia, mutta ilman terapeuttikontakteja. Osallistujat, jotka ovat No RehaBot (Ei RB) -tilassa, eivät pääse käyttämään chatbotia. Lopullinen arviointi, T3, tapahtuu 10 viikon seurantavaiheen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda Rabinowitz, PhD
- Puhelinnumero: 215 663-6526
- Sähköposti: amanda.rabinowitz@jefferson.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Krasucki, DPT, MPH
- Sähköposti: lauren.krasucki@jefferson.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- Rekrytointi
- Moss Rehabilitation Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Rabinowitz, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- TBI (avoin tai suljettu), joka on jatkunut vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista ja jonka vakavuus on vähintään monimutkainen-lievä/kohtalainen, mikä ilmenee tajunnan menetyksestä tai muutoksesta ≥ 30 minuuttia; ja/tai posttraumaattinen amnesia (PTA) ≥ 24 tuntia, joka ei johdu myrkytyksestä/sedaatiosta ja dokumentoitu vamman seurauksena; ja/tai TBI:n mukaiset positiiviset neurokuvantamislöydökset
- Täysipainoinen alaraajoille ja pystyy kävelemään sisällä ja ulkona ilman toisen henkilön apua
- Kognitiivisesti kykenevä osallistumaan hoitoon kyvyn perusteella matkustaa itsenäisesti yhteisön sisällä
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi englanniksi osallistuakseen hoitoprotokolliin
- Osallistujan antama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet PA:n lisäämiseen tutkimuslääkärin arvioimana käyttämällä julkaistuihin seulontatyökaluihin perustuvaa tutkimusta
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen epävakaus, mukaan lukien nykyinen psykoosi tai vakava hallitsematon päihteiden väärinkäyttö, SCID/MINI/ASSISTin kohteilla arvioituna, tai itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale -seulontaversion mukaan arvioituna
- Merkittävä fyysinen tai henkinen vamma ennen TBI:tä
- Neurodegeneratiivinen häiriö, esim. Parkinsonin tauti
- Riittämättömästi inaktiivinen, eli raportoi > 23 viikoittaista kohtalaista/voimakasta aktiivisuusyksikköä Godin Leisure-Time Exercise Questionnairessa
- Suunniteltu leikkaus tai muu sairaalahoito seuraavien 9 kuukauden aikana
- Fyysinen tai aistivamma (esim. sokeus; vaikea bimanuaalinen koordinaatiohäiriö), joka estää älypuhelimen käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoito
10 viikon GetUp&Go-interventio toimitetaan kokonaan etänä, ja 2 viikoittaista istuntoa terapeutin kanssa toimitetaan videokonferenssin kautta (Zoom for Healthcare), jota seuraa kolme istuntoa viikoilla 3, 5 ja 8, Zoomin tai puhelimen kautta osallistujien mieltymysten mukaan. Intervention yleistavoite on kehittää ja tukea henkilökohtaista suunnitelmaa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi yhdessä kunkin osallistujan ainutlaatuisten kykyjen, mahdollisuuksien ja motivaatiotekijöiden kanssa. Istunnossa 2 ja sen jälkeen RehaBot toimitetaan osallistujille terapeuttisten ainesosien täydentämiseksi terapeutin toimittamien ainesosien lisäksi. |
Käyttäytymishoito, jossa yhdistyvät yksilöllinen toimintasuunnittelu ja mobiili terveyssovellus toimintasuunnitelmien noudattamisen tueksi.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslista
10 viikon odotuslista, jossa on lähtötilanne ja tulosarviointi, jonka jälkeen saat täyden GetUp&Go-ohjelman.
|
Ei määrättyä hoitoa jonotuslistavaiheen aikana.
WL-ryhmän osallistujille tarjotaan ensisijaisen tulosmitan keräämisen jälkeen GetUp&Go-interventio, jossa yhdistyvät yksilöllinen toimintasuunnittelu ja mobiili terveyssovellus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen aktiivisuusmäärä/minuutti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktigrafiasta johdetut keskimääräiset aktiivisuusmäärät minuutissa ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen aktiivisuusmäärä/minuutti
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
Aktigrafiasta johdetut keskimääräiset aktiivisuusmäärät minuutissa ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
|
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen aktiivisuusmäärä/minuutti
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Aktigrafiasta johdetut keskimääräiset aktiivisuusmäärät minuutissa ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
|
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti (%) istuma-aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktigrafia, joka on peräisin ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, laskettu istuma-ajan prosenttiosuus neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
|
Perustaso
|
|
Prosentti (%) istuma-aika
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
Aktigrafia, joka on peräisin ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, laskettu istuma-ajan prosenttiosuus neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
|
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosentti (%) istuma-aika
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Aktigrafia, joka on peräisin ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, laskettu istuma-ajan prosenttiosuus neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
|
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Kohtuullisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktigrafiasta saatu prosentuaalinen MVPA:n käyttöaika ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, keskiarvo 4 peräkkäisen käyttöpäivän ajalta 7 päivän aikana
|
Perustaso
|
|
Kohtuullisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
Aktigrafiasta saatu prosentuaalinen MVPA:n käyttöaika ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, keskiarvo 4 peräkkäisen käyttöpäivän ajalta 7 päivän aikana
|
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kohtuullisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Aktigrafiasta saatu prosentuaalinen MVPA:n käyttöaika ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä, keskiarvo 4 peräkkäisen käyttöpäivän ajalta 7 päivän aikana
|
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Actigraphy-pohjainen keskimääräinen päivittäinen askelmäärä ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
Actigraphy-pohjainen keskimääräinen päivittäinen askelmäärä ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
|
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Actigraphy-pohjainen keskimääräinen päivittäinen askelmäärä ranteessa käytetystä Actigraph GT3XP:stä neljän peräkkäisen käyttöpäivän keskiarvona 7 päivän aikana
|
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittanut PA
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikko fyysisesti vammaisille (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuutta)
|
Perustaso
|
|
Itse ilmoittanut PA
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikko fyysisesti vammaisille (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuutta)
|
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittanut PA
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikko fyysisesti vammaisille (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuutta)
|
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Emotionaalinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt oireluettelo-18 (asteikko: 0-72, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykiatrisia oireita)
|
Perustaso
|
|
Emotionaalinen toiminto
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
Lyhyt oireluettelo-18 (asteikko: 0-72, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykiatrisia oireita)
|
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Emotionaalinen toiminto
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Lyhyt oireluettelo-18 (asteikko: 0-72, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykiatrisia oireita)
|
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymyksen vakavuusasteikon lyhyt muoto (asteikko: 9-63, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä)
|
Perustaso
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
Väsymyksen vakavuusasteikon lyhyt muoto (asteikko: 9-63, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä)
|
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Väsymyksen vakavuusasteikon lyhyt muoto (asteikko: 9-63, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä)
|
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (asteikko: 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua)
|
Perustaso
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (asteikko: 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua)
|
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (asteikko: 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua)
|
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt kivun häiriöasteikko (asteikko: 6-30, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä)
|
Perustaso
|
|
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
Lyhyt kivun häiriöasteikko (asteikko: 6-30, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä)
|
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Lyhyt kivun häiriöasteikko (asteikko: 6-30, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä)
|
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
10 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen (asteikko: 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
10 viikkoa GetUp&Go-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Rabinowitz, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iRISID-2023-1533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tätä koetta varten kerätyt tiedot toimitetaan Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research (FITBIR) -tietojärjestelmään.
FITBIR:iin lähetetyt tiedot on täysin de-identifioitu ja sisältävät maailmanlaajuisen yksilöllisen tunnisteen (GUID). Määritämme tapauksille GUID:t FITBIRin suosittelemalla menetelmällä. Jos tapauksille ei ole mahdollista määrittää GUID-tunnusta, määritetään pseudo-GUID. Kaikki muuttujat muunnetaan TBI Common Data Elements -tietoelementeiksi (CDE) siinä määrin kuin mahdollista; Muutoin muuttujat, jotka eivät liity TBI CDE:ihin, lähetetään yksilöllisinä tietoelementteinä (UDE).
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hankkeet on määriteltävä vain tutkimustarkoituksiin (ei kaupallisiin tarkoituksiin), joiden tarkoituksena on lisätä tietämystä ihmisten terveyden hyväksi.
Käyttöoikeutta pyytävillä henkilöillä on oltava pyynnön kannalta merkityksellinen lääketieteellinen tai tieteellinen tutkinto tai asema.
Yksityishenkilöiden on oltava sidoksissa tutkimus-, teollisuus- tai voittoa tavoittelemattomaan laitokseen/yritykseen/organisaatioon.
Kaikkien tietojen käyttöpyyntöjen on oltava sellaisen henkilön allekirjoituksia, jolla on laillinen allekirjoitusoikeus laitoksen/yrityksen/organisaation puolesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .